이노비오(INOVIO, 나스닥:INO)는 감염병 및 암으로부터 사람들을 치료 및 보호하도록 정밀 설계된 DNA 의약품의 출시에 주력하는 생명공학 기업으로 동사의 COVID-19 DNA 백신 후보인 INO-4800의 첫 코호트 참가자 40명에서 비롯되어 동료 간 심사를 거친 제1상 임상 자료를 란셋(Lancet)지에서 출판하는 오픈 액세스(open access) 임상 학술지 이클리니컬메디신(EClinicalMedicine)에 게재했다고 오늘 발표했다. "Safety and immunogenicity of INO-4800 DNA vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of an open-label, Phase 1 clinical trial"(SARS-CoV-2 예방 INO-4800 DNA 백신의 안전성 및 면역원성: 개방 표지 제1상 임상시험 예보)이라는 제목의 이 논문에 따르면 INO-4800은 백신을 접종한 모든 피험자에게서 면역 반응을 일으키되 효과적으로 체액(중화 항체 포함) 및/또는 세포 반응(CD4 및 CD8 T 세포 모두)을 일으킨 것으로 확인됐다. 또한, 제1상 임상 자료에 따르면 INO-4800은
전문 생물약제 기업 RedHill Biopharma가 Opaganib 임상 전 연구에서 조짐이 좋은 예비 결과를 발표했다. Opaganib은 독특한 구강 스핑고신 키나아제 2(Sphingosine Kinase 2, SK2) 선택적 억제제(250mg/kg 투입 시)다. 이 임상 전 연구에서 Opaganib은 급성 호흡곤란 증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)에서 혈전증을 줄이는 것으로 나타났다. 이 연구에서는 혈전증 위험을 측정하고자 설계된 임상 전 동물 모델이 사용됐다. 이 최신 결과는 코로나19 환자를 위한 Opaganib에 또 다른 중요한 잠재적 효과가 있음을 시사한다. Opaganib은 이미 SARS-CoV-2 복제를 억제하고, 과다 면역 반응을 잠재적으로 줄이는 것으로 보고된 바 있다. 이 예비 결과에 따라, 혈전증 감소와 관련해 생리적 및 약학적인 잠재적 Opaganib 복용량 범위를 평가할 추가 연구를 계획 중이다. RedHill 선임 R&D VP Reza Fathi 박사는 "급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 코로나19 질환의 가장 위험한 결과 중 하나로, 중증 코로나19 환자에서 잠재적으로 치
Merck는 7일 미국 매사추세츠주 댄버스와 뉴햄프셔주 제프리에 있는 생산 시설에 총 4천만 유로를 투자하여 제조 공간을 확대한다고 발표했다. 이 사이트들은 Covid-19 백신을 포함하여 생명을 구하는 치료법을 개발하는 고객에게 중요한 제품을 공급할 뿐만 아니라 바이오 의약품 제조를 위한 제품과 서비스를 제공한다. 이러한 확장은 각각 2021년과 2022년 말까지 시설의 생산력과 생산량을 크게 증가시키고 약 700개의 새로운 제조직도 창출할 것으로 보인다. Merck의 생명과학 임시 책임자인 Chris Ross는 "전 세계적인 코로나바이러스 전염병으로 인해 일회용 및 바이러스 여과 기술에 대한 수요가 크게 증가하여 이 기술을 Covid-19 백신 후보를 연구하는 업체 50여 곳에 공급하고 있습니다,"라고 말했다. "이러한 투자는 우리의 글로벌 제조 공간을 강화하여 이 전례 없는 수요를 충족하고 더 많은 환자에게 생명을 구하는 백신과 치료법을 더 빨리 제공할 수 있도록 지원할 것입니다." 이번 확장으로 댄버스 일회용 조립 작업에 6,000㎡의 공간이 추가돼 기존 11,000㎡ 규모의 시설이 추가된다. 이 확장으로 Merck의 Mobius® 일회용 소모품을 포
AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 동사의 코펜하겐 설비의 생산능력을 증대한다고 발표했다. AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 현재 코펜하겐 현장에 인접한 동사의 부지에 건물을 신축하여 2,000L 일회용 생물반응기(bioreactor), 검사실 및 사무 공간을 갖춘 층을 여러 개 추가한다. 이번 증설에 대한 투자금 총액은 어림잡아 1억 6천만 유로 정도이며 운영은 2023년에 개시하기로 예정됐다. 생물약제 CDMO 시장은 해마다 약 10%의 성장 일로에 있으며, AGC 바이오로직스(AGC Biologics)에서 성사한 누적 계약 수는 업계 수준을 웃돌고 있다. 이번 증설로 코펜하겐에서 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)의 일회용 생물반응기 포유동물 세포배양 용량이 몇 곱절 늘어나 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 시장의 수요를 앞지를 수 있게 된다. 새 건물은 전체 바닥면적이 19,000m2 정도이며 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)의 전 세계 증설 계획에서 큰 비중을 차지한다.
