2026.01.19 (월)

  • 구름많음동두천 -2.1℃
  • 흐림강릉 4.7℃
  • 구름많음서울 -2.6℃
  • 구름조금대전 1.7℃
  • 흐림대구 4.2℃
  • 흐림울산 6.6℃
  • 흐림광주 1.6℃
  • 흐림부산 10.3℃
  • 흐림고창 0.5℃
  • 흐림제주 6.3℃
  • 구름많음강화 -3.8℃
  • 구름많음보은 0.9℃
  • 흐림금산 1.0℃
  • 흐림강진군 2.8℃
  • 구름많음경주시 6.6℃
  • 구름많음거제 9.4℃
기상청 제공

식품의약품안전처

식약처, 지난달 의약품 30개, 의약외품 3개, 의료기기 68개 등 총 101개 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 한 달간 의료제품 총 101개 품목을 허가했다고 밝혔다.

지난 6월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 81.5%, 올해 반기 월평균(117개) 대비 86.3% 수준이었다.

식약처는 희귀의약품으로 비소세포폐암·고형암 치료제인 ‘옥타이로캡슐40밀리그램(레포트렉티닙)’, ‘옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)’를 허가했다.

-2025년 6월 허가 현황

연번

구분

품목명

업체명

제조/수입

허가일자

1

의약품

라베라듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨)

()이든파마

제조

2025-06-02

2

의약품

옥타이로캡슐40밀리그램

(레포트렉티닙)

()한국비엠에스제약

수입

2025-06-05

3

의약품

옥타이로캡슐160밀리그램

(레포트렉티닙)

()한국비엠에스제약

수입

2025-06-05

4

의약품

이지팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘)

()인트로바이오파마

제조

2025-06-09

5

의약품

엠글리듀오서방정

10/1000밀리그램

(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

한국프라임제약()

제조

2025-06-10

6

의약품

엠글리듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

한국프라임제약()

제조

2025-06-10

7

의약품

보타루마주(클로스트리디움보툴리눔독소A(150kDa))

()에이티지씨

제조

2025-06-10

8

의약품

위피드서방정150밀리그램

(레바미피드)

위더스제약()

제조

2025-06-11

9

의약품

엠파시타정10/100밀리그램

(엠파글리플로진,시타글립틴)

대원제약()

제조

2025-06-12

10

의약품

엠파시타정25/100밀리그램

(엠파글리플로진,시타글립틴)

대원제약()

제조

2025-06-12

11

의약품

탈제나캡슐0.1밀리그램

(탈라조파립토실산염)

한국화이자제약()

수입

2025-06-13

12

의약품

로클라탄점안액0.02/0.005%

(네타르수딜, 라타노프로스트)

한국산텐제약()

수입

2025-06-13

13

의약품

엔도팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘)

유니메드제약()

제조

2025-06-13

14

의약품

에브리스디정5밀리그램

(리스디플람)

()한국로슈

수입

2025-06-13

15

의약품

비전블루점안액0.06%

(트리판블루)

()제이앰코퍼레이션

수입

2025-06-16

16

의약품

이지산트정10/2.5밀리그램

(에제티미브, 로수바스타틴)

()보령

제조

2025-06-17

17

의약품

로젯정10/2.5밀리그램

(에제티미브,로수바스타틴)

명문제약()

제조

2025-06-17

18

의약품

크레스티브정10/2.5밀리그램

(에제티미브,로수바스타틴)

한국휴텍스제약()

제조

2025-06-17

19

의약품

크레더블정10/2.5밀리그램

(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)

한림제약()

제조

2025-06-17

20

의약품

엠파시타엠서방정10/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,

시타글립틴,메트포르민염산염)

대원제약()

제조

2025-06-20

21

의약품

엠파시타엠서방정25/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,

시타글립틴,메트포르민염산염)

대원제약()

제조

2025-06-20

22

의약품

휴라팡정(무수황산나트륨,

황산칼륨,무수황산마그네슘)

()휴온스

제조

2025-06-20

23

의약품

정제팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘)

한국휴텍스제약()

