범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)은 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처), 한국의료기기안전정보원(원장 조양하, 이하 정보원), 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연), 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 심평원)과 함께 오늘(18일) <의료기기 R&D생태계 구축을 위한 ‘21년도 사업단 전략 및 규제기관 협력 방향>을 주제로 한 온라인 영상물을 제작하여 사업단 유튜브에 게재한다고 밝혔다.

 본 영상은 범부처 의료기기 연구개발 과제에 참여하는 연구자에게 연구과제 수행에 필요한 정보 제공 및 사업화 지원 방향을 안내하기 위한 취지이며, 코로나-19 감염ㆍ확산 방지를 위한 정부의 ‘사회적 거리두기’ 지침에 따라 오프라인 행사 대신 온라인 영상으로 기획되었다.

영상은 공통적으로 ▲기관 소개, ▲사업단 협력 지원 방향으로 구성되었으며, 총 5종의 영상물로 게시되었다.

내용은 ▲의료기기 R&D 생태계 구축을 위한 사업단 지원 방향(사업단 김법민 사업단장), ▲범부처전주기의료기기연구개발사업 사전상담 및 신속심사 지원 방안(식약처 사전상담과 김형범 주무관), ▲신의료기술평가 제도 소개 및 사업단 협력 지원 방향(보의연 신의료기술평가사업본부 신채민 본부장), ▲한국의료기기안전정보원 소개 및 지원사업 안내(정보원 사업운영본부 이종록 본부장), ▲범부처전주기의료기기연구개발사업 지원방안(심평원 급여등재실 등재관리부 하인철 팀장) 이다.

사업단의 ‘의료기기 R&D 생태계 구축을 위한 사업단 지원 방향’은 ‘21년도 사업단의 중점 추진방향, 사업화 지원 전략 등이 담겨있으며,식약처의 ’범부처전주기의료기기연구개발사업 사전상담 및 신속심사 지원 방안‘은 의료기기심사부의 주요 업무, 사전상담 및 신속심사 소개 및 지원방안을, 보의연의 ’신의료기술평가 제도 소개 및 사업단 협력 지원 방향‘은 신의료기술평가 제도, 혁신의료기술평가 제도, 민원 안내를, 정보원의 ’한국의료기기안전정보원 소개 및 지원사업 안내‘는 21년도 주요 사업과 시장진출을 위한 맞춤형 기술지원을, 마지막으로 심평원의 ’범부처전주기의료기기연구개발사업 지원방안‘은 급여등재제도에 관한 개요, 컨설팅, 교육, 규제개선 등을 안내하였다.

 또한 사업단은 ‘사업단 영상 시청 설문 이벤트’를 2월 18일(목)부터 3월 5일(금)까지 추진할 예정이라고 밝혔다.