올해 초 영국에서 코로나19 봉쇄로 인한 의도치 않은 결과로 인해, 치과 의사의 항생제 처방이 25% 증가한 것으로 나타났다. 항생제 내성(Antibiotic resistance, ABR)은 장기간의 질병, 장기 입원 및 사망률 증가 등으로 인해 건강과 자산에 중대한 위협을 초래하는 전 세계적인 문제다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 ABR을 세계 보건 및 웰빙을 위한 5개 플랫폼에 포함시킴으로써, ABR 대처의 시급성을 강조했다. ABR은 모든 사람에게 영향을 미치는 문제이므로 긴급한 대처가 요구된다. ABR이 계속 증가할 경우, 향후 30년 이내에 전 세계적으로 약물 내성 감염이 가장 큰 사망 원인이 될 것으로 추정된다. 항생제는 치통을 치료하지 않는다. 대부분의 치아 감염은 항생제 없이도 감염 원인을 제거하기 위한 치과 시술로 치료가 가능하다. 평상시에 항생제만 사용하는 치료는 대부분 적절치 못하다. 항생제의 불필요한 사용은 내성 감염의 발생과 확산을 촉진한다. BDJ 연구의 저자이자 맨체스터 대학의 1차 치과 진료 임상교수이며 FDI ABR 워킹 그룹 회원 Wendy Thompson 박사는 "항생제는 생명을 구
SonoScape Medical Corporation이 10일 자사의 신세대 첨단 초음파 시스템 ELITE 시리즈를 출시했다. ELITE 시리즈는 인공 지능 솔루션, 첨단 기능 및 크게 개선된 시스템 처리 역량을 통합한 새로운 시스템이다. 이상적인 가치 기반의 선택: 고급 모델에 사용되는 부품 풀을 비롯해 동일 사양 설계 원칙 기반의 구성요소를 포함하는 ELITE 시리즈는 첨단 SonoScape 엔지니어링 코어 Wis+ 지능형 초음파 플랫폼을 기반으로 여러 가지 기술 발전 요소를 선보인다. S-Fetus, Auto OB 및 선명한 이미징 기술 같은 AI 기반 자동 도구 같은 기능이 이 플랫폼에 기본으로 설치돼 기대를 넘어서는 가치 기반의 선택을 제시한다. SonoScape Medical Corporation 연구개발(R&D) 부문 책임자 Zhou Wenping은 "임상 전문가들과 집중적으로 협력해 ELITE 시리즈를 개발했다"라며 "새로운 ELITE 시리즈가 진단 확신을 크게 높이고, 임상의 CEUS 같은 다음 단계의 기술을 이용할 수 있도록 지원할 것으로 믿는다"라고 말했다. 고전적인 핵심, 새로운 접근법: 공식 발표에 따르면, 새로운 ELITE 시
머크(Merck)는 미국 위스콘신주 매디슨 인근에 소재한 동사 시설에 5천900만 유로를 투자하여 HPAPI와 ADC 제조 능력을 확장한다고 오늘 발표했다. 본 투자를 통해 암 치료제를 위한 고활성 화합 물질의 대량 제조가 가능해진다. 시설 확장은 2022년 중반에 완료될 것으로 예상되며 2021년부터 약 50개의 정규 일자리가 만들어 진다. 머크 생명과학 부문의 공정 솔루션 책임자인 앤드류 벌핀은 "ADC는 지난 10년 동안 엄청나게 성장했으며 최근에 나온 규제 기관들의 승인 건들을 통해 표적 치료제로서 동 제제가 유망하다는 사실이 드러나고 있다"면서 "이 분야에서 35년 이상의 경험을 갖고 있는 당사는 바이오로직스 개발 및 제조, 포합 공정과 소분자 분야의 선두 주자로 군림해왔다. 이번 투자는 혁신 기업들과 협력하여 환자들에게 새로운 치료제를 빠르고 더 효율적으로 제공한다는 당사의 공약을 강조하는 것"이라고 말했다. 머크가 신축하는 6천500 평방미터 면적의 상업 건물은 최대의 HPAPI 제조 전용 시설로서 특히 한자리 수 나노그램 수준의 직업상 피폭 제한 물질을 취급하도록 설계되었다. 본 프로젝트는 고활성 물질 취급이 가능하도록 설계된 북미 지역 최초의