제조

2025-06-20

24

의약품

휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

()휴온스

제조

2025-06-23

25

의약품

유한엠메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

()유한양행

제조

2025-06-23

26

의약품

휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

()휴온스

제조

2025-06-23

27

의약품

장트라올라장용연질캡슐

(페퍼민트유)

()종근당

제조

2025-06-25

28

의약품

엠파릴듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

아주약품()

제조

2025-06-26

29

의약품

자하골드액

조아제약()

제조

2025-06-27

30

의약품

엠파릴듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

아주약품()

제조

2025-06-27

31

의약외품

프렌즈렌즈보존액(염화나트륨)

주식회사 휴메디솔

제조

2025-06-04

32

의약외품

르블랑화이트닝플러스

()엘지생활건강

제조

2025-06-12

33

의약외품

페리오제이피치약

()엘지생활건강

제조

2025-06-12

34

디지털

의료기기

뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어

()휴런

제조

2025-06-02

35

의료기기

대동맥 그라프트 스텐트

()엠디웍스코리아

수입

2025-06-04

36

의료기기

이종 골 이식재

()엠에스바이오

제조

2025-06-04

37

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

()인코아

제조

2025-06-04

38

의료기기

추간체 유합 보형재

()지비에스커먼웰스

제조

2025-06-04

39

의료기기

의료용 솔

()한국엠씨디

제조

2025-06-05

40

의료기기

조직 수복용 재료

()피알피사이언스

제조

2025-06-05

41

디지털

의료기기

유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어

모니터코퍼레이션 주식회사

제조

2025-06-05

42

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

()케이에이치메디칼

제조

2025-06-05

43

의료기기

조직 수복용 생체 재료

리아이 주식회사

제조

2025-06-05

44

의료기기

채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구

주식회사 뮨

제조

2025-06-09

45

의료기기

혈관박리 카테터 장치

애보트메디칼코리아()

수입

2025-06-10

46

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

()아이렌

제조

2025-06-10

47

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

()제테마용인공장

제조

2025-06-10

48

의료기기

조직 수복용 재료

()지씨에스

제조

2025-06-10

49

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()지씨에스

제조

2025-06-10

50

의료기기

조직 수복용 재료

()지씨에스

제조

2025-06-10

51

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

디케이메디비젼()

제조

2025-06-11

52

의료기기

의료용 레이저 조사기

()대주메디테크엔지니어링

제조

2025-06-11

53

의료기기

골절 합용 나사

()에이스메디코프

제조

2025-06-11

54

디지털

의료기기

주식회사 히포티앤씨·Bluekare-T

(블루케어-),Bluekare-T (블루케어-)

주식회사 히포티앤씨

제조

2025-06-11

55

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

()이원바이오텍

제조

2025-06-12

56

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

()이원바이오텍

제조

2025-06-12

57

체외진단의료기기

유전질환분자진단검사시약

()이원바이오텍

제조

2025-06-12

58

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

()이원바이오텍

제조

2025-06-12

59

디지털

의료기기

지각 및 신체 진단용 기구

()케이씨피

수입

2025-06-13

60

체외진단의료기기

심질환표지자검사시약

에스디바이오센서()

제조

2025-06-16

61

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서()

제조

2025-06-16

62

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()더마펌

제조

2025-06-16

63

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

듀바콘택트렌즈

제조

2025-06-17

64

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

듀바콘택트렌즈

제조

2025-06-17

65

의료기기

골절 합용 나사

()티디엠

제조

2025-06-17

66

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()엔도비전

제조

2025-06-17

67

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

한국애보트()

수입

2025-06-18

68

의료기기

다초점 인공 수정체

주식회사 엘엔디코퍼레이션

수입

2025-06-18

69

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아산제약()공도지점

제조

2025-06-18

70

의료기기

풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터

아원메드()

수입

2025-06-19

71

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

()아이렌

제조

2025-06-19

72

디지털 의료기기

()베르티스·MASTOCHECK 1,BTS-MC-1

()베르티스

제조

2025-06-19

73

의료기기

항균 골 시멘트

()짐머바이오메트코리아

수입

2025-06-20

74

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

()메타바이오메드

제조

2025-06-20

75

의료기기

치과용 임플란트 고정체

주식회사덴큐

제조

2025-06-20

76

의료기기

범용 전기 수술기

()쉬엔비

제조

2025-06-20

77

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

트리플디메디칼

제조

2025-06-20

78

의료기기

진동용 뇌 전기 자극장치

메드트로닉코리아()

