약국의 재고약 부담을 줄이고 의약품의 품질관리 향상을 위해 도입된 의약품 소포장제도가 일부 제약사의 비협조로 인해 시행 몇년이 지난 지금까지도 위반 업소가 속출하고 있어 심평원을 비롯해 식약청의 업무에 막대한 지장을 초래하고 있다.더구나 식약청의 지속적인 단속에도 불구하고 이를 비웃듯소포장 위반 업소가 계속 늘고 있어 강력한 행정조치가 이뤄져야 한다는 지적이 높아지고 있다.특히 바이넥스를 비롯해 한올바이오파마등 최근 식약청이 행정조치를 내린 업체의 경우 2- 3회에 걸쳐 동일 제품에 대해 소포장을 실시 하지 않아 적발된 경우도 있어 충격을 주고 있다.부산에 위치한 바이넥스는 '로페신정, 미리놀캅셀’ 품목에 대해 2「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」을 3차 위반(제조량의 10% 이상을 품목별로 소량포장단위로 제조․판매하지 아
부광약품 관계회사인 (안트로젠(대표이사:이성구)에서 개발한 크론성누공치료제 ‘큐피스템주’가 1월19일 식약청의 품목허가를 받았다. 이는 지방줄기세포치료제로는 세계에서 처음으로 당국의 시판허가를 받은 것으로 기록될 예정이다. ‘큐피스템주’는 환자 자신의 지방조직에서 중간엽줄기세포를 채취해 세포치료제용 GMP시설에서 약 3주간 배양한 뒤 환자의 누공 상처부위에 직접 투여하는 주사제다. 임상시험 결과에 따르면 치료제를 투여받은 환자의 81.82%에서 상처부위가 아물고 체내에 난 항문 누공이 완전히 막히는 것으로 확인됐다. 또한 추적조사 6개월에 누공이 완전 막힌 환자비율은 80%였다. 이 결과는 큐피스템이 난치․재발성질환인 크론성누공을 치료하는 효과가 매우 우수하고 그 치료효과가 지속적으로 유지된다는 것을 나타낸다. 크론성누공은 그동
동화약품(회장 윤도준)의 활력음료 생생톤이 영화 페이스 메이커와 함께 2012년 구정 연휴가 시작되는 오는 22일부터 동서울 톨게이트에서 제품을 증정한다. 이번 이벤트는 고향 방문객들이 겪는 고속도로 교통체증의 스트레스와 피로를 달래주고자 하는 의도로 기획되었다. 오는 22일 일요일 오전 9시부터 동서울 톨게이트를 통해 빠져나가는 귀성객들은 영화 페이스 메이커의 이미지가 새겨진 생생톤을 선착순으로 받을 수 있다. 동화약품 관계자는 “스트레스와 피로를 달래는 활력음료로 오랫동안 소비자 곁에서 사랑받아온 생생톤이 영화 페이스 메이커와 함께 이벤트를 진행하게 되었다”며 “영화 페이스 메이커 속에서 생생한 기운을 주는 음료로 소개되는 만큼 이번 이벤트를 통해서 귀성길에 지친 소비자들에게 활력을 주고자 특별히 기획한 것이다”라고 말했
한국UCB제약 대표이사 톰 로버츠(Tom Roberts)는 14일, 서울 남산 그랜드하얏트호텔에서 국내 최초 패치형 파킨슨병 및 하지불안증후군 치료제인 ‘뉴프로(Neupro®, 성분명 로티고틴)’의 런칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄에는 서울대병원 신경과 전범석 교수를 좌장으로 35명의 전국 신경과 전문의들이 참석해 뉴프로의 개발배경, 임상연구 결과 및 파킨슨병 치료의 최신 지견 등을 나눴다.특히 파킨슨병 분야의 세계적인 석학인 세계수면학회 회장 클라우디아 트렝크왈더 교수(Claudia Trenkwalder, 독일 괴팅겐 대학 파르케르서스-엘레나병원 파킨슨-운동장애센터장)가 연자로 참석, 본인이 주도한 뉴프로 제 4상 임상연구인 ‘RECOVER’ 연구결과를 발표해 주목을 끌었다. 파킨슨병 환자 287명을 대상으로 한 RECOVER 연구 결과, 뉴프로는 상당수의 환자들이 호소하는 이
한국화이자제약은 1월 15일자로 이스태블리쉬트 프로덕츠 사업부(이하 EPBU, Established Products Business Unit) 총괄에 김선아 전무(사진)를 임명했다고 18일 밝혔다.김선아 전무는 1월 1일자로 북미 EPBU 사업부 U.S. 브랜드 부사장으로 승진 임명된 김미연 전무의 후임으로 한국화이자제약 EPBU 총괄에 임명되었다. 앞으로 김선아 전무는 리피토, 노바스크 등 심혈관계 질환 치료제와 중추신경계 질환 치료제, 녹내장 치료제 등 다년간 뛰어난 효과와 안전성을 입증한 EPBU의 우수 의약품 관련 사업 부문을 총괄할 예정이다.
