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시선바이오, 조지아에 고민감도MSI 진단 제품, U-TOPTMMSI detection kit 공급 계약 체결

시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 면역항암제의 유효성 예측에 필수적인 현미부수체 불안정성(Microsatellite instability, MSI)를 평가하는 ‘U-TOP MSI detection kit’가 조지아에 수출된다고 19일 밝혔다.

이 회사는 조지아(유럽, Georgia)의 L사와 2027년 상반기까지 3년간 이 진단키트를 공급키로 했다.  L사는 2015년에 설립된 임상생화학, 면역학, 혈액은행, 분자진단 전문기업으로 중국의 AmoyDx, 독일의 Erba Diagnostics 등 해외 분자진단 전문기업과의 사업 제휴를 맺고 있다.

U-TOP MSI detection kit는 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 등 면역항암제(면역관문억제제) 선별투여에 필수적인 MSI 여부를 진단하는 제품이다. MSI는 유전자복제실수교정유전자(DNA mismatch repair gene, dMMR 유전자)의 기능이 망가져 DNA 복제 과정에서 실수로 만들어진 염기가 정상적으로 보완되지 못해 돌연변이가 축적되는 현상으로 대장암, 위암, 자궁내막암, 난소암을 비롯해 췌장암, 담도암, 폐암, 방광암, 전립선암 등 다양한 고형암에서 관찰돼 진단지표로 활용성이 넓다.

임상현장에서 MSI 진단은 면역항암제 투여에 따른 치료반응성을 예측함으로써 투여 전에 환자를 선별할 목적으로 시행되고 있다. 환자에 대한 불필요한 투여와 높은 약가 낭비를 줄이기 위해 면역항암제 투여 전에 시행하는 필수 진단검사로 자리잡아가고 있다. 고빈도 현미부수체 불안정성((MSI-H)의 경우 면역항암제의 치료 반응성이 우수하다고 보고돼 있다.

시선바이오의 MSI 진단제품은 식품의약품안전처로부터 4개 암(대장암, 위암, 자궁내막암, 난소암)에 대한 체외진단 의료기기로 허가 받았다. 이들 4개 암종은 미국종합암네트워크(NCCN)가 가이드라인을 통해 MSI 또는 MMR(Mismatch Repair) 검사를 권장하는 암에 속한다.


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점점 숨쉬기조차 버거운 병, ‘특발성 폐섬유증’...만성 기침이나 호흡곤란 2주 이상 지속되면 전문의 찾아야 2023년 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 특발성 폐섬유증 환자는 약 1만 5,000명으로 추산되며, 최근 고령 인구 증가와 건강검진 활성화로 환자가 꾸준히 증가하는 추세다. 특발성 폐섬유증은 정상 폐 조직이 흉터처럼 굳어져 산소 교환이 어려워지는 만성 진행성 폐질환이다. 여러 종류의 간질성 폐질환 중에서도 예후가 나쁜 편에 속하며, 증상 발현 후 치료를 받지 않으면 평균 생존 기간이 3~5년 정도로 알려져 있다. 오늘은 순천향대 부천병원 호흡기알레르기내과 박성우 교수의 도움으로 ‘특발성 폐섬유증’에 대해 알아본다. ‘특발성’이란 말은 원인을 알 수 없다는 뜻으로, 현재까지 뚜렷한 발병 원인은 밝혀지지 않았다. 주로 60세 이상 고령층, 특히 남성과 흡연자에게 많이 발생한다. 이 외에도 ▲폐섬유증 가족력 또는 특정 유전자들의 돌연변이, ▲금속 가루, 목재, 곰팡이, 먼지 등에 직업적으로 노출, ▲위식도 역류질환 등이 발병과 관련 있는 것으로 알려져 있다. 초기 증상은 가래 없는 마른기침이 몇 주 이상 지속되고, 좀 더 진행되면 가벼운 운동에도 숨이 차서 호흡곤란이 온다. 처음에는 감기나 기관지염으로 오해하기 쉬운데, 점차 평지를 걸어도 숨이 가쁘고 피로