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제약ㆍ약사

현대바이오사이언스, 베트남 베파코와 'Xafty' 유통 협력 MOU

■ 현대바이오-베파코, 베트남 의약품 원스톱 유통 협력 체결

현대바이오사이언스는 2025년 11월 24일 베트남 하노이 랜드마크72에서 베트남 유수 제약사 베파코(BEPHARCO)와 한국–베트남 의약품 원스톱 유통협력을 위한 업무회의를 갖고 MOU를 체결했다.

이번 협약식에는 베파코 측에서 팜 트 찌에우 회장, 호앙 쑤언 안 부총괄이사, 흐잉 티 응옥 응언 의약품등록실장 및 유통사업 본부장, 전략사업 본부장 등이 참석했으며, 현대바이오사이언스에서는 정진환 부사장이 자리를 함께 했다. 

현대바이오사이언스 정진환 부사장은 "이번 베파코와의 협력은 혁신 항바이러스제 '제프티'(Xafty)의 베트남 내 신속 허가와 안정적인 공급망 확보를 위한 전략적 파트너십"이라며 "베트남 제약업계가 제프티에 보이는 높은 관심을 바탕으로 임상 성공 시 신속히 제품을 공급하고, 나아가 베트남이 동남아시아 항바이러스 치료제 허브로 자리매김할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

특히 이번 MOU는 베파코 측의 적극적인 요청으로 추진된 것으로 알려져, 현지 제약업계가 제프티의 상용화에 큰 관심을 갖고 있음을 방증하고 있다.

■ 베트남 제약유통 강자 베파코의 역량

베파코(Ben Tre Pharmaceutical JSC, BEPHARCO)는 1963년 설립된 베트남의 대표적인 제약기업으로, 의약품의 생산과 국내·국제 유통을 모두 수행해왔다. 베파코는 1989년 베트남 정부로부터 전문의약품 수입 및 유통을 허가받은 최초 5대 제약사 중 하나로서, 60여년 간 축적된 신뢰와 경험을 바탕으로 베트남 제약유통 시장을 선도해왔다.

현재 베파코는 전국 34개 성·시에 걸친 광범위한 유통망을 갖추고 있으며, 2,300여 개 병원·병원약국과 3,500여 개의 클리닉, 그리고 2만7천여 곳에 달하는 약국을 고객으로 보유하고 있다. 이러한 약 35,000여 곳의 거래처와 방대한 네트워크는 베파코가 베트남 전역에 신약을 빠르게 보급할 수 있는 역량을 의미하며, 베트남 내 최상위권 의약품 유통사로 자리매김하게 했다.

이번 현대바이오사이언스와의 협력으로 베파코는 자사의 전국적 유통망을 통해 제프티를 신속히 공급할 준비를 갖추게 되었으며, 이는 양사 모두에게 전략적인 윈원(WINWIN)이 될 전망이다.

■ 범용 항바이러스제 ‘제프티’ 임상 현황과 기대 효과 

제프티(Xafty)는 기존 구충제 성분인 니클로사마이드를 기반으로 현대바이오사이언스가 개발 중인 경구용 범용 항바이러스제 후보물질이다. 현재 현대바이오사이언스는 베트남에서 제프티의 임상 2/3상을 통합 ‘바스켓 임상’으로 진행하고 있다.

이번 임상은 뎅기열뿐 아니라 코로나19, 인플루엔자A, 지카열 등 여러 계열이 다른 바이러스 감염증 환자들에게 동일한 약물(제프티)을 투여해 치료 효과를 검증하는 세계 최초의 범용 항바이러스제 임상 사례로 진행되고 있으며, 임상 방식 또한 2상과 3상을 결합한 통합 디자인을 채택하여, 임상 결과가 긍정적일 경우 곧바로 제품 허가까지 연결될 수 있다.

이처럼 신속 임상 진행 및 허가전략을 활용하는 것은, 뎅기열처럼 치료제 부재로 고통받는 환자들을 하루빨리 구제하기 위한 조치다. 실제로 베트남에서는 매년 약 40만 명 이상의 확진자가 발생하며 잠재적 환자는 200만명에 뎅기열에 감염될 정도로 환자가 많아 효과적인 치료제 개발이 시급하며 인플루엔자 및 지카열 등을 포함하면 연간 수백만 명에 달한다.

이번 임상이 내년 초 성공적으로 마무리되어 제프티의 유효성과 안전성이 입증될 경우, 세계 최초의 경구용 뎅기열 치료제 탄생과 함께 베트남 내 막대한 의료 수요 충족은 물론, 주변 동남아 국가들까지 아우르는 광범위한 시장에서 혁신적인 치료 대안을 제공할 것으로 기대된다.

현대바이오사이언스는 앞서 국제 신약개발 비영리기구 DNDi와도 제프티 기반 뎅기열 치료제 개발을 위한 글로벌 협력을 체결한 바 있으며 이를 통해 확보한 네트워크와 전문성을 이번 베트남 임상에 접목함으로써 임상의 성공 가능성을 한층 높이고 있다. 

■ 베트남, '제프티' 동남아시아 허브로 도약 

현대바이오사이언스와 베파코의 이번 협력은 베트남을 동남아시아 의약품 공급 허브로 부상시키는 의미를 지닌다. 

