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심평원

심사평가원.제2차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 6일 올해 제2차 암질환심의위원회를 개최하고  ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를  아래와 같이 공개 했다.

구분 

품 목 

제약사 

효능․효과 

심의 결과 

요양급여 

결정신청 

텝메코정 

(테포티닙) 

머크(주) 

MET 엑손14 결손(skipping)이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 

급여기준 미설정 

페마자이레정 

(페미가티닙) 

㈜한독 

1회 이상의 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, 섬유아세포 성장인자 수용체2) 융합 또는 재배열이 존재하는 국소진행성 또는 전이성 담관암 

급여기준 미설정 

테빔브라주 

(티슬렐리주맙) 

베이진 

코리아(유) 

이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암 성인 환자에서의 단독요법​ 

급여기준 미설정 

급여기준 

확대 

롱퀵스 

-프리필드주 

(리페그 

-필그라스팀) 

한독테바 

고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소(2세 이상 소아) 

급여기준 미설정 

탁소텔1 

-바이알주 

(도세탁셀) 

㈜사노피- 

아벤티스 

코리아  

옥살리플라틴 및 S-1 (테가푸르 

/기메라실/오테라실칼퓸)과 병용 

하여 절제가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법 

급여기준 미설정 

급여기준 

확대 

알림타주 등 

(페메트렉시드) 

㈜보령 등 

EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료로서 펨브롤리주맙 및 백금 화학요법과의 병용 요법 

급여기준 설정 

(최대 2년 급여기간 기준 삭제) 

에르위나제주 

(L-아스파라기나제) 

클리니젠 

코리아(유) 

E. coli 유래 아스파라기나제 

(asparaginase)에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에서 다른 화학요법제와의 병용요법 

급여기준 설정 

(투여가능 조건 3등급→2등급 변경) 

자베도스주 

(이다루비신) 

한국화이자제약(주) 

간암에서 TACE(경동맥 화학색전술) 시 idarubicin 단독요법 

급여기준 미설정 

(단, 허가초과 

요법으로 본인일부부담 5/100 승인) 

버제니오정 

(아베마시클립) 

한국릴리(유) 

호르몬수용체(HR) 양성, 사람 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 음성, 림프절 양성의 재발위험이 높은 조기 유방암이 있는 성인 환자의 보조치료로서 내분비 요법과 병용 

급여기준 미설정 

 



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제약ㆍ약사

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제약협약가제도 비대위·중기중앙회 “일방적 약가인하, 제약바이오 산업 붕괴 우려” 정부의 약가제도 개편안이 원안대로 강행될 경우 국내 제약바이오산업의 연구개발 투자 위축과 일자리 감소 등 심각한 부작용이 불가피하다는 데 업계와 중소기업계가 공감대를 형성했다. ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 지난 15일 서울 여의도 중소기업중앙회관에서 중소기업중앙회와 간담회를 열고, 국산 전문의약품(제네릭)에 대한 대규모 약가인하를 포함한 정부 약가제도 개편안의 문제점을 공유했다고 16일 밝혔다. 이날 간담회에는 노연홍 비대위 공동위원장(한국제약바이오협회 회장)과 조용준 부위원장(한국제약협동조합 이사장), 김기문 중소기업중앙회장 등이 참석했다. 양측은 보건복지부가 지난해 11월 건강보험정책심의위원회에 보고한 약가제도 개편안이 일방적으로 추진될 경우, 중소·중견기업 중심의 국내 제약바이오산업 전반이 심각한 타격을 받을 수 있다는 점에 의견을 같이했다. 노연홍 위원장은 “국내 제약바이오 중소·중견기업은 단순 유통이 아니라 연구·개발·생산·고용을 함께 수행하며 성장해왔다”며 “약가제도 개편안이 시행되면 약가 인하로 인한 매출 감소 규모가 최대 3조6천억 원에 이를 것으로 예상되고, 고정비 비중이 높은

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임신 전 뇌혈류 안정 여부가 관건…모야모야병 산모, 임신·출산기 뇌졸중 위험 좌우 모야모야병 산모의 임신·출산기 뇌졸중 위험은 분만 방식이나 마취 방법보다 임신 이전 뇌혈류가 충분히 안정돼 있었는지, 필요한 뇌혈관 수술을 완료했는지가 핵심 변수인 것으로 밝혀졌다. 임신 전에 뇌혈류가 불안정하거나 뇌혈관문합술을 마치지 못한 경우, 임신·출산기 뇌졸중 발생 위험이 현저히 높아진다는 연구 결과다. 서울대병원 김승기 교수와 삼성서울병원 오수영·이종석 교수 연구팀은 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 4개 상급종합병원의 모야모야병 산모를 대상으로 임신·출산기 뇌졸중 발생률과 위험 요인을 분석한 다기관 후향적 연구 결과를 16일 발표했다. 연구에는 1990년부터 2023년까지 수집된 196건의 출산 사례(산모 171명)가 포함됐다. 분석 결과 전체 출산 중 5.6%에서 임신·출산기 뇌졸중이 발생했으며, 특히 임신 중 새롭게 모야모야병을 진단받은 산모에서는 뇌졸중 발생률이 85.7%에 달했다. 또한 임신 전에 뇌혈류가 불안정했거나, 필요했던 뇌혈관문합술을 완료하지 못한 산모에서는 **55.6%**에서 뇌졸중이 발생해 연구팀은 이들을 고위험군으로 분류했다. 반면 임신 전에 뇌혈류가 안정적이었거나 수술을 완료한 산모의 뇌졸중 발생률