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식품의약품안전처

필수의약품 안전 공급, "주문생산 사업 활성화"로 돌파구 찾나

식약처, 제약기업들과 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’ 간담회 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크를 구성하고, 이를 개시하는 간담회를 9월 26일 개최했다고 밝혔다

 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’는 필수의약품 제조가 개시되는 단계부터 유통에 이르는 공급망 단계를 포괄하여 지원하며, 향후 주문생산 제도를 활성화하기 위한 대상 선정 및 행정적·기술적 지원 사항을 체계적으로 논의하고 제약사에 필요한 인센티브를 제도에 반영하는 것을 목표로 한다.

이번 간담회에서 식약처와 한국희귀·필수의약품센터는 필수의약품 주문생산 사업 현황과 향후 네트워크 운영 방향을 공유하였으며, 업계는 주문생산 사업에 참여하면서 느낀 애로사항을 공유하고 향후 주문생산 사업을 활성화하기 위한 제도개선과 지원 필요사항을 건의하였다.

    
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행정

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“면역 기반 혁신치료제, 급여 지연은 생명 지연”…한국혈액암협회,국회에 신속 결정 촉구 사단법인 한국혈액암협회가 치료제가 있음에도 보험 급여 지연으로 담도암 환자들이 치료 기회를 잃고 있다며, 면역 기반 혁신 치료제에 대한 신속한 급여 결단을 촉구하고 나섰다. 한국혈액암협회(회장 장태평)는 1월 14일 서울 여의도 국회의사당을 방문해 담도암 환자의 면역 기반 혁신 치료제에 대한 신속한 급여 결정을 요청하는 성명서를 전달했다고 밝혔다. 협회는 허가된 치료제가 있음에도 급여 지연과 제한적 적용으로 상당수 환자가 치료를 시작조차 하지 못하는 현실이 개선돼야 한다고 강조했다. 담도암은 조기 진단이 어렵고 진행 속도가 빠른 고위험 암종으로, 치료 시기를 놓칠 경우 생명과 직결된다. 환자들은 황달과 담즙 정체로 인한 염증, 고열, 극심한 가려움과 통증에 시달리며 배액관 삽입과 반복적인 입·퇴원을 겪는다. 이로 인해 일상생활은 물론 생계 유지까지 어려워지고, 가족 역시 돌봄과 경제적 부담을 함께 떠안는 상황에 놓인다. 문제는 치료 효과가 기대되는 약제가 이미 허가를 받았음에도 보험 적용이 이뤄지지 않거나 매우 제한적으로만 인정되고 있다는 점이다. 비용 부담과 복잡한 절차로 치료가 지연되는 사이 환자의 병세는 악화되고, 치료 가능 시점은 점점 좁아진다. 해외
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앱클론, "전환우선주 전량 상장으로 오버행 해소" 앱클론이 전환우선주(CPS) 전량 상장을 통해 잠재적 오버행(대기 물량) 불확실성을 완전히 해소한 가운데, 파트너사 헨리우스의 위암 치료제 임상이 기존 치료 한계를 뛰어넘는 성과를 내며 기업가치 재평가 기대감을 키우고 있다. 앱클론(대표 이종서)은 기발행된 CPS의 보통주 전환 청구가 완료돼 15일 대부분의 물량인 61만7,163주가 상장됐으며, 내주 잔량 전부가 상장될 예정이라고 밝혔다. 회사는 이번 조치로 자본 구조가 단순화되면서 그간 주가에 부담으로 작용하던 잠재적 오버행 이슈가 완전히 해소됐다고 설명했다. 특히 이번 자본 구조 정비는 앱클론의 기술이 적용된 위암 치료제 ‘AC101(현지명 HLX22)’이 글로벌 학회에서 획기적인 임상 데이터를 공개한 시점과 맞물리며 의미를 더하고 있다. 헨리우스는 최근 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 HLX22의 임상 2상(HLX22-GC-201) 장기 추적 결과를 발표했다. 발표에 따르면 HER2 양성 위암 환자 1차 치료에서 HLX22 병용 투여군은 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 분석 시점까지 도달하지 않은 반면, 대조군은 8.3개월에 그쳤다. 특히 위험비(HR)는 0.20
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의료·병원

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장내 미생물 불균형, 자가면역·대사성 질환 발병 위험 높여 경희대병원 소화기내과 오신주 교수 새해 건강관리 계획과 식습관 개선에 대한 관심이 높아지는 시기다. 경희대병원 소화기내과 오신주 교수는 “면역 기능과 염증 조절의 핵심 기관인 ‘장 건강’을 관리하는 것이 전신 건강을 지키는 출발점이 될 수 있다”고 조언했다. 가장 큰 면역 기관 ‘장’, 미생물의 다양성과 균형 중요장(腸)은 음식물의 소화와 흡수뿐 아니라 체내 면역 기능과 염증 반응 조절에 중요한 역할을 한다. 장 점막은 신체에서 가장 큰 면역 기관으로 전체 림프구의 약 70~75%가 집중돼 있으며, 외부 항원에 대한 방어와 면역 반응을 동시에 조절한다. 특히 장 점막 면역계는 장내 미생물과 긴밀하게 상호작용하며 면역 균형을 유지한다. 단쇄지방산, 2차 담즙산 등 장내 미생물이 생성하는 대사산물은 면역세포에 신호를 전달해 염증 반응을 억제하고, 병원체가 침입할 경우 효과적인 면역 반응이 일어나도록 조절한다. 경희대병원 소화기내과 오신주 교수는 “장내 미생물의 다양성이 높을수록 염증 반응 억제와 대사 기능이 안정적으로 유지되는데, 유해균과 유익균 간의 균형 또한 중요하다”며 “장내 미생물의 불균형은 유익균의 장 점막 방어 기능을 약화시켜 면역 조절 이상으로 이어질 수 있다”고 말했다. 장내 미생