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한국머크 바이오파마, ‘마벤클라드정’ 급여 1주년 심포지엄 개최

한국머크 바이오파마(총괄 제너럴 매니저: 자베드 알람)는 지난 1일 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS) 치료제 마벤클라드®정 (성분명: 클라드리빈)의 국내 건강보험급여 적용 1주년을 기념해 ‘3S(Strong ∙Simple ∙Sustained) 온라인 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.


이번 심포지엄에서는 다발성 경화증 환자의 치료 전략 및 마벤클라드®정의 임상적 혜택과 다양한 임상 경험을 교류하는 자리가 마련됐다. ▲유럽다발성경화증학회, 그 후(POST-ECTRIMS) 세션에 이어 ▲다발성 경화증 치료의 게임체인저, 마벤클라드(MAVENCLAD®, the game changer) 세션이 진행됐다. 특히 대한신경면역학회 김병준 회장이 축사를 전했으며,  김호진 차기 회장, 김병조 부회장이 각 세션의 좌장을 맡아 자리를 빛냈다.


첫 번째 세션에서는 건국대학교병원 신경과 오지영 교수와 머크 유럽, 중동 및 아프리카(Europe, the Middle East and Africa, EMEA) 지역 신경면역학 의학부 총괄 패트리시아 (Dr. Patricia Pring-Åkerblom)가 발표자로 나서 다발성 경화증의 최신 치료 전략과 마벤클라드®정의 치료 효과 및 특장점을 소개했다.


오지영 교수는 “다발성 경화증은 중추신경계에 발생하는 대표 자가면역질환으로 재발, 완화가 반복되지만 제한적인 치료 옵션으로 환자의 미충족 수요가 높은 질환이다”라며  “이러한 다발성 경화증 치료 분야에서 마벤클라드®정은 경구용 제제로 환자 복용 편의성을 높이고, 2년간 최대 20일 단기 복용만으로 최장 4년 동안 지속적인 효과를 제공한다는 점에서 환자들의 삶의 질 향상에 큰 변화를 가져온 치료제”라고 말했다.


두 번째 세션에서는 국립암센터 김호진 교수가 좌장을 맡았으며, 나폴리 페데리코 2세 대학교(University of Naples Federico II Italy) 마르셀로 모시아 교수(Dr. Marcello Moccia)가 발표자로 나섰다.  마르셀로 교수는 ‘초기에 효능이 더 높은 질병완화제제(disease-modifying therapies, DMT) 치료의 패러다임 전환(Paradigm shift with high efficacy DMT)‘을 주제로 DMT의 치료 전략과 마벤클라드®정 환자군 치료 사례를 공유했다.


실제 이탈리아에서 마벤클라드를 복용 중인 환자 약 130명을 진료 중인 마르셀로 교수는 “재발 이장성 다발성 경화증(RRMS)을 진단받은 30세 남성을 대상으로 2018년부터 2년에 걸쳐 마벤클라드®정을 투여한 결과, 3년이 지난 올해 신체적 장애 진행 정도, MRI(자기공명영상) 검사에서 나타난 활동성 병변 수치에서 변화가 없었으며, 재발하지 않았다”고 말했다. 


이를 바탕으로 “고효능 치료에 있어 빠른 전환(Switching)의 이점을 통해 마벤클라드는 단계적 치료(Escalating Therapy) 보다 조기 집중 치료(Early Intensive Treatment) 전략을 취하는 방향이 장기적으로 장애 진행 정도 감소에 효과적”이라고 강조했다. 


이어 분당서울대학교병원 신경과 김준순 교수, 서울대학교병원 신경과 권영남 교수, 국림암센터 김기훈 교수가 함께 마벤클라드 복용 국내 환자 실제 케이스를 공유하고 마벤클라드의 임상적 유용성에 대해 심도깊게 논의했다.    


김준순 교수는 “마벤클라드®정은CLARIFY-MS 연구를 통해 치료 1년차에 재발성 다발성 경화증 환자 대상 삶의 질 설문 조사(Quality of Life-54)에서 신체 및 정신 건강 종합 점수가 기준 대비 개선했음을 입증(p<0.0001)했다. 이는 이전 DMT 치료 환자군에서도 유사하게 나타났다”고 말했다. 또한 그는 “마벤클라드®정은 유익성-유해성 프로파일에 영향을 미치는 요인에서도 새로운 측면이 관찰되지 않아 안전성이 입증된 다발성 경화증 치료제”라고 전했다.


한국머크 바이오파마 총괄 자베드 알람 제너럴 매니저는 “지난해 마벤클라드 급여 적용 이후 국내 다발성 경화증 치료 환경에 마벤클라드가 가져온 변화에 대해 다양한 지견을 나눌 수 있는 자리가 마련돼 뜻 깊게 생각한다”며, “한국머크 바이오파마는 ‘환자를 위한 한마음(As One for Patients)’의 기업 철학을 바탕으로 다양한 치료 옵션을 제공하고, 의료진과 지속적 협력을 통해 환자 치료 환경을 개선하도록 끊임없이 노력하겠다”고 전했다.


