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식품의약품안전처

임부,동화약품 '까스활명수에스액'등 현호색 함유 약 복용시 주의해야

식약처,안전성 연구결과가 나오기 전까지 허가사항에‘임부 주의’반영

식품의약품안전처(처장 이의경)는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임부 주의 관련 문구를 넣도록 할 계획이라고 밝혔다.

이는 현재 자료로는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성 여부를 판단하기에 충분하지 않으며, 임부의 경우 주의하여 복용할 필요가 있다는 중앙약사심의위원회 자문 결과에 따른 조치다.


안전성 확인을 위한 추가 연구는 생산실적 등을 근거로 품목을 선정하고 해당 제조업체가 임부 안전성 관련 연구를 실시하게 된다.


현호색을 함유한 54개 의약품 중 허가사항(사용상의 주의사항)에 임부 주의 관련 문구가 없는 18개 품목에 대해서는 허가사항 변경지시를 통해 반영하도록 할 계획이다.


식약처는 국민이 안심하고 현호색 함유 의약품을 사용할 수 있도록 연구 결과가 나오는 데로 필요한 후속조치를 하겠다고 밝혔다.


허가사항 변경 대상 의약품 18품목

연번

제품명

업소명

허가일자

1

까스명수에프액

삼성제약()

99.4.8

2

활명수

동화약품()

57.1.31

3

활명수골드액

동화약품()

01.2.14

4

까스활명수큐액

동화약품()

89.12.21

5

까스활명수디액(수출명:까스활명수큐)(수출용)

동화약품()

03.12.26

6

활명수큐액(수출명:활명수골드)(수출용)

동화약품()

07.3.6

7

까스활명수에스액

동화약품()

99.4.22

8

미인활명수액

동화약품()

14.4.17

9

꼬마활명수액

동화약품()

16.4.5

     10

한신현호색엑기스과립

()한국신약

80.3.8

11

소푸리진액

경진제약사

16.1.19

     12

한중현호색엑기스과립

한중제약()

85.10.4

     13

라모루큐정

보령제약()

85.7.26

14

광동까스원액

광동제약()

00.8.11

15

베나치오액

동아제약()

08.9.8

16

베나치오키즈시럽

동아제약()

15.1.26

17

베나치오에프액

동아제약()

14.2.10

18

베나치오엘액

동아제약()

10.6.1

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제2형 당뇨병 치료제 ‘듀비에’ " 췌장 베타세포 직접 보호...당뇨치료, 효과적 사실 입증” 종근당(대표 김영주)의 당뇨병 신약 ‘듀비에(성분명: 로베글리타존)’가 당뇨환자의 혈당조절에 관여하는 췌장의 베타세포를 보호하는 것으로 확인됐다. 종근당은 듀비에의 췌장 베타세포 보호효과를 입증한 연구결과가 국제당뇨병협회 공식학술지 ‘당뇨연구와 임상진료(Diabetes Research and Clinical Practice)’에 게재됐다고 12일 밝혔다. 종근당과 부산백병원 박정현 교수가 함께한 공동연구팀은 듀비에의 췌장 베타세포 보호효과를 확인하기 위해 고혈당 상태의 췌장 세포주(INS-1)와 당뇨질환 쥐 모델에 각각 듀비에를 투여한 후 아무것도 투여하지 않은 대조군과 비교 관찰했다. 연구 결과에 따르면 듀비에를 투여한 췌장 세포주는 대조군 대비 세포주의 파괴가 유의하게 감소했다. 또한 당뇨질환 쥐 모델에서도 듀비에를 4주간 투여한 투여군은 대조군에 비해 베타세포의 보호효과가 우수했으며, 중성지방과 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤을 낮추는 등 대사증후군 수치도 개선된 것으로 나타났다. 연구를 진행한 박정현 교수는 “췌장의 베타세포는 인슐린의 생성과 분비에 관여함으로써 당뇨병 환자의 혈당 조절과 지속성에 영향을 미치는 가장 큰 요소”라며 “이번 연구결과로

고대 안암병원 천식환경보건센터, 천식 보드 게임을 이용한 환경보건교실 운영 고려대 안암병원 천식환경보건센터(센터장 정지태, 소아청소년과 교수)는 2019년 5월부터 10월까지 전국 초등학교 및 중학교를 대상으로 ‘천식 보드 게임을 이용한 환경보건교실’을 운영한다. 고려대 안암병원 천식환경보건센터는 아동 눈높이에 맞춘 환경성질환 예방교육을 제공하고자 국내 최초로 천식 보드 게임을 개발하였다. 천식 보드 게임은 미세먼지를 비롯한 환경오염물질의 개념과 천식 예방 및 관리에 대한 학습을 목적으로 개발한 보드게임이다. 천식 보드 게임을 이용한 환경보건교실은 환경성질환 교육이 필요한 초등학생(5~6학년), 중학생(1~3학년)을 대상으로 진행하며 환경보건전문가가 천식 보드 보드게임을 준비한 후 신청학교로 방문한다. 천식 보드 게임을 이용한 환경보건교실 내용은 환경보건센터 소개 → 천식 보드 게임 방법 소개 → 천식 보드 게임 체험 → 환경오염과 천식에 대한 강의 및 마무리 순으로 약 40분 소요된다. 한편, 천식 보드 게임을 이용한 환경보건교실에 대한 신청 및 문의는 고려대 안암병원 천식환경보건센터(02-920-5464, ehc5464@naver.com)를 통해 상담이 가능하다. 환경부가 지정 운영하는 고려대 안암병원 천식환경보건센터(http:

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