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삼진제약(뉴라세탐정),광동제약( 뉴로피아정),고려제약(뉴로메드정 등) 옥시라세탐제제 회수 폐기 조치

식약처, 재평가 결과 유용성 미입증 따라


삼진제약(뉴라세탐정)과 광동제약( 뉴로피아정) 및 고려제약(뉴로메드정 등 관련 3개제품)   등  옥시라세탐제제가  식약처가  실시하는  약효재평가의 문턱을  넘지 못해  지금까지  생산한  해당제품  모두를  수거  폐기 하게됐다.


-삼진제약 뉴라세탐정 생산실적(단위 천원)



전문의약품인  혈관성  인지 장애  약물인 옥시라세탐제제에 대한 식약처의  약효재평가  결과  이들 3군데  업체는  유용성을  입증하지 못해 이같은  행정 처분을  받은 것으로  파악됐다.


3군데 제약사 가운데  21년  기준  삼진제약의  뉴라세탐정의 생산과 판매가  가장 많았으며,이어 광동제약,고려제약 순으로  나탔났다.


-광동제약 뉴로피아정  생산 실적(단워 천원)





이들 업체들은 식약처의 회수 명령에 따라 지난달 21일부터 도매상과  병의원을 상대로 관련  제품을 거둬들이고 있는 것으로  알려졌다.


한편  삼진제약은 최근 공시를  통해   치매 치료 신약 후보물질(AR1001)을 1000억원 규모로 기술도입한다고  밝히는 등  뇌관련 분야의 개발과  마케팅에  공을  드리고  있다.


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금연보조제 구매 시, 허위·과대광고에 현혹되지 말고 ...의약품·의약외품 표시 확인 후 구입해야 식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 31일 ‘세계 금연의 날’을 계기로 금연을 계획하고 있는 흡연자들을 위해 금연보조제의 올바른 사용방법과 주의사항을 안내한다고 밝혔다. 금연보조제는 금연을 보조할 수 있는 금연보조 의약외품(흡연욕구저하제품, 흡연습관개선제품)과 의약품 등으로 분류되며 각 제품의 종류별 특성, 올바른 사용법 및 주의사항 등은 다음과 같다 금연보조 의약외품은 니코틴이 함유되지 않은 것(연초[잎담배] 함유 제품 제외)으로, 담배의 흡연욕구를 저하시킬 목적으로 사용하는 ‘흡연욕구저하제’와 담배와 유사한 형태로 공기를 흡입하여 흡연 습관 개선에 도움을 줄 목적으로 사용하는 ‘흡연습관개선보조제’로 구분된다. 금연보조 의약품은 체내 니코틴 농도가 낮아지면서 나타나는 흡연욕구와 갈망, 불안·초조, 우울 등 니코틴 금단증상을 완화하여 금연에 도움을 준다. 담배를 대신해 니코틴을 공급하여 흡연 욕구와 금단증상을 줄일 수 있는 일반의약품(주성분: 니코틴)과 니코틴 의존성을 완화해 흡연량을 감소시키는 전문의약품(주성분: 바레니클린, 부프로피온)으로 구분된다. 의약외품 금연보조제는 흡연욕구를 참기 힘들거나 흡연습관 개선이 필요할 때 불을 붙이지 않고 담배 피우듯이

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