수입

2025-06-23

79

의료기기

흡인용 튜브·카테터

주식회사 코리아메디칼

제조

2025-06-24

80

의료기기

금속골 고정재

()엘앤케이바이오메드

제조

2025-06-24

81

의료기기

특수재질 연조직 고정용 장치

주식회사 솔메딕스

제조

2025-06-24

82

의료기기

조직 수복용 재료

랩인큐브 주식회사

제조

2025-06-24

83

의료기기

고형 이식 의료용 실리콘 재료

주식회사 비스툴

제조

2025-06-25

84

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 위즈켐

제조

2025-06-25

85

의료기기

추간체 유합 보형재

알앤엑스()

제조

2025-06-25

86

의료기기

콜라겐 사용 조직 보충재

()엠에스바이오

제조

2025-06-25

87

의료기기

경막외 투여용 침

()세원메디텍

제조

2025-06-26

88

체외진단의료기기

심질환표지자검사시약

에스디바이오센서()

제조

2025-06-26

89

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서()

제조

2025-06-26

90

의료기기

조직 수복용 생체 재료

포리바이오 주식회사

제조

2025-06-26

91

의료기기

조직 수복용 생체 재료

포리바이오 주식회사

제조

2025-06-26

92

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

한스바이오메드()

제조

2025-06-26

93

의료기기

항응고제 포함 혈액 저장 용기

창영메디칼주식회사

제조

2025-06-26

94

의료기기

골절 합용 판

주식회사 큐브랩스

제조

2025-06-26

95

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()에이젠바이오

제조

2025-06-27

96

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()에이젠바이오

제조

2025-06-27

97

의료기기

조직 수복용 재료

주식회사 힉스메드

제조

2025-06-27

98

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()에이젠바이오

제조

2025-06-27

99

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()에이젠바이오

제조

2025-06-27

100

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

주식회사 솔리드바이오텍

제조

2025-06-30

101

의료기기

조직 수복용 생체 재료

()오스틴바이오

제조

2025-06-30


또한, 디지털의료기기로는 우울장애 환자의 우울 증상 개선을 위한 정서장애 치료 소프트웨어 ‘Bluekare-T(블루케어-티)’를 국내 최초로 허가했다.

  
배너
배너

배너

행정

더보기

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기

배너
배너
배너

의료·병원

더보기
분당서울대병원 후원단체 미래사랑,나눔의 가치 실천... 20년간 11억 원 후원 분당서울대병원에 20년간 꾸준히 사랑의 후원을 이어온 후원단체 미래사랑의 ‘후원 20년 기념식’이 지난 13일 병원 대회의실에서 개최됐다. 이날 행사에는 김국현 미래사랑 회장(이니스트에스티 회장.사진 우에서 다섯번째)을 비롯한 회원들과 송정한 분당서울대병원장 등 관계자가 참석한 가운데 나눔의 여정을 되돌아보고 앞으로의 동행을 약속하는 뜻깊은 시간을 가졌다. 미래사랑은 친목을 겸한 후원단체로 2007년에 설립됐다. ‘아이들이 미래다’라는 기치 아래 경제적 어려움으로 치료시기를 놓칠 위기에 있는 뇌성마비 어린이들을 돕고자 하는 마음이 모여 탄생한 단체다. 현재 개인 60명, 법인 21곳이 숭고한 나눔을 실천하고자 뜻을 모으고 있다. 미래사랑은 2007년 첫 후원금 1천만 원을 시작으로 2025년 12월까지 총 26회에 걸쳐 누적 기부액 11억 4천만 원을 분당서울대병원에 전달했다. 이 후원금은 뇌성마비 및 경제적 어려움에 처한 어린이 환자들의 치료비 지원에 사용되면서 많은 가정에 희망을 전했다. 김국현 미래사랑 회장은 “20년 동안 한결같이 인연을 이어오다 보니 분당서울대병원은 이제 내 집 같고, 교직원 선생님들은 함께 지내는 가족 같다”며 “짧지 않은 세월 동