베트남 정부와 업계의 적극적인 지원 속에 제프티 임상이 순조롭게 진행되고 있는 가운데, 베파코의 탄탄한 유통 인프라는 임상 성공 시 제프티를 베트남 전역에 즉각 공급하는 것은 물론, 캄보디아·라오스 등 인접한 동남아 국가들에도 신속하게 확산시킬 수 있는 교두보가 될 전망으로 동남아 지역은 기후 특성상 뎅기열 등 풍토병이 빈발하며 주변국에서도 유사한 바이러스 질환의 발병이 꾸준히 증가하고 있으며 갈수록 증가하는 추세이다. 

이에 베트남이 제프티의 첫 번째 상용화 거점이 된다면, 향후 동남아 전체로 치료제 공급을 확대하는 지역 허브 역할을 수행하게 될 것으로 보인다. 특히 베파코처럼 대형 유통망을 갖춘 현지 파트너와의 협업은 One-Stop 유통 시스템을 구현함으로써, 제프티의 허가 직후 생산-수입-물류-유통까지 전 과정을 신속하게 진행할 수 있게 한다. 

이를 통해 현대바이오사이언스는 베트남 환자들에게 세계 최초의 경구용 뎅기열 치료제를 누구보다 빨리 보급하고, 베트남은 동남아시아 범용 항바이러스제 공급 중심지로서 위상을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 

현대바이오사이언스 정진환 부사장은 "베트남 보건당국과 업계가 제프티에 보여주는 높은 관심은 이 혁신 신약의 필요성과 잠재력을 잘 보여준다"고 강조했다. 그는 이어 "임상이 성공적으로 종료될 경우, 베파코와 함께 베트남에서 가장 신속하게 제프티를 공급함으로써 수많은 환자들의 생명을 구할 수 있을 것"이라며, "더 나아가 베트남을 중심으로 주변 아시아 국가들에도 제프티를 확대 공급하여, 베트남이 동남아 치료제 허브로 도약하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 

이번 현대바이오-베파코 MOU를 계기로 한국-베트남 간 제약 협력이 한층 공고해짐에 따라, 제프티의 개발부터 허가, 생산, 유통까지 원스톱 협력체계가 구축되었으며, 이는 혁신 신약의 신속한 글로벌 공급 모델로 자리매김할 것으로 전망된다.

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한미약품, 비만약 연내 상용화 준비 척척 한미약품은 지난 13일 서울 송파구 방이동 한미 C&C 스퀘어에서 에페 상용화를 위한 모든 의사결정과 논의를 해 나갈 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事’를 발족하고, 개발·임상·마케팅·생산·유통·커뮤니케이션 전략을 하나의 실행 체계로 정렬하는 킥오프 행사를 진행했다고 밝혔다. 이날 발족식에는 에페의 비만약 개발로의 전환을 결단한 한미그룹 임주현 부회장이 오프닝을 맡았다. 또 황상연 대표이사 이하 주요 리더급 임직원이 참여했으며, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내마케팅본부장, 최인영 R&D센터장 등 핵심 책임자가 직접 발표에 나섰다. 한미약품은 이날 발족식을 기점으로 매월 공식 모임을 갖고 성공적인 상용화를 위한 모든 제반사항을 치밀하게 준비해 나간다는 계획이다. 황상연 대표이사는 “올림픽 성화를 든 주자가 마지막 종착지인 메인 스타디움에 막 들어선 것 같은 느낌”이라며 “지금까지 한미만의 불굴의 의지로 여기까지 끌고 왔다면, 이제는 사업적 측면에서 아주 치밀하고 정교하게 준비해 매출 숫자 그 이상의 큰 성과를 창출해 나가자”고 독려했다.한미약품이 이번 공식 협의체 타이틀을 ‘敍事’로 결정한 것은 그동안 우여곡절이 많았던 에페의 개발

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'트라스투주맙' 의 두얼굴...HER2 양성 유방암 치료에 꼭 필요한 약제지만, 치료 前 심독성 가려 내기 쉽지 않아 양성 유방암 치료에 쓰이는 표적항암제인 트라스투주맙의 심독성과 관련해 ‘클론성 조혈증(CHIP)’이 새로운 위험인자로 제시됐다. 서울대병원 순환기내과 박준빈·혈액종양내과 고영일 교수(공동 교신저자), 류강표 박사·서울아산병원 심장내과 박찬순 교수(공동 제1저자) 연구팀은 영국 바이오뱅크 및 서울대병원 코호트와 동물실험을 통해 클론성 조혈증과 트라스투주맙 관련 심독성의 연관성을 확인한 연구 결과를 17일 발표했다. 트라스투주맙은 전체 유방암의 15~20%를 차지하는 ‘HER2 양성 유방암’ 치료에 중요한 표적치료제이다. 하지만 일부 환자에서는 좌심실 수축 기능 저하나 심부전 등 심독성이 발생할 수 있다. 현재까지 비교적 분명한 위험요인은 안트라사이클린 병용 정도로 알려져 있어, 치료 전 고위험군을 가려낼 지표가 제한적이었다. 클론성 조혈증은 혈액줄기세포에 후천적 유전자 변이가 생겨 특정 혈액세포 집단이 늘어난 상태로, 최근 심혈관질환과 연관된 새로운 위험 인자로 주목받고 있다. 연구팀은 나이가 들며 빈도가 증가하는 클론성 조혈증이 트라스투주맙 관련 심독성에도 영향을 미칠 것이라는 가설을 세우고, 2개의 인체 코호트와 동물모델을 결합해 ▲심부전 발생 위험 ▲심독