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애브비, 우파다시티닙 제2b상 임상연구 결과 발표

궤양성 대장염 환자의 임상적 관해 및 반응을 유의하게 유도하는 긍정적 데이터 나와

애브비는 임상시험약물인 JAK1 선택적 억제제 우파다시티닙을 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염 성인 환자에게 유도 유지 요법으로 투여한 결과를 평가하는 2b/3 용량 범위 임상시험인 U-ACHIEVE 연구의 긍정적인 결과를 오늘 발표했다. 8 치료 , 우파다시티닙(1 1,  15/30/45 mg) 일차 유효성 평가변수인 (수정 메이요 점수 ) 임상적 관해와 모든 순차적 이차 유효성 평가변수를 충족시켰다. 임상 데이터는 환자보고결과 데이터와 함께 오스트리아 비엔나에서 열리는 2018 유럽소화기내과학회(United European Gastroenterology, UEG) 주간에 발표됐다. 우파다시티닙은 허가 당국의 승인을 받지 않았으며 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

 

애브비의 글로벌 면역학 개발 부분 부사장인 마렉 혼차렌코(Marek Honczarenko) 박사는 "궤양성 대장염 치료는 오래 전부터 계속됐지만, 환자들에게는 여전히 ​​ 질병을 조절할 있는 잠재력이 있는 우파다시티닙과 같은 치료법이 필요하다", "이번 결과는 궤양성 대장염에서 우파다시티닙을 추가로 평가하기 위해 3 임상시험 프로그램을 시작할 있는 근거이자, 염증성  장질환을 가지고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 개발하고자 하는 애브비의 확고한 헌신을 보여주는 "이라고 말했다.

 

연구에서는 치료 시작 8 , (수정 메이요 점수 ) 임상적 관해를 달성한 환자의 수가 위약군(0%) 비해 우파다시티닙 투여군(15/30/45 mg, 14/14/20%)에서 유의하게 많은 것으로 나타났다. 또한 내시경적 개선과 (전체 메이요 점수 ) 임상적 관해, (수정 메이요 점수 ) 임상적 반응을 포함한 중요 이차 유효성 평가변수도 8 차에 우파다시티닙 15/30/45 mg 투여군 전반에 걸쳐 달성되었다우파다시티닙 7.5 mg투여군은 일차 유효성 평가변수를 충족하지 못했다.   결과는 2018 10 22일에중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염 환자에 대한 유도 요법으로서의 우파다시티닙의 유효성과 안전성: 2b 임상시험 U-ACHIEVE 데이터라는 제목의 구연 발표를 통해 발표됐다.

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