Aster DM Healthcare는 2021년 5월 국제 간호사의 날(International Nurses Day)을 맞이해 전 세계적으로 의료전달 체계에 대한 간호사의 큰 기여를 인정하기 위해 Aster Guardians Global Nursing Award를 제정했다. 이는 전 세계 간호사로부터 큰 호응을 얻었다. 신청은 웹사이트 www.asterguardians.com 을 통해 완전 온라인으로 진행된다. 간호사는 이를 통해 본인의 신청서를 제출하거나, 수상 자격이 있다고 생각하는 간호사를 추천할 수 있다. Aster는 '프로세스 자문(Process Advisors)'으로 Ernst & Young LLP(EY)를 선정했다. EY는 명확한 자격 기준에 따른 신청서의 공정한 평가, 독립 전문가위원회에 따른 기재사항의 확인, 그리고 최종 수상자를 결정하기 위해 결선 진출자가 독립된 유명 심사위원단을 대상으로 발표하는 내용 등을 보장하는 업무를 수행한다. 전 세계적으로 간호사의 신청 및 추천을 장려하기 위해, Aster DM Healthcare의 설립 회장이자 전무이사인 Azad Moopen 박사는 "코로나19 팬데믹 상황에서, 간호사가 의료 체계의 드
노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 미국 FDA(식품의약국)에 18세 이상에서 SARS-CoV-2에 대한 면역 효과를 제공하는 단백질 기반 코로나19 백신 후보인 NVX-CoV2373의 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 발표했다. EUA 신청은 약 90%의 전반적인 효능과 안전성 프로파일을 입증한 본 임상 시험 2건을 비롯하여 기관에 제공한 전임상, 임상 및 제조 관련(CMC) 데이터 전체를 기반으로 진행됐다. 노바백스의 회장이자 CEO인 스탠리 C. 어크(Stanley C. Erck)는 "당사는 당사 팀의 성과에 큰 자부심을 느끼며 EUA 신청에 대한 FDA 검토를 기대합니다. 당사 백신은 코로나19 팬데믹에 맞서는 데 도움이 되는, 사용 가능한 백신 포트폴리오의 대안이 될 수 있는 잘 알려진 단백질 기반 백신 플랫폼을 기반으로 구축된 차별화된 옵션을 제공한다고 믿습니다."라고 말했다. 이어 "또한 오늘 EUA 신청 제출이라는 이정표에 이르기까지 협력해 온 미국 보건인적서비스부와 미국 국방부의 지원에 감사의 말을 전하고 싶습니다."라고 덧붙였다. 노바백스는 두 건의 본 임상 3상 시험을 진행했다. PREVENT-19는 미국과
CordenPharma는 2월1일 비포파마로부터 최종적으로 스위스의 Corden Pharma Friborg S.A.(Ettingen 지사 포함)와 포르투갈의 Corden Pharma Lisbon S.A.로 이름이 변경될 3개의 제조 시설 인수를 완료했다고 발표했다. 코든파마의 CEO이자 사장인 마이클 퀌바흐(Michael Quirmbach) 박사는 "우리는 코든파마 그룹의 새로운 회원이 된 세 곳의 현장과 그곳에서 일하는 직원들을 환영하며, 비포파마와의 협력을 통해 기존 고객을 포함한 고객들에게 비포파마의 의약 완제품을 공급할 수 있기를 기대합니다. 인수한 제약 제조 시설에는 문화적 적합성과 최첨단 인프라, 강력한 규정 준수 실적을 보유한 잘 훈련된 인력이 있습니다. 이 훌륭한 기회는 CDMO 역량을 확대하려는 우리의 전략과 잘 맞습니다."라고 말했다. 비포파마 제조 시설의 인수를 통해 정제 및 캡슐과 같은 경구 고형 투여(OSD) 형태를 포함하되 이에 국한되지 않는 비멸균 의약품 형태의 제조에 대한 코든파마의 능력과 역량을 확대하게 될 것이다. 이 세 곳의 새로운 제조 시설이 추가됨에 따라 코든파마의 글로벌 네트워크는 이제 2022년에 8억 유로 이상의 예
