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사노피 파스퇴르, 65세 이상 효과적인 예방 백신 국내 출시

'아이디플루 15㎍주' 기존 독감 백신보다 1/5 농축된 주사액으로 높은 예방효과 입증

사노피 그룹의 백신 사업 부문인 사노피 파스퇴르(주)(대표 랑가웰라라트나)는 60세 이상 노인을 위한 세계 최초의 피내 접종용 인플루엔자 예방백신 아이디플루 15㎍주(피내용)를 오는 9월 국내에 출시한다.

 

이에따라 면역체계 노화로 인한 기존의 독감 예방백신의 면역반응이 감소되었던 노년층은 이제 새로운 제형의 더욱 효과적인 예방백신을 접종받을 수 있게 됐다.

 

아이디플루 15㎍주는 기존 바늘 길이의 1/10 수준인 1.5mm의 미세주사 시스템에 최적량의 항원이 주입된 프리필드 시린지제형으로 출시된다. 아이디플루 15㎍주가 항원을 전달하게 되는 진피 층은 수지상세포, 대식세포를 비롯한 많은 면역세포들이 고밀도로 분포돼 있으며, 다량의 세포와 체액 교환이 이뤄짐으로써 빠른 면역세포 활동이 가능하다. 그러나 2mm의 얇은 층이기에 바늘 길이가 16~25mm인 기존 주사기로는 접종이 어려운 구역이었다.

 

사노피 파스퇴르가 2009년 실시한 60세 이상의 노년층 대상 대규모 3상 임상시험결과에 따르면, 아이디플루 15㎍주는 1/5농축된 소량의 주사액으로도 보다 높은 예방효과를 보여줬다.  60세 이상 노년층에서는 면역체계 노화로 인해 독감과 이로 인한 합병증에 더욱 취약하며, 기존의 독감 예방백신의 효과 역시 감소되는 문제가 있다.

 

아이디플루 15㎍주가 채용한 미세주사 시스템의 최대 강점은 최적량의 항원을 면역세포가 많이 분포하는 진피 층에 정확히 전달해, 효율적이며 안전한 피내주사를 가능케한다는 점이다. 아이디플루 15㎍주는 길이 1.5mm인 미세주사 시스템으로 삽입 깊이가 피부 표면으로부터 바늘 길이만큼인 1.5mm로 제한되도록 고안됐다. 삼각근 부위의 진피는 연령, 성별, 인종 및 체질량 지수에 무관하게 2mm 정도로 일정하므로 환자의 진피 부위에 최적의 항원을 주입할 수 있다.

 

사노피 파스퇴르(주)의 랑가 웰라라트나 사장은 "사노피 파스퇴르는 전세계 독감백신시장의 40%를 차지하는 백신 제조 선두기업으로서 40년 이상 전세계에 인플루엔자 백신을 공급하며 더욱 안전하고 효과적인 백신을 개발하기 위해 노력해 왔다"며 "아이디플루 15㎍주를 통해 60세이상 노인들이 독감을 더욱 효과적으로 예방하여 건강한 삶을 영위하는데 도움이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.

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한미약품, 비만약 연내 상용화 준비 척척 한미약품은 지난 13일 서울 송파구 방이동 한미 C&C 스퀘어에서 에페 상용화를 위한 모든 의사결정과 논의를 해 나갈 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事’를 발족하고, 개발·임상·마케팅·생산·유통·커뮤니케이션 전략을 하나의 실행 체계로 정렬하는 킥오프 행사를 진행했다고 밝혔다. 이날 발족식에는 에페의 비만약 개발로의 전환을 결단한 한미그룹 임주현 부회장이 오프닝을 맡았다. 또 황상연 대표이사 이하 주요 리더급 임직원이 참여했으며, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내마케팅본부장, 최인영 R&D센터장 등 핵심 책임자가 직접 발표에 나섰다. 한미약품은 이날 발족식을 기점으로 매월 공식 모임을 갖고 성공적인 상용화를 위한 모든 제반사항을 치밀하게 준비해 나간다는 계획이다. 황상연 대표이사는 “올림픽 성화를 든 주자가 마지막 종착지인 메인 스타디움에 막 들어선 것 같은 느낌”이라며 “지금까지 한미만의 불굴의 의지로 여기까지 끌고 왔다면, 이제는 사업적 측면에서 아주 치밀하고 정교하게 준비해 매출 숫자 그 이상의 큰 성과를 창출해 나가자”고 독려했다.한미약품이 이번 공식 협의체 타이틀을 ‘敍事’로 결정한 것은 그동안 우여곡절이 많았던 에페의 개발

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'트라스투주맙' 의 두얼굴...HER2 양성 유방암 치료에 꼭 필요한 약제지만, 치료 前 심독성 가려 내기 쉽지 않아 양성 유방암 치료에 쓰이는 표적항암제인 트라스투주맙의 심독성과 관련해 ‘클론성 조혈증(CHIP)’이 새로운 위험인자로 제시됐다. 서울대병원 순환기내과 박준빈·혈액종양내과 고영일 교수(공동 교신저자), 류강표 박사·서울아산병원 심장내과 박찬순 교수(공동 제1저자) 연구팀은 영국 바이오뱅크 및 서울대병원 코호트와 동물실험을 통해 클론성 조혈증과 트라스투주맙 관련 심독성의 연관성을 확인한 연구 결과를 17일 발표했다. 트라스투주맙은 전체 유방암의 15~20%를 차지하는 ‘HER2 양성 유방암’ 치료에 중요한 표적치료제이다. 하지만 일부 환자에서는 좌심실 수축 기능 저하나 심부전 등 심독성이 발생할 수 있다. 현재까지 비교적 분명한 위험요인은 안트라사이클린 병용 정도로 알려져 있어, 치료 전 고위험군을 가려낼 지표가 제한적이었다. 클론성 조혈증은 혈액줄기세포에 후천적 유전자 변이가 생겨 특정 혈액세포 집단이 늘어난 상태로, 최근 심혈관질환과 연관된 새로운 위험 인자로 주목받고 있다. 연구팀은 나이가 들며 빈도가 증가하는 클론성 조혈증이 트라스투주맙 관련 심독성에도 영향을 미칠 것이라는 가설을 세우고, 2개의 인체 코호트와 동물모델을 결합해 ▲심부전 발생 위험 ▲심독