코로나19 백신에 대한 긴급사용 허가가 2020년 4분기 중 나올 것으로 전망되면서 물류 사업자들은 100억 회분 이상의 백신을 전 세계 곳곳에 공급하기 위해 신속하게 의료 공급망을 구축해야 하는 과제를 안고 있다. DHL는 분석 관련 파트너사인 맥킨지(McKinsey & Company)와 공동으로 코로나19를 비롯해 향후 발생할 각종 보건 재난 사태에 대응하는 안정적인 백신과 의료용품 공급망 확보와 관련된 내용을 담은 백서를 발표했다. 현재 7개 플랫폼에 걸쳐 250가지 이상의 백신에 대한 개발과 임상이 진행 중이다. 코로나19 백신 개발이 급속도로 진행 중인 가운데, 운반과 보관 과정에서 효능이 유지될 수 있도록 엄격한 온도 요건(최대 영하 80도)이 도입될 것으로 보인다. 영상 2도에서 영하 8도 사이의 온도를 유지하며 백신을 유통해 왔던 기존의 의료용품 공급망은 새로운 도전에 직면한 상태다. 이번에 발표한 백서에서 DHL는 바이러스 확산을 막기 위해 고온에 민감한 제품인 백신 운송 과정을 어떻게 효율적으로 관리해야 하는지에 대해 밝혔다. 이와 같은 과제를 해결하기 위해선 광범위한 조치가 선행되어야 한다. 코로나19 백신을 전 세계에 공급하기 위
얼라인 테크놀로지(Align Technology, Inc. (나스닥: ALGN))는 투명교정시스템 ‘인비절라인’을 이용해 치료한 환자 증례가 아시아 태평양 지역에서 백만명을 달성했다고 26일 밝혔다. 인비절라인은 아시아 태평양 지역에서 백만명, 전세계적으로 8백만명 이상의 환자와 함께한 유일한 투명교정장치다. 얼라인 테크놀로지는 아시아 태평양 지역의 환자들에게 아름답고 건강한 미소를 선사해 삶을 변화시키겠다는 목표 하에 인비절라인 치료를 도입해 이러한 성과를 얻어냈다. 아시아 태평양 지역의 백만 번째 환자인 아유무 사이토(Ayumu Saito, 23세)는 일본에서 촉망받는 운동 선수로 근대 5종 경기 선수 챔피언(2019년도)이자 펜싱선수이며, 패션 모델을 겸하고 있다. 아유무는 도쿄의 아오야마 가이엔 치과(Aoyama Gaien Orthodontics Dental Offices)의 원장 코지 요코야(Koji Yokoya) 의사의 치료를 받고 있다. 아유무는 인비절라인 치료 경험에 대해, “인비절라인은 근대 5종 경기 및 펜싱과 같은 특수 훈련 상황뿐만 아니라, 일상생활에서도 자유롭게 웃을 수 있어 스스로 자신감을 북돋아 줄 수 있다는 장점이 있다고 생각한다
지난 5일, 텍사스주 오스틴에 있는 세인트데이비드메디컬센터 부설 텍사스심장부정맥연구소(TCAI)와 캘리포니아주 사우전드오크스에 있는 로스로블레스헬스시스템 소속 의사들이 비판막성 심방세동(A 피브) 환자들의 뇌졸중 위험을 줄일 수 있는 단 하나의 FDA 승인 기기를 이식한 최초의 미국 의사들이 되었다. 그 둘 모두 HCA 의료 시설인 이들 병원에 근무하는 동 의사들은 워치맨 플렉스TM 좌심방이폐쇄술(LAAC)을 거의 동시에 진행했다. 심장전기생리의사이자 TCAI의 이그제큐티브메디컬디렉터인 안드레 나탈리 M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C.와 로스로블레스헬스시스템의 중재심장의사인 사이발 카 M.D.가 캘리포니아주 사우전드오크스에서 최초의 시술을 진행하는 동안 TCAI의 심장전기생리의사인 로드니 호튼 M.D.는 텍사스 오스틴에서 첫 시술을 진행했다. 그 외에 카 박사는 FDA 승인에 앞선 전임상 피너클 플렉스 실험의 주임 조사관이었는데, 이 실험에서는 워치맨 플렉스 기기를 장기 비 비타민 K 경구용 항응고제(NOAC)와 기타 경구용 항응고제의 대안으로서의 효과를 평가했다. 카 박사는 "이 새로운 기기는 심장 판막의 문제로 발병하지 않은 A
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