한국노바티스의 습성연령관련황반변성 및 당뇨병성황반부종에 의한 시력손상 치료제 루센티스®(성분명: 라니비주맙)가 올 1월 식품의약품안전청으로부터 망막중심정맥폐쇄 및 망막분지정맥폐쇄(central RVO and branch RVO)에 의한 황반부종으로 인한 시력손상 환자들을 위한 치료제로 추가 적응증 승인 받았다. 이로써 루센티스는 습성황반변성, 당뇨병성황반부종과 함께 망막정맥폐쇄성 황반부종 치료제로도 승인을 받음에 따라 치료가 어려운 망막질환의 중요한 치료옵션이 되었다. 이번 식약청의 승인은 BRAVO와 CRUISE 두 건의 제 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이루어진 것으로 루센티스가 환자의 시력 및 시력과 관련된 삶의 질을 개선하는 것으로 입증됐다. 두 건의 임상연구에서 기존의 표준 치료법을 시행한 대조군과 비교하여, 매 월 루센티스를 투여한 환자군의 경우
식품의약품안전청(청장 이희성)은 우리나라 최대 명절인 설을 맞이하여 설명절 동안 복용할 수 있는 의약품의 일반적 주의사항에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.귀성, 귀경길에 교통 체증에 대비하여 마시는 멀미약을 복용 시에는 다음의 사항을 유의하여야 한다.멀미의 예방을 위해서는 승차 30분전에 의약품을 복용하며, 다른 의약품과 약물 상호 작용이 발생할 수 있으므로, 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제랑 병용 투여하지 않는다.추가 복용이 필요한 경우에는 4시간 이상의 간격을 두고 복용하며, 복용 후 졸음 등의 증상이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등은 피하는 것이 좋다. 특히, 정해진 용법용량을 반드시 지켜야 하며, 만 3세 미만의 영유아에게 투여하지 않아야 한다.과식/설사 등으로 인한 소화제 및 지사제 복용 시에
식품의약품안전청(청장 이희성)은 겨울철 바이러스에 의한 식중독 환자가 많이 발생하고 있다고 지적하면서, 설 명절 기간에 안전한 식품관리요령을 실천하여 식중독 사고를 사전에 예방해 줄 것을 당부하였다.바이러스성 식중독은 음식물 섭취 및 사람과 사람 간 전파로도 식중독을 확산시킬 수 있기 때문에, 많은 사람이 모이고 한 번에 많은 음식물을 만드는 설 연휴 기간에 주의하여야 한다.특히, 추위에 더욱 기승을 부리는 노로바이러스에 의한 식중독은 겨울철에 집중 발생하고 있으며, 설 전후의 기온이 예년보다 낮을 것으로 예측되어 더욱 주의가 요망된다.건강한 설 명절, 식중독 예방을 위한 안전한 식품관리 요령으로는 해썹 지정 제품 등 양질의 식재료를 정량 구입하여, 조리 계획에 따른 식재료를 준비하고,제수용 식품류는 신선하고 위생적으로 가공·포장
