(재)베스티안재단(이사장 김경식)은 임상시험전문기관 ㈜씨엔알리서치와 함께 ‘의료기기 임상시험교육-모니터링 심화 교육’을 오는 1월 27일, 28일 양일간 비대면 교육으로 실시한다. 이번 교육과정은 지난해 9월에 진행한 기본교육(127명 참가)의 심화 과정으로서 의료기기 임상시험의 종사자를 대상으로 마련된 교육이다. 이번 교육 과정은 식품의약품약안전처 임상시험 종사자교육 “모니터요원 심화” 과정으로 수료증이 발급되는 과정이다.
이번 교육은 산업통상자원부와 충청북도가 지원하는 ‘오송 바이오 클러스터 인프라를 활용한 바이오헬스 산업 활성화’사업(지역활력프로젝트사업)의 일환으로 마련된다.
심화 과정은 이론교육과 함께 실제 임상시험 아이템을 가지고 있는 기업을 위하여 마련된 교육으로서, 의료기기 인허가제도부터 관련규정에 따른 용어정의와 의료기기 임상시험 종사자의 역할에 대한 내용부터 임상시험 수행과정에서 제조사가 필요한 내용들을 직접 개별실습하고 지도받는 형태로 준비되었다. 또한, 의료기기 이상반응 관련 실습도 병행한다. 동 교육은 임상시험전문기관인 C&R Research(씨엔알리서치)가 직접 교육을 수행하게 되며 수강생은 교육프로그램(LMS)를 통해서 교육에 대한 관리를 받게 된다.
신청자중 총30명을 선발하여 맞춤형 교육으로 진행하게 된다. 신청자는 1월14일까지 신청하면 교육적합도를 고려하여 수강생을 선별하고 합격 통보를 하게 된다. 합격된 수강생에게는 관련 교재를 발송해주게 되며, 1월 27일, 28일 양일간 각각 8시간의 강의를 수강하면 된다.
