연번

구분

품목명

업체명

제조/수입

허가일자

1

의약품

코미나티제이엔원프리필드시린지(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

한국화이자제약(주)

수입

2025-07-01

2

의약품

휴디앙듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)휴온스

제조

2025-07-01

3

의약품

휴디앙듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)휴온스

제조

2025-07-01

4

의약품

에스로겐크림(프로메스트리엔)

(주)루체팜

수입

2025-07-08

5

의약품

엠파프로메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

동아에스티(주)

제조

2025-07-09

6

의약품

엠파프로메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

동아에스티(주)

제조

2025-07-09

7

의약품

엠파프로메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

동아에스티(주)

제조

2025-07-09

8

의약품

엠파프로메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

동아에스티(주)

제조

2025-07-09

9

의약품

엠플진메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

동국제약(주)

제조

2025-07-09

10

의약품

엠플진메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

동국제약(주)

제조

2025-07-09

11

의약품

엠플진메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

동국제약(주)

제조

2025-07-09

12

의약품

엠플진메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

동국제약(주)

제조

2025-07-09

13

의약품

폴민엠파서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

(주)녹십자

제조

2025-07-09

14

의약품

폴민엠파서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

(주)녹십자

제조

2025-07-09

15

의약품

폴민엠파서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

(주)녹십자

제조

2025-07-09

16

의약품

폴민엠파서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

(주)녹십자

제조

2025-07-09

17

의약품

리바페논캡슐2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트)

(주)휴온스

제조

2025-07-11

18

의약품

셀타펜캡슐(피타바스타틴,페노피브레이트)

(주)셀트리온제약

제조

2025-07-11

19

의약품

엠파론듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

한미약품(주)

제조

2025-07-11

20

의약품

엠파론듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

한미약품(주)

제조

2025-07-11

21

의약품

피타뉴펜캡슐(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트과립)

(주)바이넥스

제조

2025-07-11

22

의약품

루프원주3.75밀리그램(류프로렐린아세트산염)

(주)펩트론

제조

2025-07-15

23

의약품

테리멘트주(테리파라타이드)

(주)파마리서치

수입

2025-07-17

24

의약품

칸데산에스정16/2.5밀리그램(칸데사르탄,에스암로디핀)

명문제약(주)

제조

2025-07-22

25

의약품

칸데산에스정16/5밀리그램(칸데사르탄,에스암로디핀)

명문제약(주)

제조

2025-07-22

26

의약품

칸데산에스정8/2.5밀리그램(칸데사르탄,에스암로디핀)

명문제약(주)

제조

2025-07-22

27

의약품

프로스타시크주(플로투폴라스타트(18F)액)

(주)듀켐바이오

제조

2025-07-22

28

의약품

윈레브에어주45밀리그램(소타터셉트)

한국엠에스디(주)

수입

2025-07-23

29

의약품

윈레브에어주60밀리그램(소타터셉트)

한국엠에스디(주)

수입

2025-07-23

30

의약품

윈레브에어키트주45밀리그램(소타터셉트)

한국엠에스디(주)

수입

2025-07-23

31

의약품

윈레브에어키트주60밀리그램(소타터셉트)

한국엠에스디(주)

수입

2025-07-23

32

의약품

아이커보정80밀리그램(엘라피브라노)

입센코리아(주)

수입

2025-07-24

33

의약품

엠파론듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

한미약품(주)

제조

2025-07-24

34

의약품

엠파론듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

한미약품(주)

제조

2025-07-24

35

의약품

엠파맥스엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)종근당

제조

2025-07-24

36

의약품

엠파맥스엠서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)종근당

제조

2025-07-24

37

의약품

엠파맥스엠서방정12.5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)종근당

제조

2025-07-24

38

의약품

엠파맥스엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)종근당

제조

2025-07-24

39

의약품

옵신비정10/20밀리그램(마시텐탄,타다라필)

(주)한국얀센

수입

2025-07-24

40

의약품

옵신비정10/40밀리그램(마시텐탄,타다라필)

(주)한국얀센

수입

2025-07-24

41

의약품

칸데바로정16/2.5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염)

현대약품(주)

제조

2025-07-24

42

의약품

칸데바로정16/5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염)

