식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 4월 월간 의료기기 허가현황 발표를 통해,「제조(수입)업허가」43건,「제조(수입)품목허가」227건을 허가하였다고 밝혔다.
’11년 4월 의료기기「제조업허가」는 19건으로 지난달(15건)에 비하여 4건(26.67%) 증가하였고, 「수입업허가」는 24건으로 지난달(23건)에 비하여 1건(4.35%) 증가하였다.
같은 기간 의료기기「제조품목허가」는 141건으로 지난달(145건)에 비하여 4건(2.76%) 감소하였고,「수입품목허가」는 86건으로 지난달(138건)에 비하여 52건(37.68%) 감소하였다.
품목별로는 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 18건, ‘기도형보청기’가 7건 허가되어 최다 허가품목이었으며, 대장용스텐트, 개인용혈당측정기가 새로운 다빈도 품목으로 등장하였다.