혁신신약기업 큐리언트(115180)는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 고형암 임상 1상 최종결과를 발표했다고 29일 밝혔다.
이번 발표는 2023년 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개한 임상 1상 시험의 용량증가실험(dose escalation)결과에 더해 용량확장실험(dose expansion) 단계의 추가 환자 11명을 포함한 총 51명의 데이터가 반영된 최종 결과다.
큐리언트는 이번 임상시험을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 도출하고, 충분한 수준의 안전성뿐만 아니라 약동학/약력학(PK/PD) 마커의 유의미한 변화를 함께 확인했다.
아드릭세티닙은 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 세계 유수의 의료기관들과 혈액암 적응증 개발이 진행 중이다.
MD앤더슨 암센터와 진행중인 급성 골수성 백혈병 임상시험은 아자시티딘, 베네토클락스와의 삼중병용요법이 1차 치료제로 개발되고 있으며, 메이요 클리닉과 진행 중인 희귀 혈액암 임상은 적은 환자 수로 임상개발이 가능하다는 점에서 빠른 허가 진입이 예상된다.
마지막으로, 만성이식편대숙주질환(cGvHD)은 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 발생하는 주요 합병증으로, 아드릭세티닙은 cGvHD에 대한 치료 효과뿐 아니라 미세잔존질환(MRD) 억제 효과를 함께 기대할 수 있어 주요 오피니언 리더들의 지지 아래 개발이 본격화되었다.
큐리언트 남기연 대표는 “아드릭세티닙이 세계적인 연구자들과의 협력을 통해 적응증을 확장할 수 있었던 것은 성공적인 임상 1상 결과로 안전성이 입증됐기 때문”이라며, “허가까지의 방향이 뚜렷한 혈액암 적응증을 필두로 임상시험이 진행되고 있어 안정적인 개발이 기대된다”고 밝혔다.
