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브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-877 임상 2상 탑라인 결과 발표

브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330) 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877' 글로벌 임상 2 탑라인 데이터를 공개하며 일차 평가변수인 24주차 강제 폐활량(Forced Vital Capacity, FVC) 변화에서 유의미한 개선 효과를 확인하지 못했다고 밝혔다.

 

BBT-877 임상 2상은 IPF 환자를 대상으로 약물의 유효성안전성  내약성을 평가하기 위해 한국미국호주폴란드이스라엘  5개국에서 진행되었으며 129명의 환자가 참여했다이번 결과에 따르면일차 평가 변수인 24주차 강제 폐활량의 변화가 약물군과 위약군 모두에서 관찰되었으나   통계적 유의미한 차이는 없었다 (p=0.385).

 

회사는 최종 임상시험 결과보고서를 수령한  하위 그룹 분석(Subgroup Analysis), 바이오마커 결과  고해상도 CT 영상 분석 등을 통해 이번 결과를 포함한 개별 환자들의 데이터를 면밀히 검토할 계획이며이를 바탕으로 향후 임상 개발  사업 전략을 재수립할 예정이다.

 

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