현대약품(주)

제조

2025-07-24

43

의약품

칸데바로정8/2.5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염)

현대약품(주)

제조

2025-07-24

44

의약품

엠파메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-07-25

45

의약품

엠파메트서방정12.5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-07-25

46

의약품

엠파메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-07-25

47

의약품

엠파메트서방정5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-07-25

48

의약품

엠포진듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

삼진제약(주)

제조

2025-07-25

49

의약품

엠포진듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

삼진제약(주)

제조

2025-07-25

50

의약품

종근당토피라메이트서방정25밀리그램

(주)종근당

제조

2025-07-25

51

의약품

종근당토피라메이트서방정50밀리그램

(주)종근당

제조

2025-07-25

52

의약품

삼성시트룰린정(시트룰린말산염)

삼성제약(주)

제조

2025-07-28

53

의약품

유한엠메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

(주)유한양행

제조

2025-07-29

54

의약품

이토베비정3밀리그램(이나볼리십)

(주)한국로슈

수입

2025-07-29

55

의약품

이토베비정9밀리그램(이나볼리십)

(주)한국로슈

수입

2025-07-29

56

의약품

트라듀오엠파서방정10/5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴, 메트포르민)

(주)유한양행

제조

2025-07-29

57

의약품

트라듀오엠파서방정25/5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴, 메트포르민)

(주)유한양행

제조

2025-07-29

58

의약품

엠파시타엠서방정12.5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-07-30

59

의약품

엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-07-30

60

의약품

엠포진듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

삼진제약(주)

제조

2025-07-31

61

의약품

엠포진듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

삼진제약(주)

제조

2025-07-31

62

의약외품

이너시아더프리즘뉴생리대중형

(주)보람동해

제조

2025-07-03

63

의약외품

이너시아더프리즘뉴생리대대형

(주)보람동해

제조

2025-07-03

64

의약외품

메디안시린이크림치약어드밴스드플러스

(주)아모레퍼시픽

제조

2025-07-11

65

의약외품

서지에프에스세종부직반창고

(주)세종헬스케어

제조

2025-07-11

66

의약외품

콜게이트맥시멈캐비티프로텍션플러스슈가에시드뉴트럴라이저

(주)우삼코리아

수입

2025-07-22

67

의약외품

순수한면팬티라이너

깨끗한나라(주)

제조

2025-07-29

68

의료기기

골수 내 고정 막대

(주)티디엠

제조

2025-07-01

69

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)오스틴바이오

제조

2025-07-01

70

의료기기

조직 수복용 재료

(주)본바이오랩

제조

2025-07-01

71

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

(주)메타바이오메드

제조

2025-07-02

72

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아토플렉스(주)

제조

2025-07-02

73

의료기기

흡수성 체내용 지혈용품

(주)티앤알바이오팹

제조

2025-07-02

74

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

아이존

제조

2025-07-02

75

디지털

의료기기

안과 영상 검출·진단보조 소프트웨어

크리스타비전 주식회사

제조

2025-07-03

76

의료기기

콜라겐 사용 조직 보충재

(주)다림티센

제조

2025-07-03

77

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-07-03

78

의료기기

조직 수복용 재료

제이원글로벌(주)

제조

2025-07-03

79

의료기기

조직 수복용 생체 재료

리아이 주식회사

제조

2025-07-03

80

의료기기

냉동 수술기

메드트로닉코리아(유)

수입

2025-07-03

81

체외진단의료기기

임상검사범용정도관리물질Ⅲ

(주)오상헬스케어

제조

2025-07-04

82

의료기기

비흡수성 봉합사 의료용 봉합기

스미스앤드네퓨(주)

수입

2025-07-04

83

의료기기

기타 흡수성 봉합사

(주)지엠디

제조

2025-07-07

84

의료기기

엔디야그 레이저 수술기

(주)블루코어컴퍼니

제조

2025-07-07

85

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-07-07

86

의료기기

재사용가능 범용 수동식 의료용 핀셋

에버레이드(주)

제조

2025-07-07

87

의료기기

경막 외 카테터

오케이메디넷코리아(주)

