노바백스(Nasdaq: NVAX)는  최초 2회 투여량 접종 후 6개월이 지나 Matrix-M™ 보조제 NVX-CoV2373와 함께 자사의 재조합 나노입자 단백질 기반 코로나19 백신을 부스터 샷으로 한 차례 추가 접종 시 기능 항체 역가가 4.6배 증가했음을 입증하는 예비 데이터를 발표했다. 또한, 델타(B.1.617.2) 변이와 교차 반응하는 기능성 ACE-2 결합 억제 항체가 1차 백신 시리즈보다 6배 이상 높았습니다. 이 연구의 전체 데이터를 제출해 동료 심사를 받고 출판 전 서버에 게시할 예정이다.

이런 결과는 미국과 호주에서 진행 중인 2상 연구에서 나왔는데, 이 연구의 5㎍ 투여량 코호트에서 선정된 참가자들은 기능적 면역 반응을 검사하기 위해 최초 2회 접종 후 189일이 지난 시점에 5㎍의 부스터 샷을 맞았다.

노바백스의 연구개발 책임자 Gregory M. Glenn 의학박사는 "이 연구에서 보여주는 강력한 결과를 통해, 알려진 변이와 새롭게 등장한 변이에서 비롯된 질병을 포함한 질병을 광범위하게 막아주는 NVX-CoV2373의 부스터 샷 접종 효과에 대해 우리는 더욱 확신하게 되었다"면서, "자연 면역력과 백신에 의한 면역력이 시간의 흐름에 따라 감소한다는 증거를 고려할 때, 우리의 선제적인 임상 개발 프로그램을 계속하는 것이 재조합 나노입자 코로나19 백신의 효과를 이해하고 입증하는 데 있어 매우 중요할 것"이라고 말했다.

부스터 샷 접종 28일 후, 안티 스파이크 IgG는 2차 접종 후 보이는 피크 반응에 비해 약 4.6배 증가했습니다(217일 차 GMEU = 200,408(95% CI: 159,796; 251,342)). 이처럼 향상된 값은 노바백스의 PREVENT-19 및 영국 3상 임상 연구에서 중화와 관련된 안티 스파이크 IgG 값이 3.7배에서 4.4배 증가했음을 나타냈다.

마찬가지로, 정상형 중화 반응도 Dose 2 이후 보이는 피크 반응에 비해 약 4.3배 증가했습니다(IC50 중화 역가 = 6,231(95% CI: 4,738; 8,195)). 이처럼 향상된 값은 PREVENT-19 및 영국 3상 임상 실험에서 중화와 관련된 중화 반응보다 4.6배에서 5.5배 증가했음을 나타냅니다. 고령 참가자(60~84세)는 항체 반응이 5.4배, 젊은 참가자(18~59세)는 3.7배 증가한 것으로 나타났습니다. NVX-CoV2373으로 부스터 샷을 접종함으로써 알파(B.1.1.7), 베타 (B.1.351) 및 델타 변이에 대한 매우 높은 수준의 기능 항체가 유도되었으며, 1차 백신 시리즈에서 관찰된 델타 반응에 비해 6.6배 더 높은 델타 변이 특이적 반응을 보였다