대사질환 신약 개발 전문기업 ㈜노브메타파마(대표 황선욱)는 6일 서울대학교병원 및 서울대학교와 말기신부전 환자의 복막투석 중 발생할 수 있는 복막섬유증 예방, 개선 및 치료용 조성물 ‘NovPF’에 대한 특허(출원번호:제10-2020-0037858호)를 취득했다고 밝혔다.

말기신부전 환자에게 장기간 복막 투석을 유지하는 경우, 현재까지 뚜렷한 치료법이 없는 심각한 합병증인 복막 섬유증이 수반된다. 본 특허는 그러한 복막 섬유증 치료제 또는 예방, 개선제로 활용될 예정이다.

노브메타파마의 본 특허기술은 복막투석 시의 섬유화 발생을 낮추고 투석효율을 높여주는 기능이 특징으로 노브메타파마가 미국에서 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 ‘C01’을 사용했다.

노브메타파마는 동 조성물을 기반으로 현재 2형 당뇨병과 신장질환 치료제도 개발 중이라고 밝혔다. 동 약물의 품질(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)과 안전성(복합제 형태 검증)은 이미 미국 FDA에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 향후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
전 세계적으로 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신부전 환자는 급속하게 증가하고 있다. 복막투석은 신장(콩팥)의 기능이 손상된 경우 사용되는 치료 방법으로 기존 투석(혈액투석)방식 대비 편이성과 우수한 효능, 안전성을 기반으로 빠르게 성장하고 있다.

미국신장학회저널(Clin J Am Soc Nephrol, 7:332-341, 2012)에서 14,500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과 복막투석 환자들은 모든 원인에 의한 사망률이 혈액투석보다 43% 감소했고, 심혈관 사망률도 66%가 감소해 기존 혈액 투석 환자들보다 높은 생존율을 보였다.

하지만 복막투석 시 발생할 수 있는 복막염증으로 인한 섬유화가 복막투석의 효율을 떨어 뜨려 복막투석을 불가능하게 만들 수 있어, 이에 대한 예방과 치료가 요구되고 있다. 그에 대한 직접적인 치료제기술에 대한 입증이 “본 특허” 기술이다.

시장조사기관 포춘비즈니스인사이트(Fortune Business Insight)에 따르면 전세계 복막투석시장은 2017년 약 4조3천억원 (36억 달러, 1,200원/USD 기준)에서 해마다 6.9%씩 성장하여 2025년 약 7조3천억원(61억 달러, 1,200원/USD 기준)에 이를 것으로 전망하고 있다.