(재)베스티안재단(이사장 김경식)은 교육부 RIS사업을 수행중인 충북바이오헬스산업혁신센터(센터장 한상배)와 한국교통대학교 정밀의료/의료기기사업단(단장 박성준)의 지원으로 제23회 의료기기 혁신 세미나를 23일 오후2시에 충북 오송 (재)베스티안병원 내 베스티안 임상시험센터 1층 에서 개최한다.
이번 세미나는 의료기기분야 인허가 전략, GMP운영사례, 체외진단 의료기기 인허가 사례 등의 발표 주제로 마련 되었다.
첫 번째 발표는 “체외진단의료기기 시장 및 바이오소재의 인허가 사례(에피젠 사례 바탕으로)”이라는 주제로 (주)에피젠 윤형윤 대표가 발표에 나선다.
윤 대표는 - 체외진단의료기기 시장, 체외진단의료기기의 완제형 및 원료형 기업, 체외진단 의료기기내의 바이오소재 인허가 사례를 소개한다.
두번째 발표는 “의료기기 GMP운영사례” 라는 주제로 리젠케어 손태식 대표가 발표한다. 손 대표는 이번 세미나에서 GMP의 개념을 살펴보고 컨설턴트 없이 자사 스스로 GMP를 운용하는 사례를 살펴보고 의료기기 기업이 자생력을 높이자는 취지에서 리젠케어의 GMP운영 경험을 소개한다.
세번째 발표는 ‘의료기기 인허가 전략’ 이라는 주제로 법무법인(유) 광장 유희상 수석전문위원이 발표에 나선다. 이번 발표에서는 의료기기 관리체계, 의료기기와 비의료기기 구분, 의료기기 인허가 절차와 방법 등에 대해서 다룬다.
