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식품의약품안전처

식약처, 신속 출하승인 대상 의약품 확대

기존 위기대응 의료제품 등에서 공급 중단·부족 보고된 백신까지 확대

식품의약품안전처(처장 오유경)는 신속출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정｣(식약처 고시, ’24.10.25. 개정)을 10월 26일 시행한다고 밝혔다.
 
 기존 신속 출하승인 대상 의약품은 위기대응 의료제품, 생물테러감염병 및 그 밖의 대유행 감염병 예방백신에 한정되어 있었으나, 이번 개정을 통해 ‘생산·수입·공급 중단 또는 공급 부족 보고된 백신’까지 확대되었다.
노재영 기자의 전체기사 보기

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행정

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폭염 환자 줄었는데 사망자는 늘었다…80세 이상 고령층에 위험 집중 올여름 폭염으로 응급실을 찾은 온열질환자는 지난해보다 감소했지만, 사망자는 오히려 증가한 것으로 나타났다. 특히 80세 이상 고령층과 가정 내에서 발생한 온열질환 피해가 두드러지면서, 기존 야외 작업장 중심의 폭염 예방정책을 고령자 주거환경과 돌봄체계까지 확대해야 한다는 지적이 나온다. 질병관리청(청장 임승관)이 지난 8일 발표한 '2026년 온열질환 응급실감시체계' 운영 결과에 따르면, 올해 5월 15일부터 9월 30일까지 전국 약 520개 참여 응급의료기관에서 신고된 온열질환자는 4,066명으로 집계됐다. 지난해 4,460명보다 394명(8.8%) 감소했지만, 온열질환 추정 사망자는 29명에서 36명으로 7명(24.1%) 증가했다. 올해 환자 규모는 2011년 감시체계 운영 이후 세 번째로 많았다. 전체 환자가 감소했음에도 중증 온열질환과 고령층 사망이 늘었다는 점에서 폭염 피해의 양상이 달라지고 있다는 분석이다. 특히 8월 초순에 피해가 집중됐다. 8월 1일부터 10일까지 발생한 온열질환자는 1,547명으로 전체의 38.0%를 차지했으며, 같은 기간 추정 사망자는 16명으로 전체의 44.4%에 달했다. 이 기간 평균 최고기온은 34.4℃로 지난해 같은
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제약ㆍ약사

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동국제약, 글로벌 시장 공략 위해 ‘DK Centellian’으로 사명 변경 추진 동국제약(대표이사 송준호)은 12일 이사회를 열고, 글로벌 시장 공략을 위해‘DK Centellian(DK 센텔리안)’으로 사명 변경을 추진하기로 결의했다. 그동안 동국제약은 국내 의약품 중심의 사업을 지속해 왔으나, 향후 치료와 예방 분야는 물론 Health & Beauty 영역으로의 사업 확장과 함께 글로벌 시장을 향한 Science based health and beauty를 지향하는 의지와 비전을 담은 사명변경을 추진한다고 밝혔다. 새로운 사명에 대해 동국제약 관계자는 “‘DK’에는 58년간 동국제약이 걸어온 시간과 과학적 신뢰 그리고 앞으로도 변하지 않을 기업의 뿌리를, ‘Centellian’에는 축적된 전문성을 바탕으로 더욱 새롭고 미래 지향적인 가치를 만들어가겠다는 의지를 담았다”며, “새로운 미래에 예방과 치료 영역은 물론 Health와 Beauty를 아우르는 더 넓은 사업 영역으로, 세계의 고객들과 만나기 위해 사명 변경을 추진하고 있다”고 말했다. 한편, 동국제약은 사명 변경을 위해 정관 일부 변경을 목적으로 하는 임시주주총회를 11월 27일 소집한다고 금일 공시했다.
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의료·병원

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소화제 먹어도 반복되는 명치 통증, 원인은 ‘담낭 속 돌’? 명치나 오른쪽 윗배가 아프면 흔히 체했다고 생각해 소화제부터 찾기 마련이다. 하지만 기름진 음식을 먹은 뒤나 밤에 통증이 반복된다면 위가 아닌 담낭이 원인일 수 있다. 담낭이나 담관에 결석이 생기는 ‘담석증’의 신호일 수 있기 때문이다. 잠깐 지나가는 통증으로 여기고 방치하면 담낭염이나 담관염, 췌장염 같은 합병증으로 이어질 수 있어 주의해야 한다. 강동경희대학교병원 소화기외과 장재훈 교수와 함께 소화불량으로 오인하기 쉬운 담석증의 증상부터 치료, 예방법까지 알아본다. 담석증 환자 해마다 증가… 2021년보다 19.4% 늘어간에서 만들어진 담즙은 담낭에 모였다가 십이지장으로 배출되며 지방의 소화를 돕는다. 이때 담즙을 구성하는 콜레스테롤과 담즙산, 담즙 색소 등의 균형이 깨지면 찌꺼기가 생기고 점차 굳어져 담석이 된다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 담석증 환자는 2025년 28만 6,703명으로 2021년보다 19.4% 늘었다. 인구 고령화, 비만·당뇨병 등 대사질환과 고열량·고지방 식습관 증가가 담석증 발생에 영향을 미친 것으로 보인다. 담석증 환자 10명 중 9명은 40대 이상… 여성·비만·당뇨병도 위험 요인담석증은 나이가 들수록 발생 위험이 커진다.