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아스트라제네카 '브릴린타', 비침습적 치료 예정된 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서도 심혈관계 이벤트와 사망 위험 낮춰

스웨덴 웁살라대학교의 웁살라 임상연구센터, 플라토(PLATO)임상연구 결과 나와

아스트라제네카의 '브릴린타'가 비침습적 치료 예정된 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서도 클로피도그렐 대비 심혈관계 이벤트와 사망 위험을 낮춘다는 플라토(PLATO)임상연구 결과가 나왔다.

현행 AHA/ACC 가이드라인은 심혈관질환이 뒤따를 위험이 중간이거나 높은 정도의 ST분절 비상승 심근경색 (NSTEMI) 환자들에게 침습적 치료를 권장하고 있다.

심장의 막힌 동맥을 찾아내어 치료하는 침습적 치료로는 관상동맥 조영술, 경피적 관상중재술 (PCI), 관상동맥우회술 (CABG)을 들 수 있다. 대조적으로 약물 치료, 즉 비침습적 치료는 일부 NSTEMI 환자들이나 동반질환, 기타 임상적 특징(고령 등)을 고려했을 때 침습적 치료에 적합하지 않은 것으로 여겨지는 환자들에게 적당하다.

스웨덴 웁살라대학교의 웁살라 임상연구센터의 부교수를 맡고 있는 스테판 K. 제임스 (Stefan K. James) 박사는 “PLATO 연구에서 비침습적 치료가 예정되어 있던 환자들이 티카그렐러를 복용했을 때, 클로피도그렐 복용군에 비해 전체적으로 주요 출혈 증가 없이 심혈관 이벤트 발생율과 전체 사망률이 더 낮게 나타났다”며, “이들 데이터는 티카그렐러가 계획된 치료 방법에 상관없이 광범위한 ACS 환자들에게 중요한 치료법이라는 기존의 근거에 더해지는 것”이라고 전했다.

이번 분석은 PLATO에 참가한 총 18,624명의 무작위 환자들 중 28%에 해당되는 5,216명의 ACS 환자들을 포함했으며 (티카그렐러 2,601명, 클로피도그렐2,615명), 이들 환자들은 아스피린 치료를 바탕으로 한 비침습적 치료가 계획되어 있었다.

비침습적 관리가 예정된 환자들은 침습적 치료가 예정된 환자들에 비해 고령이거나 여성인 경우가 더 많았으며, 당뇨병, 심장마비 병력, 뇌졸중, 말초동맥질환 같은 심혈관 위험인자가 더 많았다.

약물치료가 예정된 환자들 중, 티카그렐러 치료가 클로피도그렐에 비해 심혈관 이벤트 발생율과 전체 사망률이 낮았다.

이들 결과는 전반적으로 PLATO 결과와 일관된 결과였다.

이번 연구에서 전체 주요 출혈 및 비CABG 주요 출혈은 각각 치료 그룹 사이에 차이가 없었으며, 다만 각각의 경우에서 티카그렐러 복용군이 환자 모집단에서 예상된 바와 같이 출혈 발생률이 수치적으로는 더 높게 나타났다.

브릴린타(Brilinta)는 급성관상동맥증후군을 위한 경구용 항혈소판제로서 CPTPs (cyclopentyltriazolopyrimidines)라는 새로운 화학적 계열의 약물이며 P2Y12 수용체에 직접적으로 작용한다. 브릴린타는 아데노신 이인산염(ADP)에 가역적으로 결합하는 최초의 길항제이다.

브릴린타는 현재 미국을 포함한 40개국 이상에서 규제 당국의 승인검토를 거치고 있으며, 33개국에서 이미 승인을 취득했다.

유럽연합, 아이슬랜드, 노르웨이 등에서 브릴리크, 브라질에서 브릴린타라는 상품명으로 승인 받았다. 브릴린타와 브릴리크는 아스트라제네카 계열사의 상표명이다.

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한미약품, 비만약 연내 상용화 준비 척척 한미약품은 지난 13일 서울 송파구 방이동 한미 C&C 스퀘어에서 에페 상용화를 위한 모든 의사결정과 논의를 해 나갈 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事’를 발족하고, 개발·임상·마케팅·생산·유통·커뮤니케이션 전략을 하나의 실행 체계로 정렬하는 킥오프 행사를 진행했다고 밝혔다. 이날 발족식에는 에페의 비만약 개발로의 전환을 결단한 한미그룹 임주현 부회장이 오프닝을 맡았다. 또 황상연 대표이사 이하 주요 리더급 임직원이 참여했으며, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내마케팅본부장, 최인영 R&D센터장 등 핵심 책임자가 직접 발표에 나섰다. 한미약품은 이날 발족식을 기점으로 매월 공식 모임을 갖고 성공적인 상용화를 위한 모든 제반사항을 치밀하게 준비해 나간다는 계획이다. 황상연 대표이사는 “올림픽 성화를 든 주자가 마지막 종착지인 메인 스타디움에 막 들어선 것 같은 느낌”이라며 “지금까지 한미만의 불굴의 의지로 여기까지 끌고 왔다면, 이제는 사업적 측면에서 아주 치밀하고 정교하게 준비해 매출 숫자 그 이상의 큰 성과를 창출해 나가자”고 독려했다.한미약품이 이번 공식 협의체 타이틀을 ‘敍事’로 결정한 것은 그동안 우여곡절이 많았던 에페의 개발

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'트라스투주맙' 의 두얼굴...HER2 양성 유방암 치료에 꼭 필요한 약제지만, 치료 前 심독성 가려 내기 쉽지 않아 양성 유방암 치료에 쓰이는 표적항암제인 트라스투주맙의 심독성과 관련해 ‘클론성 조혈증(CHIP)’이 새로운 위험인자로 제시됐다. 서울대병원 순환기내과 박준빈·혈액종양내과 고영일 교수(공동 교신저자), 류강표 박사·서울아산병원 심장내과 박찬순 교수(공동 제1저자) 연구팀은 영국 바이오뱅크 및 서울대병원 코호트와 동물실험을 통해 클론성 조혈증과 트라스투주맙 관련 심독성의 연관성을 확인한 연구 결과를 17일 발표했다. 트라스투주맙은 전체 유방암의 15~20%를 차지하는 ‘HER2 양성 유방암’ 치료에 중요한 표적치료제이다. 하지만 일부 환자에서는 좌심실 수축 기능 저하나 심부전 등 심독성이 발생할 수 있다. 현재까지 비교적 분명한 위험요인은 안트라사이클린 병용 정도로 알려져 있어, 치료 전 고위험군을 가려낼 지표가 제한적이었다. 클론성 조혈증은 혈액줄기세포에 후천적 유전자 변이가 생겨 특정 혈액세포 집단이 늘어난 상태로, 최근 심혈관질환과 연관된 새로운 위험 인자로 주목받고 있다. 연구팀은 나이가 들며 빈도가 증가하는 클론성 조혈증이 트라스투주맙 관련 심독성에도 영향을 미칠 것이라는 가설을 세우고, 2개의 인체 코호트와 동물모델을 결합해 ▲심부전 발생 위험 ▲심독