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안전성평가연구소, 국내외 기관와 초격차기업 지원 협력 협약

정부출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 정은주)는 연구소가 주관하는 초격차 스타트업 육성(DIPS 1000+)사업 참여기업들의 사업화 지원을 위해 투자유치, 기술이전, 인허가, 컨설팅 분야 국내외 전문기관들과 적극 협력키로 하고 29일 협약식을 가진다고 밝혔다.

한국제약바이오협회 대강당에서 개최되는 이번 협약식에는 안전성평가연구소를 비롯해 미국 현지 법무법인과 사업화 지원 전문기관을 비롯해 국내 투자유치 및 인허가 등의 컨설팅 기관들이 참여한다.

미국 워싱턴 소재 법무법인 기연(대표변호사 장희석)과 역시 미국 락빌 소재 컨설팅 기업인 링커로스(LINKORUS. 대표 박지훈·홍선희), 국내 투자유치 전문기관인 와이앤아처 주식회사(대표 신진오·이호재), 인허가 등의 컨설팅 전문기관인 ㈜메드클래리스(대표 이주연), ㈜Y2KGIL(대표 강윤경)이 해당 기관들로, 특히 이스라엘 엑셀러레이터 기관인 인베스터블 솔루션즈(Investable Solutions. 대표 Aaron Rothenberg·Joseph Gil Konijn)도 국경을 초월한 지원에 참여한다.
   
초격차 스타트업 육성사업은 중소벤처기업부가 바이오헬스를 비롯해, 시스템
반도체, 미래 이동수단(모빌리티) 등 총 10개 초격차 분야 유망 창업기업의 집중
육성을 위해 사업화, R&D, 개방형 혁신, 투자 유치, 정책 자금 등을 지원하는 
사업으로, 안전성평가연구소는 지난 20년부터 해당 사업의 바이오분야 주관
기관을 담당해 왔다.
  
 이번 협약의 참여 기관들은 초격차 사업 참여기업의 국내외 인허가 및 기술
 이전, M&A 등 성공적  글로벌 사업화를 위한 지원체계 구축과 이를 통한
 실질적 성과 창출을 견인한다는 계획이다.
 
 구체적으로는 글로벌 제약대기업과의 기술이전 및 M&A 적극 추진
 (기연), 미국 등 현지 법인 설립 및 협업(링커로스), 글로벌 인허가 및
 사업화 컨설팅(메드클라리스, Y2KGIL), 국내외 투자 연계(와이앤아처,
 Investable Solutions.)등 체계적이고도 전문적인 사업화 지원에 나설 예정이다.
 
 이 밖에도 초격차 기업의 글로벌 R&D와 다양한 기술 교류 행사 등의
 공동 개최와 네트워킹 및 파트너링 주선 등 해외 유관 산업계와의 기술
 협력 및 교류의 거점으로서의 역할도 담당하게 된다. 
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노재영 칼럼/희귀질환자에게 더 넓어진 치료의 문… 희귀의약품 제도 개선을 환영하며 식품의약품안전처가 희귀의약품 지정 기준을 대폭 개선하는 고시 개정안을 행정예고했다. 늦은감은 있지만, 그간 치료 선택지가 좁아 절박함 속에 하루하루를 버텨왔던 희귀질환자들에게는 다시 한 번 희망의 문이 열리는 소식이라 하지 않을 수 없다. 이번 개정안의 핵심은 단순하다. ‘희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품’이라는 본래의 목적성을 인정하면, 지나치게 까다로웠던 추가 자료 제출 없이도 희귀의약품으로 신속하게 지정받을 수 있도록 길을 넓혔다는 점이다. 기존에는 ‘대체의약품보다 안전성·유효성이 현저히 개선되었음을 입증’해야 하는 높고 복잡한 장벽이 있었고, 이는 혁신 치료제의 진입을 더디게 만들었다. 희귀질환은 환자 수가 적고, 연구·개발 비용 대비 시장성이 낮다는 이유로 제약사가 쉽게 뛰어들기 어렵다. 그렇기에 정부의 제도적 지원과 규제의 합리적 완화는 환자의 치료 기회를 넓히는 데 핵심 동력이 된다. 이번 조치는 바로 그 지점을 정확히 짚었다. 특히 올해 7월부터 운영된 희귀의약품 제도개선 협의체에서 다양한 이해관계자의 의견을 모아 충분한 논의 끝에 마련됐다는 점은 정책의 완성도를 높였고, 환자 중심의 접근이라는 점에서도 의미가 크다. 또한 지정 신청 시

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