복지부가 각종 약가정책을 전개하면서 국내 제약산업의 의견을 귀담아 듣지 않고 강공을 구사하고 있는 반면

식약청은 '비지니스 프랜드리' 정책을 실천적으로 집행하고 있어 묘한 대조를 보이고 있다.

식약청의 친 민원인 정책은 노연홍 청장 취임 이후 가속도가 붙고 있다는 평가를 받고 있다. 

최근 찾아가는 민원을 실천해 좋은 반응을 얻고 있는 식약청은 후견인 제도를 도입해 의료기기 및 건강기능식품의 인허가를 쉽게 받을수 있도록 길라잡이이 몇년째 해오고 있다.

특히 민원인들이 필요하다고 여기는 사항에 대해선 기다리지 않고 선제적으로 대응해 민원 발생을 최소화하는등 '굴림하는 관행'을 찾아보 힘기 들다는 것이 제약업계의 한결같은 지적이다.

제약회사의 '약의 교과서'라고 불리우는 대한약전 개정과 추보 발간에 있어서도 식약청은 최근 사전에 이를 공지해 국내 제약회사들이 우왕좌왕 하지 않고 차분하게 대응 할수 있도록 배려하는 정책을 펴 제약업계로부터 호평을 얻고 있다.

식약청은 최근 올 하반기부터 내년 상반기까지 의약품 대표 기준 규격서인'대한약전'에 신설․개정된 의약품각조 제1․2부 총 355품목을 편리하게 찾을 수 있는  ‘대한약전 제9개정 추보5, 6’을 발간한다고 밝혔다.

이번에 발행되는 추보 5, 6 통합간행물에는 ▲추보 1~6까지 추보수재사항을 모두 누적, 총괄 표기한 제9개정 통합색인 제공 ▲디베카신황산염 등 항생물질 69품목 신설 ▲유연물질 등 순도시험 항목의 신설․개정 ▲동물시험법(발열성물질시험) 대체를 위한 엔도톡신시험법 신설 등을 주요내용으로 하는 개정 286품목 ▲표준품, 시약․시액 신설 150품목 등을 포함하였다.

식약청은 이번 통합간행물이 제약업계 등 사용자가 편리하게 개정규격을 확인하고 바뀐 규격을 찾아 품질․규격관리 및 교육 등에 자유롭게 활용할 수 있을 것이라고 설명하였다

첨부자료. ‘「대한약전 제9개정 추보5, 6」주요수재내용

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