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기타

SCL헬스케어, 5년 연속 ‘BIO KOREA’ 참가

SCL헬스케어는 국내 최대 규모의 바이오헬스 분야 행사인 ‘BIO KOREA 2025’에서 국내외 보건 산업 관련 기업들과의 네트워킹을 강화했다고 12일 밝혔다.

올해 20주년을 맞은 'BIO KOREA 2025'는 ‘혁신과 협업, 함께 만들어가는 바이오 미래’라는 주제로 전시, 컨퍼런스, 인베스트 페어 등 다채로운 프로그램이 마련됐다.

지난 2021년부터 5년 연속 ‘BIO KOREA’에 참여한 SCL헬스케어는 전시 부스 운영을 통해 국내 최초 신약개발임상시험 중앙검사실인 센트럴랩(Central Laboratory, 이하 C-LAB)의 기술 역량과 프로세스를 널리 알렸다.

SCL헬스케어 C-LAB은 2006년 설립된 분석전문 임상시험수탁기관(CRO)으로 현재까지 700여 건의 신약허가 임상시험과제, 다양한 검체분석 및 바이오마커 밸리데이션 경험을 보유하고 있다. 2023년에는 메디컬 시험분야 국제표준 ‘ISO 15189’ 인정을 2회 연속 획득함으로써 분석서비스의 우수성과 신뢰성을 인정받았다.
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행정

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노재영 칼럼/희귀질환자에게 더 넓어진 치료의 문… 희귀의약품 제도 개선을 환영하며 식품의약품안전처가 희귀의약품 지정 기준을 대폭 개선하는 고시 개정안을 행정예고했다. 늦은감은 있지만, 그간 치료 선택지가 좁아 절박함 속에 하루하루를 버텨왔던 희귀질환자들에게는 다시 한 번 희망의 문이 열리는 소식이라 하지 않을 수 없다. 이번 개정안의 핵심은 단순하다. ‘희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품’이라는 본래의 목적성을 인정하면, 지나치게 까다로웠던 추가 자료 제출 없이도 희귀의약품으로 신속하게 지정받을 수 있도록 길을 넓혔다는 점이다. 기존에는 ‘대체의약품보다 안전성·유효성이 현저히 개선되었음을 입증’해야 하는 높고 복잡한 장벽이 있었고, 이는 혁신 치료제의 진입을 더디게 만들었다. 희귀질환은 환자 수가 적고, 연구·개발 비용 대비 시장성이 낮다는 이유로 제약사가 쉽게 뛰어들기 어렵다. 그렇기에 정부의 제도적 지원과 규제의 합리적 완화는 환자의 치료 기회를 넓히는 데 핵심 동력이 된다. 이번 조치는 바로 그 지점을 정확히 짚었다. 특히 올해 7월부터 운영된 희귀의약품 제도개선 협의체에서 다양한 이해관계자의 의견을 모아 충분한 논의 끝에 마련됐다는 점은 정책의 완성도를 높였고, 환자 중심의 접근이라는 점에서도 의미가 크다. 또한 지정 신청 시

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