제조

2025-07-08

88

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)아헬즈

제조

2025-07-08

89

디지털

의료기기

지각 및 신체 진단용 기구

주식회사 올리브헬스케어

제조

2025-07-08

90

의료기기

혈액 처리용 기구

(주)굿모닝바이오

제조

2025-07-08

91

의료기기

유수정체 인공 수정체

한국옵텍(주)

수입

2025-07-08

92

디지털

의료기기

청력 검사 소프트웨어

이머고코리아(유)

수입

2025-07-08

93

디지털

의료기기

이비인후과학 진료용 소프트웨어

이머고코리아(유)

수입

2025-07-08

94

의료기기

치과용 임플란트 고정체

오스테오바이오닉스 주식회사

제조

2025-07-09

95

의료기기

범용 전기 수술기

(주)쉬엔비

제조

2025-07-09

96

의료기기

수액세트

(주)밴드골드

제조

2025-07-09

97

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

주식회사 케이윈

제조

2025-07-09

98

의료기기

조직 수복용 생체 재료

화이트메디코스

제조

2025-07-09

99

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 사치바이오

제조

2025-07-09

100

의료기기

치과 교정용 골 신연장치

엠케이메디텍(주)

제조

2025-07-10

101

의료기기

비흡수성 합성 폴리머 재료

(주)썬메디칼

제조

2025-07-10

102

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)비알팜

제조

2025-07-10

103

의료기기

합성 골 이식재

주식회사 셀코

제조

2025-07-11

104

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 레드바이오컴퍼니

제조

2025-07-11

105

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 레드바이오컴퍼니

제조

2025-07-11

106

의료기기

유수정체 인공 수정체

(주)지원메디칼

수입

2025-07-11

107

의료기기

조직 수복용 재료

주식회사 사치바이오

제조

2025-07-14

108

의료기기

풍선확장식 혈관 성형술용 카테터

주식회사 오버스니치메디칼코리아

수입

2025-07-14

109

체외진단의료기기

심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약

한국로슈진단(주)

수입

2025-07-14

110

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)비뉴

제조

2025-07-15

111

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

(주)젠바디

제조

2025-07-15

112

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-07-15

113

체외진단의료기기

심질환표지자검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-07-15

114

의료기기

의료용 취관 및 체액 유도관

원텍(주)

제조

2025-07-15

115

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 코루파마

제조

2025-07-16

116

의료기기

기타 흡수성 봉합사

(주)지엠디

제조

2025-07-16

117

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-07-16

118

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 필코코스팜

제조

2025-07-16

119

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

한스바이오메드(주)

제조

2025-07-16

120

의료기기

체외 충격파 치료기

(주)영인바이오텍

제조

2025-07-16

121

의료기기

엔디야그 레이저 수술기

케이원 써플라이

제조

2025-07-17

122

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)코젠바이오텍

제조

2025-07-17

123

디지털

의료기기

전립선 질환 위험평가 소프트웨어

주식회사 아크릴

제조

2025-07-18

124

의료기기

초음파 자극기

(주)은성글로벌

제조

2025-07-18

125

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)아름덴티스트리

제조

2025-07-18

126

의료기기

조직 수복용 생체 재료

화이트메디코스

제조

2025-07-21

127

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-07-21

128

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-07-21

129

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-07-21

130

의료기기

수액세트

(주)이엑스케어

제조

2025-07-21

131

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-07-21

132

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)바이오젠텍

제조

2025-07-21

133

체외진단의료기기

일반면역검사시약

한국애보트(유)

수입

2025-07-21

134

의료기기

엔디야그 레이저 수술기

(주)블루코어컴퍼니

제조

2025-07-22

135

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 레드바이오컴퍼니

제조

2025-07-22

136

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 더뷰티팩토리

제조

2025-07-22

137

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

(주)서치

제조

2025-07-22

138

의료기기

심리요법용 뇌용 전기 자극장치

뉴로핏(주)

제조

2025-07-22

139

의료기기

범용 전기 수술기

(주)제이시스메디칼

제조

2025-07-22

140

의료기기

이식형 혈관 접속용 기구

(주)인성메디칼

제조

2025-07-22

141

의료기기

조직 수복용 재료

(주)지씨에스

제조

2025-07-23

142

의료기기

조직 수복용 재료

(주)한국비엠아이

제조

2025-07-23

143

체외진단의료기기

혈액응고검사시약

지멘스헬시니어스(주)

