최근 중국 북부 산시성 훈위안현에서 신화-헝산 황기 시장 지수(Xinhua-Hengshan Astragalus Membranaceus Market Index)를 발표했다. China Economic Information Service(CEIS)와 훈위안 인민정부가 함께 산출한 이 지수는 훈위안 황기 산업의 발전 및 업계 특성을 이해하고 이를 디지털화하는 새로운 방법을 모색할 새로운 방법을 제공하는 것을 목표로 한다. 황기는 잘 알려진 중국 전통 약재이다. 중국에서 황기의 주산지로 손꼽히는 훈위안현은 1500년이 넘는 황기 채집ž가공 역사를 자랑한다. 현재 훈위안현은 연간 2500만 킬로그램의 황기를 생산할 수 있으며, 생산 가치는 5억 위안을 넘어섰다. 훈위안현은 최근 몇 년간 현대식 농업 발전에 박차를 가하면서 황기 재배 표준화와 생태 수경 재배, 농촌 관광 등에 주력했다. 2022년 훈위안현 주요 작물인 황기의 부가가치와 현지 농부의 1인당 가처분소득, 농작물 가공 수입은 모두 사상 최대치를 기록했다. 그중에서도 황기 재배 시스템은 제7차 중국 주요 농업 문화유산 목록에 등재됐다고 훈위안현 Zhao Yuqing 서기가 설명했다. 훈위안현은 중국 최초로 황
Cambrex는 2일 노스캐롤라이나주 하이포인트에 위치한 소분자 활성원료(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조 시설의 생산 역량 확충을 완료했다고 발표했다. 총 3800만 달러를 투자해 실시한 이번 확충을 통해 최첨단 분석 및 화학 개발 실험실 1곳, 임상 제조실 2곳, 작업 센터 3곳과 2000리터 규모의 원자로를 갖춘 소규모 상업용 제조 시설 1곳을 새로 추가해 시설의 제조 용량을 두 배로 늘렸다 Cambrex의 Tom Loewald 최고경영자(CEO)는 "2021년 시설 확충 프로젝트를 시작했을 때 우리가 그린 비전은 (당시의) 생산 역량을 훨씬 뛰어넘었다"면서 "최첨단 기술 및 실험실 장비, 에너지 효율적인 인프라, 임상부터 상업용 제조 규모를 갖추면서 업계가 발전해 나감에 따라 고객의 요구를 지속적으로 충족할 수 있는 시설을 설계했다"고 말했다. 하이포인트의 제조 시설의 생산 역량은 이전에 인수한 Snapdragon Chemistry이 가진 역량을 보완해준다. Snapdragon Chemistry는 API 배치(batch) 및 연속 순환식 공정(continuous flow process) 개발을 위한 R&
스위스 소재의 의료 기술 기업 MedAlliance는 2022년 3500만 달러의 초기 투자금과 2023년 선불 계약금 2억 달러에 Cordis에 인수되었다. 이 금액에는 2029년까지 최대 1억 2500만 달러의 규제 달성 목표와 최대 7억 7500만 달러의 상업적 목표가 포함되어 있으며, 최종 인수 금액은 11억 3500만 달러에 달한다. Cordis는 심혈관 및 혈관 내 중재시술 기술의 개발 및 제조 분야를 선도하는 세계적인 기업이다. MedAlliance의 혁신적이고 획기적인 지속적 시롤리무스(sirolimus) 약물 방출 풍선(drug-eluting balloon, DEB) 프로그램인 SELUTION SLRTM(Sustained Limus Release)은 Cordis의 기존 제품 포트폴리오, 영업, 마케팅 및 유통 전문성을 보완하는 주력 제품군을 제공해오고 있다. 이에 따라, Cordis의 고객은 환자에게 혁신적인 제품을 제공하고자 노력해 온 Cordis의 업적을 더욱 발전시키기 위해 MedAlliance가 이행 중인 광범위한 임상 연구 프로그램 및 발표 계획의 혜택을 받을 수 있게 될 것이다. MedAlliance의 설립자이자 회장 겸 최고경영자
