한국제약협회(회장 이경호)는 9일 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 바이오의약품 개발전략 세미나를 개최한다. 최근 세 번째 품목허가를 받은 국내 바이오시밀러 의약품 시장현황을 진단하고 글로벌 진출을 위한 해외 임상 및 허가·심사 전략 수립을 지원하기 위해 마련했다.세미나는 9일 오후 1시30분부터 5시 30분까지 진행되며 한화케미칼 이소라 상무가 ‘국내 3번째 바이오시밀러 시판허가(다빅트렐주사)와 개발환경, 경험’ 등에 대하여 소개한다. 이어서 INC 리서치사의 로버트 워쳐스키가 ‘미국 및 유럽의 바이오시밀러 의약품에 대한 허가규정을 근간으로 한 바이오시밀러 규제현황과 FDA(미 연방식품의약국)와 EMA(유럽 의약품청)의 요구사항을 모두 수용 가능한 바이오시밀러 제품개발 및 설계전략’을 공유할 예정이다.같은 회사의 앙헬 유리올 이사가 ‘기허
한국의약품수출입협회(회장 이정규)는 베트남 Drug Administration의 Mr. Do Van Dong을 포함한 보건성 당국자 등을 초청하여 우리나라의 PIC/S 가입 및 GMP의 우수성 등을 홍보하기 위해 만찬을 개최했다고 밝혔다. 베트남 보건부의 Mr. Nguyen Cong Khan을 비롯하여 총 11명으로 구성된 방한단은 11월 17일에 식품의약품안전처와의 회의 등을 통해 한국 제약 산업 현황, 한국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준 등을 포함한 PIC/S 관련 상황에 대한 설명을 듣고 한국의약품수출입협회와 한국제약협회가 공동으로 주관한 환영 만찬에 참석했다. 한국의약품수출입협회 이정규 회장은 환영사에서 “한국의 PIC/S 가입 승인이 완료됨으로 인해 한국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준이 ICH 기준이나 PIC/S의 GMP 기준과 동등함을 인정받게 되었다”고 강조하였다. 베트남은 한국 의약품 등의 교역액으로 5
조용준 한국제약협동조합 이사장(동구제약 대표)이 12일 여의도 중소기업회관에서 개최된 “총리와 함께하는 중소기업간담회”에 참석, 제약산업에 대한 정부의 과도한 규제를 완화해 줄 것과 고령화 시대에 대비한 헬스케어 시장 육성에 대한 적극적인 지원을 건의해 관계부처로부터긍정적인 신호를 얻었다.‘비정상의 정상화’ 추진의 일환으로 개최된 이번 간담회는 업종별 협동조합 등 중소기업인 32명과 국무총리를 비롯하여 고용노동부 차관, 공정거래위원회 부위원장, 금융위원회 부위원장, 중소기업청장, 국세청·조달청 차장, 환경부 기조실장 등이 참석하여 시종일관 진지하게 고민하고 답변하는 등 비정상 관행 해결을 위한 의지를 보였다.이 자리에서 조용준 이사장은 2002년 의약분업 이후 정부로부터 지속적으로 이어진 약제비적정화방안, 리베이트 쌍벌제,
1,000조원대 세계 제약시장을 주도하는 글로벌 제약사들의 임상, 연구개발 등을 총괄하는 중량급 인물들이 국내 기업과의 RD 파트너쉽 구축 등을 위해 대거 방한한다. 이들은 특히 혁신전략 소개 등의 강연은 물론 국내 주요 제약사 또는 벤처기업들과의 파트너링 행사에도 의사결정권자로서 참여할 예정이어서 제약업계의 비상한 관심을 끌고 있다. 한국제약협회(KPMA)와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 오는 18일과 19일 이틀간에 걸쳐 개최하는 ‘제약산업 공동 컨퍼런스(Pharma Association Conference, PAC) 2014’가 이들을 한국에 모이게 할 무대다. 서울 리츠칼튼 호텔에서 ‘오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너쉽’을 주제로 열리는 이번 행사는 연구개발 중심의 생태계 조성을 위한 최초의 민간 주도 국제행사라는 점에서 한국 제약산업사의 ‘사건’으로 기록될 전망이다.