수입

2025-07-23

144

체외진단의료기기

혈액응고검사시약

지멘스헬시니어스(주)

수입

2025-07-23

145

체외진단의료기기

혈액응고검사시약

지멘스헬시니어스(주)

수입

2025-07-23

146

의료기기

중심순환계 색전 제거용 카테터

(주)메디헬프라인

수입

2025-07-23

147

의료기기

혈액 처리용 기구

주식회사 인터케어사이언스

수입

2025-07-23

148

의료기기

골수 내 고정 막대

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2025-07-23

149

체외진단의료기기

세포 및 조직병리 검사장비

(주)브이픽스메디칼

제조

2025-07-24

150

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)미팜

제조

2025-07-24

151

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)지오메디칼

제조

2025-07-24

152

의료기기

연조직 고정용 장치

(주)바이원

제조

2025-07-24

153

의료기기

폴리글락틴 봉합사

(주)메타바이오메드

제조

2025-07-25

154

의료기기

전동식 심폐 인공 소생기

(주)메디아나

제조

2025-07-25

155

의료기기

범용 전기 수술기

엘피스

제조

2025-07-25

156

의료기기

두개골 성형 재료

애니메디솔루션(주)

제조

2025-07-25

157

의료기기

범용 전기 수술기

주식회사 스킨그랩

제조

2025-07-25

158

의료기기

조직 수복용 생체 재료

아주메디칼 주식회사

제조

2025-07-25

159

의료기기

흡수성 치주조직 재생 유도재

(주)리뉴메디칼

제조

2025-07-25

160

의료기기

추간체 유합 보형재

(주)엘앤케이바이오메드

제조

2025-07-25

161

의료기기

조직 수복용 재료

주식회사 더뷰티팩토리

제조

2025-07-25

162

의료기기

중심순환계 혈관용 스텐트

마이크로벤션코리아 유한회사

수입

2025-07-25

163

의료기기

동맥류용 이식형 클립

메드트로닉코리아(유)

수입

2025-07-25

164

의료기기

혈관 내 색전촉진용 보철재

(주)넥스트바이오메디컬

제조

2025-07-28

165

의료기기

추간체 고정재

(주)티디엠

제조

2025-07-28

166

의료기기

개인용 윤활제

(주)서울화장품

제조

2025-07-28

167

의료기기

조직 수복용 재료

(주)가나알엔디

제조

2025-07-28

168

체외진단의료기기

혈액응고검사시약

지멘스헬시니어스(주)

수입

2025-07-28

169

체외진단의료기기

혈액응고검사시약

지멘스헬시니어스(주)

수입

2025-07-28

170

디지털

의료기기

MPFFR,MPFFR-1000

주식회사 메디픽셀

제조

2025-07-28

171

의료기기

고형 이식 의료용 실리콘 재료

거산무역상사

제조

2025-07-29

172

의료기기

탄산가스 레이저 수술기

(주)르키드

제조

2025-07-29

173

체외진단의료기기

개인용혈당검사지

(주)아이센스원주공장

제조

2025-07-29

174

의료기기

반도체 레이저 수술기

(주)르키드

제조

2025-07-29

175

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

(주)켈스

제조

2025-07-29

176

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

(주)켈스

제조

2025-07-29

177

체외진단의료기기

개인용혈당검사지

(주)아이센스원주공장

제조

2025-07-29

178

체외진단의료기기

개인용혈당검사지

(주)아이센스원주공장

제조

2025-07-29

179

체외진단의료기기

개인용혈당검사지

(주)아이센스원주공장

제조

2025-07-29

180

체외진단의료기기

개인용혈당검사지

(주)아이센스원주공장

제조

2025-07-29

181

디지털

의료기기

대장암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어

주식회사 아이넥스코퍼레이션

제조

2025-07-29

182

디지털

의료기기

Medical Insight + BA,SKH-BCA-001

퍼플에이아이 주식회사

제조

2025-07-29

183

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)보콜

제조

2025-07-30

184

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)보콜

제조

2025-07-30

185

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)보콜

제조

2025-07-30