세인트조지 국제의대(SGU)가 지난달 미국 워싱턴 주에 위치한 그린 리버 칼리지와 새로운 파트너십을 맺었다고 발표했다. 이번 파트너십을 통해 세인트조지 국제의대는 자격을 갖춘 그린 리버 칼리지 학생들에게 4년 혹은 5년 과정의 의학 박사 학위 프로그램에 입학할 수 있는 패스트트랙 자격을 부여하며 입학 기회를 제공한다. 세인트조지 국제의대 학장인 마리오스 루카스 박사는 "우리는 그린 리버 칼리지와 맺은 이번 파트너십을 통해 학생들에게 의학 분야에서의 커리어를 위한 두 가지 과정을 제공할 수 있게 되었다"며, "그린 리버 칼리지의 우수한 학생들이 양질의 의학 교육을 받을 수 있도록 도울 수 있어 기쁘다"라고 전했다. 해당 파트너십 프로그램을 통해 5년 MD 패스웨이 과정을 진행하는 경우, 첫 1년 동안은 예과 수업을 받게 된다. 이후 세인트조지 국제의대의 그레나다 캠퍼스 혹은 영국의 노섬브리아 대학교에서 기초의학 수업을 1년 동안 들은 뒤, 그레나다 캠퍼스에서 1년 간 기초의학 학업을 진행한다. 그 후 마지막 2년동안 미국 및 영국의 병원에서 임상실습 로테이션을 진행하는 구성이다. 4년의 MD 프로그램은 예과 수업을 제외하고 과정을 밟을 수 있다. 처음 2년의
Waters Corporation (NYSE:WAT)은 Wyatt Technology™ 포트폴리오의 나노 입자 분석을 위한 DynaPro™ ZetaStar™ 기기를 출시했다. 이 새로운 기기는 동적 및 정적 광산란과 동적 및 전기영동 광산란(DLS/SLS/ELS) 측정을 하나의 장치에서 동시에 수행할 수 있다. ZetaStar 기기는 다양한 광산란 기술을 결합하고 데이터 품질을 자동으로 평가하며 적응형 데이터 캡처를 수행함으로써 감도를 향상시키고 측정 속도를 높여 매우 적은 샘플만으로도 복잡한 바이오의약품의 정밀한 개발을 지원한다. Waters Corporation의 사장이자 CEO인 Udit Batra 박사는 "ZetaStar 기기는 Waters와 Wyatt가 손을 잡은 후 처음 선보이는 신제품으로 ZetaStar 기기의 출시를 통해 여러분께 훌륭한 협업의 시작을 알릴 수 있게 되었습니다. 효과적이고 안전한 지질 나노 입자 기반 치료제의 개발은 광산란 기술에 달려 있습니다. ZetaStar 기기에는 이러한 광산란 기술이 내장되어 있습니다. 세 가지 광산란 측정 기술을 하나의 장치에 결합함으로써 바이오의약품 개발자들에게 더 많은 데이터 포인트를 제공할 수 있
Amgen의 자회사 deCODE 유전학 연구소의 과학자들과 아이슬란드 의료 시스템 및 코펜하겐대학 소속의 공동 연구진은 오늘, Cell 저널에 "Complex effects of sequence variants on lipid levels and coronary artery disease"라는 제목의 연구를 발표했다. 논문에서 설명된 연구는 양적 형질의 변화와 연관된 게놈의 변이를 찾고 이러한 변이가 다른 변이 또는 환경의 구성 요소와 상호작용해야 한다는 가정을 기반에 두고 있다. '나쁜' 콜레스테롤(비HDL 콜레스테롤 및 LDL cholesterol이라고도 함)이 심혈관 질환의 발병을 직접적으로 유발한다는 것은 잘 알려져 있다. 환경과 게놈은 모두 나쁜 콜레스테롤에 영향을 미치고 결과적으로 심혈관 건강에도 영향을 미친다. 이러한 영향은 복잡하고 서로 얽혀 있을 수 있다. 일례로 음주는 나쁜 콜레스테롤을 증가시키는 경향이 있지만, 이번 연구에서는 알코올 대사를 늦춘다고 알려진 특정 서열 변이를 보유한 사람은 알코올 섭취가 관상동맥 질환에 미치는 부정적인 영향으로부터 보호되는 것으로 나타났다. 간 지방 함량과 관련된 특정 서열 변이를 보유한 사람은 기름진 생선
EpiVax Inc이 제네릭 의약품 평가 간소화를 목적으로 한 식품의약국(FDA)과의 연구 협력 결과를 발표했습니다. 2018년에 100만 달러의 계약으로 시작된 2년에 걸친 이 연구(HHSF223018186C)는 약식 신약 신청서(Abbreviated New Drug Application, ANDA) 접수를 위한 활성 의약품 성분 및 불순물의 면역원성 평가를 위한 모범 사례를 개발하기 위해 맺어졌습니다. 2020년에 이 프로그램에 대해 110만 달러의 추가 자금이 확보되었습니다(75F40120C00157). 전임상 평가 이니셔티브의 결과는 'Drug Discovery Today'에 "합성 펩타이드 의약품 및 그 불순물의 면역원성 위험성 평가"라는 제목으로 게시되었습니다. 이번 협업은 2018년에 발표된 제네릭 펩타이드 ANDA에 대한 지침 초안에 의해 촉발되었으며 이후 2021년에 최종 확정되었습니다(FDA-2017-D-5767). 이 지침은 승인 전에 의약품의 제형에 존재하는 주요 불순물을 식별하고 특성화하는 것의 중요성을 강조합니다. 특히, 참조 목록에 있는 의약품과 다른 새로운 또는 '더 높은 수준의' 불순물이 제품에 새로운 T 세포 에피토프 함량을