한국제약협회가지난 7월임시총회를 열어 ‘한국제약협회 윤리헌장’의 채택·선포식을 갖는 등 불법 리베이트 추방을 선언한지 4개월이 지난 11월 현재 시장 상황은 어떨까?전문가들의 우려가 현실화되고 있다는 진단이 정설로 받아드려지고 있다.협회 주관 윤리경영 선포는 사실상 '구호'에 그치고 있다는 혹평도 나오고 있는 실정이다.협회가 주관한선포식에 참석해선'불법리베이트 근절'을 소리 높여 외치고, 돌아와선 '도매상 등 약업인 초청 골프대회'을 개최 하는 등 철저하게 이중적 행위를 하는 제약사가 다반사라는 것이다. 윤리경영 선포 이후 상황을 재조명한다.(편집자 주)-한국제약협회 윤리경영 선포협회 이사장단(이사장 조순태)는 지난 7월9일 제13차 회의를 개최, 윤리헌장과 윤리실천강령의 초안을 검토하고불법리베이트 근절을 위해 윤리경영 선포를 강
2014년 10월 12일부터 발효된 ‘나고야의정서’가 국내 제약산업계에 어떤 영향을 미치며 중국 등 외국에선 어떻게 준비하고있는지 등을 알 수 있는 설명회가 열린다. 나고야의정서는 생물유전자원의 이용으로부터 발생하는 이익을 제공국과 공유하도록해, 생물다양성의 보전과 지속가능한 이용에 기여하기위해 2010년 일본 나고야에서 채택된 생물다양성 협약 부속 의정서로 전세계 제약·바이오·화장품산업 등에 상당한 영향을 미친다. 한국제약협회(회장 이경호)는 27일 오후1시 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 ‘나고야의정서 발효와 한국 제약산업’ 설명회를 개최한다. 이날 설명회에서 환경부 국립생물자원관 이병희 연구관이 ‘나고야의정서와 제약산업’에 대해 발표할 예정이다. 환경부는 나고야의정서의 국내 이행을 위한 ‘유전자원 접근 및 이익 공유에
한국제약협회(회장 이경호. 사진)는 23일부터 1박2일간의 일정으로 경기 화성의 라비돌 리조트에서 국내 제약업계의 윤리경영 확산을 위한 워크숍을 개최한다. 이번 워크숍은 ‘윤리경영시스템을 어떻게 도입, 운영, 확산시킬 것인가’를 주제로 열리며 회원사별 윤리경영 자율준수관리자 등을 주요 대상으로 한다.첫날인 23일 보건복지부 고형우 약무정책과장이 ‘복지부의 의약품 유통투명화 정책 추진계획’에 대해 발표하고, 참석자들의 질의를 받을 예정이다. 또 ‘제약산업 사회책임경영 활성화 방안’(이기환 한국생산성본부 팀장) ‘온라인 윤리경영시스템 구축방안‘(곽호암 에틱스아카데미 이사) ‘제약산업 준법체계의 이해와 윤리기업의 필수요건’(강한철 김장 법률사무소 변호사) 발표가 이어질 예정이다. 발표이후에는 자율준수관리자의 요건과 역할, 사
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 가톨릭대학교 약학대학과 함께 “식품의약품안전처의 의약품 QbD(Quality by Design) 도입을 위한 기반 구축 사업”의 제약기업 현황 및 수요를 설문조사중이다. 조사 항목은 기업의 의약품 개발 현황, 기업 내 QbD 도입에 대한 준비 현황, QbD 도입을 위한 기반구축 관련 수요파악, 기타 장비 구축 현황 등 크게 4개 항목으로 구성되어 있으며, 조사 결과는 QbD의 실행을 위한 규정 및 가이드라인 제정, QbD 도입을 위한 상세한 도입 기반 구축 전략 수립, 제형별 QbD 적용 제품개발 모델 도출에 필요한 기초자료로서 활용 될 예정이다. 한국신약개발연구조합 여재천 전무이사는 지금 QbD(Quality by Design)를 기반으로 하는 의약품 개발과 품질관리는 향후 글로벌 시장의 품질보증 기준과 필수조건이 되어 가고 있지만 국내 제약산업의 여건 및 환경은
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 한국산업기술평가관리원의 요청으로 “산업통상자원부 2015년도 신규과제 발굴을 위한 수요기업 소재·부품 니즈(Needs)”에 대해서 회원사를 대상으로 10월 13일 까지 조사하고 있다.산업통상자원부는 유망한 소재·부품 RD를 지원을 통한 국내 소재·부품 및 타 분야의 기술혁신과 경쟁력제고를 목표로「소재부품기술개발사업」을 지원하고 있으며 이 조사를 통하여 신규과제 발굴시 중요 참고 자료로 활용할 계획이다.조사내용은 소재부품기술개발사업 개요에 따른 사업 분류에 구애받지 않고 현재 또는 향후 5~10년 이내 필요한 소재부품의 수요에 관하여 기재 하면 된다. 조사 항목은 소재·부품품목, 주요 스펙(Spec), 적용제품(완제품), 정부 RD 지원 필요 사유, 소재·부품 적용 시기, 향후 기대효과(해당 소재·부품이 국내에서 생산
5회째를 맞이한“KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2014”인력양성 교육 프로그램은 우리나라 제약산업의 연구개발경쟁력 강화를 위해서 제약업계가 필요로 하는 의약품 개발과 관계된 최근 주요 이슈를 중심으로 글로벌 시장 진출을 위한 GMP 및 바이오의약품 개발 전략을 주제로 개최한다.
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