한편 마벤클라드®정은 국내에서 재발 이장성 다발성경화증(RRMS) 적응증에 대해 2019년 7월 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 지난해 8월 건강보험 급여가 적용된 바 있다.

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행정

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식약처·지재처·관세청, ‘위조 화장품’ 범부처 대응 나선다 식품의약품안전처와 지식재산처, 관세청이 전 세계적으로 확산되고 있는 위조 화장품 유통에 공동 대응하기 위해 범부처 협력체계를 가동한다. 정부는 K-화장품의 지식재산권 보호와 소비자 안전 강화를 목표로 민·관 협력을 한층 강화할 방침이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지식재산처(처장 김용선), 관세청(청장 이명구)과 함께 1월 23일 충북 청주시 소재 식약처에서 ‘위조 화장품 대응 관계기관 협의회’ 회의를 개최한다고 밝혔다. 이날 회의에는 식약처 바이오생약국장, 지재처 지식재산분쟁대응국장, 관세청 조사국장과 대한화장품협회 부회장이 참석한다. 이번 협의회는 지난해 11월 국무총리 주재 국가정책조정회의에서 발표된 ‘K-뷰티 안전·품질 경쟁력 강화 방안’의 후속 조치로, 글로벌 시장에서 인기를 끌고 있는 K-화장품의 지식재산권을 보호하고 위조 화장품 유통으로 인한 기업·소비자 피해를 예방하기 위해 마련됐다. 정부에 따르면 K-화장품 수출액은 2023년 84억6천만 달러에서 2024년 101억8천만 달러로 20.3% 증가했으며, 2025년에는 114억3천만 달러로 확대될 전망이다. 반면 한국 기업의 지식재산권을 침해한 위조상품 규모는 약 97억 달러로 추산되며,

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제약ㆍ약사

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노재영칼럼/ 약가 인하의 파장, 경영의 고민을 넘어 노동의 불안으로 정부의 대규모 약가 인하를 골자로 한 약가제도 개편안은 처음에는 제약기업 경영 부담의 문제로 인식됐다. 그러나 현장에서 확인되는 현실은 그보다 훨씬 심각하다. 약가 인하의 충격은 이미 경영진의 손익 계산서를 넘어, 생산라인과 고용 현장, 그리고 노동자의 생존 문제로 빠르게 확산되고 있다. 지난 22일 경기도 화성 향남제약공단에서 열린 ‘정부 약가 개편안 관련 현장 간담회’는 이러한 위기의 성격을 분명히 보여주는 자리였다. 이 자리에 모인 것은 제약기업 경영진만이 아니었다. 노동조합 위원장단, 공장장 등이 한자리에 모여 약가 정책이 가져올 파장을 함께 우려했다는 점에서 이번 간담회는 상징적이다. 약가 인하 문제가 더 이상 ‘기업의 이익’ 차원의 논쟁이 아니라, 산업 생태계 전반의 존속을 위협하는 구조적 문제로 전이되고 있음을 보여준다. 제약산업은 여타 제조업과 다르다. 고도의 숙련도를 갖춘 GMP 전문 인력이 생산과 품질을 지탱하는 구조이며, 한 번 무너진 생산 기반은 단기간에 회복하기 어렵다. 현장에서 우려하는 신규 채용 중단, 생산라인 축소, 구조조정은 단순한 비용 절감이 아니다. 이는 곧 품질 관리 역량의 약화로 이어지고, 필수의약품 생산 위축과 의약품

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의료·병원

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강력한 항혈소판제 복용 환자서 ...‘라베프라졸’ 위점막 보호 효과 확인 연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경) 심장내과‧소화기내과 연구팀(교신저자 허철웅‧김용철 교수, 제1저자 현혜경‧이오현 교수)은 위산분비억제제 ‘라베프라졸’이 급성 관동맥 증후군 환자의 항혈소판제 복용 시 발생할 수 있는 위점막 손상을 예방하는 데 효과적임을 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘연세 메디컬 저널(Yonsei Medical Journal)’에 최근 게재됐다. 급성 관동맥 증후군은 혈전으로 인해 관상동맥이 갑자기 막히면서 심장에 혈류 공급이 부족해지는 응급 질환이다. 제때 치료를 받지 못하면 생명에 위협이 될 수 있다. 급성 관동맥 증후군 환자에게는 관상동맥중재술 후 혈전 형성으로 인한 재발을 막기 위해 두 가지 항혈소판제를 복용하는 이중항혈소판 요법을 표준적으로 시행한다. 이러한 치료는 심혈관 사건 예방 효과가 크지만, 위장관 출혈 위험 또한 높인다. 특히 티카그렐러와 같이 기존 약제보다 혈전 억제 효과가 강력한 항혈소판제의 사용은 위장관 출혈 위험을 더욱 높이는 것으로 알려져 있다. 이러한 합병증을 줄이기 위해 위장관 보호 목적으로 위산분비억제제가 주로 사용된다. 다만 강력한 항혈소판제를 사용하는 환자에서 위산분비억제제의 위점막 보호