가장 최근의 그랜드 챌린지(Grand Challenges) 제안 요구에 대한 압도적인 응답에 따라, 빌 앤드 멜린다 게이츠 재단(Bill & Melinda Gates Foundation)이 오늘 AI 기반 거대 언어 모델(LLM)을 사용하는 커뮤니티를 위해 국제 건강 및 개발 솔루션을 개발하는 약 50명의 보조금 수령자로 구성된 그룹을 발표했습니다. 국제적인 불평등을 감소하려는 목표에 따라 본 제안 요청은 특별히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 연구기관 및 혁신 업체를 목표로 했습니다. 책임감 있고 안전한 AI 기반 LLM 기술을 사용하는 것은 세계에서 가장 어려운 건강 및 개발 문제를 해결하는 데 도움이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 하지만, 이러한 모델이 LMIC에서 유용하게 사용되려면, LMIC의 연구기관이 이 기술의 설계, 적용 및 시험에 참여해야 하며 이는 이 기술이 빠르게 진화하기 때문입니다. 견고한 증거 기반은 이러한 도구의 적용에 관한 이용 권한과 우리 지식의 틈을 메꾸어 LMIC에 걸쳐 공정한 방식으로 문제를 해결할 것입니다. 오늘 발표는 혁신을 조성하여 긴급한 국제 건강 및 개발 문제를 해결하려는 이니셔티브 패밀리인 본 재단의
버지니아주 노턴에 기반을 둔 완전 지속 가능하고 확장 가능한 생물제조 솔루션 공급업체인 Solar Biotech Inc.는 캐나다 온타리오주 피터버러에 기반을 둔 첨단 디지털 생물 회사인 Noblegen을 인수하여 수직 통합 조직을 지속적으로 구축하고 있다. Noblegen은 이제 Solar Biotech Canada라는 이름으로 운영되며 캐나다에서 조직의 식품 등급 인증(SQF9) 생물제조 및 연구 개발 허브 역할을 계속할 것입니다. 이 새로운 회사는 미생물학 및 생물제조 분야에서 두 파트너의 강점을 활용하여 광범위한 응용 분야를 위한 혁신적인 생명 공학 및 합성 생물학("SynBio") 솔루션을 제공한다. Solar Biotech의 최고 경영자이자 새로 임명된 Solar Biotech Canada의 회장인 Alex Berlin은 "이는 생물제조 산업에서 절실히 필요한 역량과 전문 지식을 즉시 온라인으로 제공하기에 Solar Biotech와 그 산업 파트너에게 중요한 진전입니다. 우리는 보완적인 지적 재산 포트폴리오와 부문 경험을 갖춘 두 개의 혁신적인 회사를 통합하고 있으며 이로서 세상에 지속적인 영향을 미치는 데 도움이 될 것입니다."라고 말했다. 지난
Menarini Group("Menarini")과 Menarini Group의 완전 소유 자회사인 Stemline Therapeutics Inc.("Stemline")는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하의 약물사용 자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 CDK 4/6 억제제를 포함한 최소 1차 이상의 내분비 요법 후 질병이 진행된 ESR1 돌연변이성 에스트로겐 수용체 양성(ER+), HER2 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암을 가진 폐경 후 여성 및 남성 환자의 치료제로서 ORSERDU(R)(Elacestrant) 단독 요법의 승인에 대해 긍정적 소견을 채택했다고 발표했다. CHMP의 소견은 이제 유럽연합(EU) 전체에서 인간 의약품에 대한 시판 허가를 부여할 권한을 가진 유럽연합 집행위원회의 검토를 거치게 된다. 유럽연합 집행위원회로부터 승인받으면, Stemline과 그 계열사는 유럽 지역에서 이 제품을 상용화할 계획이다. ORSERDU는 ESR1 돌연변이를 가진 ER+, HER2- 종양의 치료를 위해 특별 지정된 최초이자 유일한 치료법이