지난해 국내 의약품 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 다국적 제약사가 주도한 가운데 대형 병원 연구자 임상도 상위권에 이름을 올린 것으로 나타났다.
식품의약품안전처(처장 오유경)가 공개한 ‘2025년 의뢰자별 임상시험 승인 현황’에 따르면 승인 건수 기준 상위 10개 기관 가운데 해외 CRO와 글로벌 제약사의 비중이 높은 것으로 확인됐다.
가장 많은 임상시험 승인을 받은 기관은 글로벌 CRO인 PPD Development PTY LTD로 총 33건을 기록했다. 이어 글로벌 CRO인 한국아이큐비아와 글로벌 제약사 한국법인인 한국MSD가 각각 27건으로 공동 2위를 차지했다.
3위는 글로벌 CRO 한국파렉셀로 25건의 임상시험이 승인됐다.
4위에는 연구자 임상을 활발히 수행한 서울아산병원과 다국적 제약사 한국법인 한국노바티스가 각각 23건으로 이름을 올렸다.
이어 한국아스트라제네카가 21건으로 5위를 기록했으며, 연세대학교 세브란스병원·한국애브비·한국화이자제약이 각각 16건으로 뒤를 이었다.
그 밖에 CRO인 메드페이스와 글로벌 제약사 한국얀센이 각각 15건, 국내 제약사인 셀트리온과 글로벌 CRO 아이콘클리니컬리서치코리아가 각각 14건으로 상위권에 포함됐다.
이외에도 삼성서울병원, 서울대학교병원 등 대형 병원 연구자 임상과 비원메디슨코리아, 한국BMS제약, 한국로슈, 한국릴리 등 글로벌 제약사도 상위 10위권에 이름을 올렸다.
특히 상위권 의뢰자 중 상당수가 해외 CRO와 글로벌 제약사로 나타나 국내 임상시험 시장이 글로벌 신약 개발 과정에서 중요한 시험 거점으로 활용되고 있음을 보여준다. 동시에 서울아산병원, 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원 등 대형 상급종합병원 중심으로 연구자 임상도 활발히 수행되고 있는 것으로 분석된다.