중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 MIOK Keratoprosthesis의 등록을 지난 7일 승인했다. MIOK Keratoprosthesis는 기증자의 각막을 함께 이식할 필요가 없는 인공 각막으로 승인받은 제품으로, 각막 실명 환자의 시력 회복을 돕고, 가족의 부담을 덜어준다. 이번 소식은 전 세계 6천만 명에 달하는 각막 실명 환자에게 매우 중요한 사안이다. 각막 이식은 각막 실명 환자가 시력을 회복할 수 있는 핵심적인 수단 중 하나다. 그러나 통상적으로는 이식된 장기의 부적합성에 대한 복잡한 면역 반응 때문에 각막 이식 실패와 심각한 수술 후 합병증의 위험이 높다. 기증자의 각막을 함께 이식하는 기타 인공 각막도 이와 같은 위험을 피할 수 없다. MIOK Keratoprosthesis는 100% 비생물 소재로 만들고, 기증자의 각막을 함께 이식할 필요가 없는 인공 각막인 만큼, 각막 실명 환자에게 이상적인 선택이다. MIOK Keratoprosthesis의 핵심 소재는 광 특성과 조직 내성이 우수한 투명 PMMA 플라스틱이다. MIOK Keratoprosthesis는 치료한 눈에서 불투명한 각막을 통해 투명한 광 경로를 제공함으로써, 각막 실명 환자
Excelra가 GOSTAR(Global Online Structure Activity Relationship Database)의 구축을 위해 XtalPi Inc.와 파트너십을 체결했다고 발표했다. XtalPi는 지능형 디지털 신약 발견 및 개발 플랫폼을 바탕으로 약물 연구개발에 대한 업계의 접근법을 재발명하는 AI 기반 제약 생명공학 기업이다. Excelra는 이 파트너십의 일환으로 XtalPi Inc.에 GOSTAR 데이터베이스에 포함된 ADMET 데이터세트를 제공할 예정이다. GOSTAR의 ADMET 데이터는 XtalPi의 예측 모델을 지원하게 된다. 이와 같은 데이터는 새로운 화학물질의 임상 실패를 자신감 있게 공략하기 위한 높은 정밀도와 예측성으로 XtalPi를 지원한다. 우수한 주석을 제공하는 GOSTAR ADMET 데이터세트는 NLP와 인간 지능을 기반으로 하는 독자적인 QMS-ISO 인증 큐레이션 과정으로 구축한다. GOSTAR는 환자와 학술지 논문을 포함해 다양한 정보원에서 수작업으로 큐레이팅된 800만 건이 넘는 합성물을 포함하는 포괄적인 정보를 제공한다. GOSTAR에는 2천900만 건이 넘는 SAR 관련 데이터 포인트가 있다. 잘 구조화
중재 시술용 의료기기의 선두업체 아르곤 의료기기(Argon Medical Devices, Inc.)는 위스콘신에 위치한 플라스틱 사출 성형을 위한 맞춤형 금형 제조업체 Matrex Mold and Tool, Inc.의 인수를 발표했다. Matrex는 1985년부터 의료기기, 주거 및 자동차 산업용 금속 성형 제품과 프로토타입 금형을 생산해 왔다. 인수 전에 아르곤은 25년 이상 동안 Matrex의 고객이었다. 이러한 움직임은 신제품 개발 및 생산에서 수직적 통합을 이루고자 하는 아르곤의 노력을 발전시킨다. 금형을 생산할 수 있는 유기적 역량은 아르곤이 회사의 규모에 따라 메인스트림 생산을 위한 제어 및 제품 품질을 유지하는 데 도움이 될 것이다. 프로토타입 금형의 유기적 생산은 개발 중인 신제품의 출시 시간을 단축할 것이다. 또한 아르곤은 Matrex의 현재 고객의 요구를 계속 지원할 수 있으며, 이제 아르곤의 맞춤형 제품 솔루션 사업의 일환으로 신규 고객에게 금형 생산을 제공할 수 있다. 아르곤의 조지 레온디스(George Leondis) 사장 겸 CEO는 "당사는 미국 내 제조를 수직으로 통합하는 전략을 통해 광범위한 자재 부족과 운송 지연에도 불구하고
이달 15일, Nanjing Vazyme Biotech Co., Ltd.(Vazyme)가 증권 코드 688105로 상하이 증권거래소 STAR MARKET에 상장됐다. 2012년에 난징에서 설립된 Vazyme는 유기 중합체 소재뿐만 아니라 효소, 항원 및 항체를 포함하는 기능성 단백질 관련 기술 및 제품을 개발한다. Vazyme는 독자적인 주요 일반 의약품 기술 플랫폼을 바탕으로 생물 연구, 시험관 진단 및 생물의학 같은 사업 분야에 연속으로 진출했다. Vazyme는 중국에서 독자적이고 통제 가능한 업스트림 기술 개발과 최종 생성물 제조 역량까지 갖춘 소수의 혁신적인 연구개발(R&D) 기업 중 하나다. Vazyme는 200가지가 넘는 유전 공학 재조합 효소와 1,000가지에 달하는 고기능성 항원 및 단클론 항체를 보유하고 있다. 추가로, Vazyme는 동물 격리뿐만 아니라 과학 연구, 고생산량 염기 서열, 시험관 진단, 제약 및 백신 개발 분야에서 광범위한 용도에 사용되는 500개가 넘는 최종 생성물도 보유하고 있다. Vazyme는 분자 생물 시약 부문에서 다녀온 축적한 경험을 바탕으로 강력한 연구개발 및 제품 반복 역량, 선호되는 기술 시스템 및 안정