식품의약품안전청(청장 이희성)은 건강한 설 명절을 보내는데 도움을 주기 위하여 떡국 등 설 명절 음식의 영양성분 함량과 열량, 나트륨, 지방 섭취를 줄이기 위한 방법을 소개한다고 밝혔다. ‘10년 국민건강영양조사 발표에 따르면, 우리나라 성인 10명 중 3명은 비만이며 고혈압 유병률은 26.9%, 당뇨병 유병률은 9.7%에 이르는 것으로 나타났다.이러한 질환은 영양관리가 매우 중요하다고 알려져 있지만 설 명절 ‘차례상’과 세배 온 손님을 위한 ‘풍성한 음식’ 등으로 관리가 쉽지 않다. 식약청은 설 연휴 동안 높은 열량과 고나트륨 및 지방 등의 섭취를 줄이기 위해서는 섭취 시 먹을 만큼만 덜어 먹기, 소금 양을 줄이고 마늘, 생강, 고춧가루 등 천연재료를 사용하기, 국물보다는 건더기 위주로 먹기 등의 개인별 적극적인 영양관리가 필요하다고 당부하였다.설 연휴
식품의약품안전청(청장 이희성)은 국민들이 편안하고 즐거운 설 명절을 맞이할 수 있도록 식품․의약품등 생활정보 제공은 물론 위해사고 발생에 대비하여 긴급 대응시스템을 가동한다고 밝혔다.이번 설 명절 긴급 대응시스템은 식품·의약품 해외정보 수집·분석을 위한 비상근무시스템 운영, 설 명절 관련 식품·의약품·의료기기 정보 제공을 위한 식약청 홈페이지 팝업존 마련 등으로 구성되어 있다.식약청은 우선 설 연휴 기간에도 식품, 의약품, 의료기기 및 화장품 등 분야에 대한 국내·외 정보수집, 분석 및 대응 업무에 공백이 발생하지 않도록 관련 부서별 위해정보 담당관을 지정하여 비상근무시스템을 운영할 계획이다.국내·외에서 수집한 정보는 신뢰성, 위해정도, 시급정도에 따라 1~3등급으로 분류하고, 수입·판매중단 또는 금지 등이 필요한 사안에 대해서
사단법인 한국에이즈퇴치연맹은 제 7대 회장으로 김진호(金鎭浩, 61) 글락소 스미스클라인(이하 GSK) 한국법인 대표이사를 선출했다. 신임 김진호 회장은 앞으로 3년간 한국에이즈퇴치연맹을 이끌게 된다.김진호 회장은 영진약품 대표이사를 거쳐 지난 1997년부터 연구개발 중심의 세계적인 제약기업인 GSK의 한국법인 대표이사를 맡고 있다.지난 2004년 한국에이즈퇴치연맹 제 4대 후원회장을 맡으면서 연맹과 인연을 맺게 된 김진호 회장은 5년간의 후원회장 기간 동안 지속적인 후원을 통해 에이즈에 대한 부정적인 사회적 인식을 전환하고, 적극적인 치료 및 예방활동 등 대국민 활동을 왕성하게 펼친 바 있다.김진호 회장은 “에이즈에 대한 편견과 차별이 없는 세상, 건강하게 함께 사는 세상을 만들기 위해 많은 분들의 힘을 모아 나갈 것”이라며 “에이즈는 예방이 최선
일반의약품의 대중광고 질이크게 개선된 것으로 나타났다.제약협회가 최근 분석한 '2011년 일반의약품 사전광고 심의'에 따르면 전체 1,351건중 적합 1,321건(97.8%),부적합 30건(2.2%)으로 나타났다.이는전년도와 비교하여 전체적으로 수정재심을 포함하여 심의적합률이 증가하고 부적합률이 감소하였는데,그 원인은제약협회가 2010, 2011년 연속적으로 회원사 및 광고 담당자들에게 광고사례집을 발간 배포하고 광고안 제작시 사례집을 참고할 수 있도록 적극적인 홍보에 따른 것으로 평가되고 있다.한편 한국제약협회가 2011년도 의약품 대중광고 사전심의 실적을 발표했는데 심의실적은 전체 1,351건으로 지난해 1,132건보다 219건(19.3%)이 증가한 것으로 집계되었다. 2011년 일반의약품 사전광고 심의 매체별 요약표구분인쇄방송온라인합계총 심의건수6825101591,351적합6704981531321부적
