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기타

리솔,불면증 치료 전자약 상용화 "잰걸음"

한국에자이 '코그메이트' 활용, 임상시험
수면과 치매의 높은 상관 관계 재확인, 수면장애 치료 인지 기능 개선 효과 탐색 예정
2026년 제품 허가 목표로 임상 진행

바이오헬스 기업 리솔(LEESOL)은 불면증 치료를 위한 임상연구에 글로벌 제약회사 한국에자이의 '코그메이트’(CogMate)' 활용한다고 14일 밝혔다.

 

이번 연구는 2026년경 불면증 치료 전자약 제품 허가를 목표로분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀과 함께 진행하고 있다현재 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상시험계획 승인을 받아 임상을 진행 중이다리솔은 불면증과 우울증 치료를 넘어 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 전자약 개발에도 매진하고 있다.

 

일반적으로 수면장애는 여러 정신질환 문제와 직결되어 있다작업기억(working memory)의 정상적인 활동을 방해하며이로 인해 치매에도 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있다리솔은 이번 임상 연구에 한국에자이 ‘코그메이트’를 활용하여 불면증 치료에 따른 인지 기능 개선에 대한 연관성도 함께 확인할 예정이다.

 

리솔 권구성 대표는 “이번 임상은 불면증우울증 등 기존 정신 질환에서 치매 등 퇴행성 뇌 질환에 대한 치료 솔루션으로 확장하기 위한 행보다임상을 통해 수면과 치매의 높은 상관 관계를 다시 한번 확인하고수면장애 치료를 통해 인지 기능 개선 효과까지 탐색할 예정”이라며 “한국에자이가 조기치매와 경도인지장애 신약런칭시니어의 뇌 건강관리 등의 사업을 지속하고 있어 관련분야에서 지속적으로 긴밀하고 다양한 협력을 모색해 나갈 것”이라고 전했다.

 

‘코그메이트’는 미국 식품의약국(FDA)에서 인증 받은 CBB (디지털 인지 검사, cogstate brief battery)를 기반한 비의료기기 버젼의 뇌건강 측정도구다뇌 반응 속도주의력시각 학습기억력 등의 항목으로 구성되어 있다이를 통하여 자가 테스트를 진행하고결과리포트를 통해 자신의 뇌 건강도(BPI)를 지속적으로 관리할 수 있다‘코그메이트’의 의료기기 버젼은 미국유럽캐나다호주 등지에서 코그니그램’(Cognigram)이라는 이름으로 의료 전문가를 위한 경도인지장애 및 치매 검사와 진단에 활용되고 있다.

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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