중증감염성질환 예방을 위한 차세대 백신 개발 및 상용화 전문 생명공학 기업인 노바백스( Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 자사의 코로나19 백신 후보 물질인 NVX-CoV2373과 관련하여, 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 순차제출 절차를 완료했다고 발표했다. 노바백스의 CEO인 스탠리 C. 어크(Stanley C. Erck) 대표는 "오늘 제출 완료는 전 세계적으로 도움이 필요한 사람들에게 백신을 신속하고 공평하게 공급하기 위해 당사가 사세를 집중하고 있음을 방증합니다."라며 "모두가 안전할 때까지 아무도 안전하지 않기 때문에 검증되고 규명된 백신 플랫폼에 구축된 당사의 코로나19 백신을 제공하기 위해 긴급한 노력을 지속해 나가고 있습니다."라고 말했다. 노바백스는 이제 자사의 Matrix-M™ 항원보강제가 포함된 재조합 나노입자 단백질 기반 코로나19 백신 NVX-CoV2373에 대한 승인 여부를 평가하기 위해 WHO가 요구하는 모든 모듈의 제출을 완료했다. WHO뿐 아니라 세계 각국의 보건규제당국에도 제출된 CMC(화학, 제조, 품질관리) 모듈은 노바백스가 생산량 기준 세계 최대의 백신 제조업체인 SII
노바백스(Novavax, Inc., 나스닥: NVAX)는 오늘 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(Medsafe)에 백신 잠정 승인을 신청했다고 밝혔다. 노바백스의 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "오늘의 승인 신청서 제출은 3상 데이터를 토대로 한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신을 전 세계에 보급하려는 노바백스의 지속적인 진전에 한 분기점이 됩니다. 우리는 입증되고 잘 알려진 백신 플랫폼을 기반으로 하는 당사 백신 제공에 계속 초집중하고 있으며, 당사 코로나19 백신 프로그램에 대한 지속적인 파트너십과 신뢰에 대해 뉴질랜드 정부에 감사드립니다."라고 말했다. 노바백스는 이제 Matrix-M™ 보조제가 포함된 재조합 나노입자 단백질 기반 코로나19 백신, NVX-CoV2373의 규제 기관 평가를 위해 필요한 모든 모듈을 Medsafe에 제출했다. Medsafe뿐 아니라 전 세계의 다른 규제 기관에도 제출된 CMC(화학, 제조, 제어) 모듈은 노바백스가 규모를 기준으로 세계 최대의 백신 제조업체인 SII(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)와 맺은 제조 파트너십을 활용한다. 추후 노바백스의
노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 인도네시아 공화국 국립 의약품 및 식품 통제국(National Agency of Drug and Food Control) 또는 Badan Pengwas Obat dan Makanan(Badan POM)이 Matrix-M™ 보조제가 포함된 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 부여했다고 발표했다. 이 백신은 인도의 SII가 제조하고 인도네시아의 SII가 COVOVAX™라는 브랜드명으로 판매할 예정이다. 노바백스 CEO인 Stanley C. Erck는 "노바백스의 COVID-19 백신의 첫 승인은 백신에 대한 전 세계의 공평한 접근에 대한 당사의 약속을 보여주는 것으로, 전 인구에 충분한 백신을 조달하기 위해 계속해서 노력하고 있으며 지구상에서 네 번째로 인구가 많은 인도네시아의 필수적인 요구를 충족시킬 것입니다."라고 말했다. "이것은 효능과 유망한 안전성 프