한국로슈가 유방암 환우를 위한 사회공헌활동의 일환으로 기획하고 한국유방암환우연합재단이 공동 후원하는 '치유와 예술의 공간, 힐링 갤러리展'이 1월 16일부터 25일까지 평창동 가나아트센터에서 열린다. 이번 전시는 실제 유방암 환자로서 20여 년간의 고통스러운 투병 생활을 예술 활동으로 극복한 박보순 작가의 작품으로 구성되어, 전시회를 찾는 유방암 환우들이 예술 작품 관람과 함께 아픔과 희망도 함께 공유하고 소통할 수 있는 공간으로 기획됐다.박보순 작가는 30여년 동안 미국에서 거주하면서 교수와 작가로 활동했으며, 죽음과 삶을 다룬 신표현주의 경향 작가로 주목 받으며 2000년대 뉴욕 100인의 화가로 선정된 바 있다. 두 차례의 유방암 재발로 수술과 항암 치료를 거듭했지만, 현재는 맞춤항암치료를 통해 건강을 회복한 후 활발한 작품 활동을 하고 있
한국자살예방협회(회장 하규섭)와 한국아스트라제네카(대표 박상진)는 ‘영헬스-청소년을 위한 생명사랑캠페인’의 일환으로 ‘희망터치’ 홈페이지를 오픈한다.희망터치 홈페이지는 청소년 눈높이에 맞춘 컨텐츠를 통해 청소년 정신 건강에 대한 올바른 정보를 전달하고, 청소년들이 직접 참여하여 정보와 의견을 나누는 장을 마련하기 위해 개설되었다. 주요 컨텐츠는 청소년 우울, 자살, 인터넷 중독에 대한 올바른 정보와 해결책, 우울증, 인터넷, 핸드폰 중독 테스트 등 청소년의 정신 건강 상태를 진단할 수 있는 자가 테스트이며, 더불어 전국 각 지역의 정신 보건 센터 위치와 연락처, 한국자살예방협회 상담 전화번호를 소개하여 어려움에 처한 청소년들이 쉽게 전문가의 도움을 받을 수 있도록 했다. 또한 소아청소년 정신과 전문의 및 관련 분야 전문가들이 칼
식품의약품안전청(청장 이희성)은 식품에 사용 금지된 스테로이드제 ‘덱사메타손’을 넣어 기타가공품(유황홍화골드,관요베니바나)을 제조한 강원 춘천시 소재 (주)진양종합식품 대표 홍○○씨(남, 71세)를 식품위생법 제6조위반혐의로 구속하고, 동 제품을 관절염, 신경통에 효과가 있는 것처럼 떳다방을 통해 노인들에게 판매한 진양바이오텍 대표 윤○○씨(남, 60세)를 조사 중이라고 밝혔다.이번에 구속된 홍 모씨는 덱사메타손 948병(병당 1,000정)을 불법판매업자들로부터 몰래 구입하여, 덱사메타손이 1포(4g)에 0.07~0.12㎎씩 함유되도록 식품원료와 혼합하는 방법으로 2005년 12월부터 2011년 12월까지 ‘유황홍화골드’(64,823박스), ‘관요베니바나’(3,357박스)를 제조한 후 떳다방 유통업자 윤 모씨에게 판매하였다.중간유통업자인 윤 모씨는 떳다방을 직접 방문하여 동 제
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