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㈜파인헬스케어, 화상심도예측 의료기기 'Skinex' 식약처 GMP 인증

K-Telederm(한국형 원격피부분석) 시장 진출 박차

 디지털 헬스케어 기업 ㈜파인헬스케어(대표 신현경)가 지난달 28일,  화상심도 측정 의료기기인 Skinex(스키넥스)로 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)를 획득했다고 밝혔다.

 ㈜파인헬스케어의 Skinex는 피부(Skin)와 X-ray의 합성어로 그 동안 의사의 육안으로 평가 하던 피부(상처)의 상태를  인공지능이 판단하여 의사의 진단을 지원하는 소프트웨어 의료기기이다. 특히 화상(Burn) 상처에 대한 이미지를 인공지능으로 분석해 상처의 심도를 예측하는 기술을 핵심이다. ㈜파인헬스케어는 피부(상처) 전문의사와 인공지능전문가가 포함된 사내 피부(상처) 이미지 빅데이터 전담 연구팀을 중심으로 다년간에 걸친 연구 끝에 피부 이미지 진단 AI인 Skinex를 고도화하여 이번 GMP 인증 획득의 쾌거를 거둔 것으로 전해졌다.

 GMP 인증 과정의 기획 및 운영을 전담한 ㈜파인헬스케어 연구전략팀 이형래 팀장은 “당사가 보유한 다양한 헬스케어 플랫폼을 통해 국내는 물론 해외 각지의 의료 서비스 시장에 진출하고 있지만, 항상 아쉬움이 있었다”며 “이번 인증을 통해 플랫폼을 통해 의료진과 환자를 연결해왔지만 결국 숙련된 의료진의 지역적 편중, 절대적인 의료 인력 부족, 전문의 양성에 필요한 긴 소요시간, 국가간 시차 및 언어 등 단시간에 해소되기 어려운 요인들로 해결이 요원했던 의료 사각지대에 소프트웨어를 통한 의료 서비스 제공이 혁신적 대안이 될 것”이라고 이번 인증 획득의 의미를 밝혔다.

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비만치료 주사제,흡연습관개선보조제 ,공진단, 경옥고, 우황청심원, 천왕보심단 등 표시·광고 집중점검 식품의약품안전처(처장 오유경)는 17개 지방자치단체와 함께 9월 8일부터 12일까지 5일간 병·의원, 약국 등과 온라인상에서 의약품(의약외품 포함)의 표시·광고 위반에 대한 집중점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 집중점검은 사회적 관심도가 높거나 일상에서 밀접하게 사용하는 품목과 추석 명절에 수요가 높아질 것으로 예상되는 품목 등을 중심으로 소비자 피해를 사전에 예방하기 위한 목적이다. 식약처는 지자체와 연계해 병·의원, 약국에 대한 ‘현장점검’과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행한다. < 주요 점검 대상 품목 > ▸(사회적 관심 품목) 비만치료 주사제, 성장호르몬 주사제, 보툴리눔 독소류, 인태반 주사제, 탈모치료제 ▸(생활 밀착형 품목) 생리용품, 마스크, 여드름치료제, 흡연욕구저하제, 흡연습관개선보조제 ▸(추석 명절 계기 등 수요 증가 예상 품목) 자양강장제, 공진단, 경옥고, 우황청심원, 천왕보심단 등 주요 점검내용은 ▲제품 용기·포장의 표시 사항 적정성 ▲허가받은 효능·효과를 벗어난 표시·광고 ▲소비자 오인 우려 광고 ▲전문의약품의 불법 대중광고 등이다. 점검 결과 적발된 누리집은 신속히 시정 조치 및 방

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