이 웅 일간보사 의학신문 고문(전 대표이사 사장)의 딸 이 진양과 송영자 여사의 장남 이준현군이 9월15일(일) 오후2시 반포동 소재 ‘아펠가모 반포’에서 화촉을 밝힌다
국제약품 홍보부, 차흔규 부장 부친상(19일)빈소 : 충남대학교병원 장례식장 5호실 (042-280-8181~2)발 인 : 2013년 6월 21일 (금) 07:00분장 지 : 대전하늘공원묘지문의 : 010-5394-3080
▲빈소 : 경희의료원 장례식장 302호▲발인 : 2013년 1월 11일 오전 5시 30분▲연락처 : 동대문구 회기동 경희의료원 장례식장 02) 958-9551, 010-2839-9848
유한양행은 오랜 세월 사랑 받아온 자체 개발 의약품 1호 안티푸라민의 3종세트를 최근 출시하였다.안티푸라민은 1933년 유한양행의 창립자인 유일한 박사의 의사출신 아내인 호미리 여사의 도움을 얻어 첫 자체 개발한 의약품으로 80세가 다 되어가는 장수의약품이다.안티푸라민은 서민들의 대표 비상 상비약으로 오랜 세월 동안 사랑 받아 왔으며 일반인들이 유한양행 하면 떠오는 대표품목으로 패키지에 간호사가 그려있는 제품으로 옛 향수를 느낄수 있는 정겨운 의약품이다.안티푸라민은 연고제와 더불어 1999년에는 안티푸라민 S로션이라는 로션타입의 제품으로 변신을 꾀하였고 2010년 처음으로 안티푸라민 파스 제품인 ‘안티푸라민 조인트’와 ‘안티푸라민 파프’가 출시된 이후 최근 기존 제품을 업그레이드 한 ‘안티푸라민 허브’가 출시됐다.이 제품은 사방
양전자 단층촬영(이하 PET)으로 육종암에 걸린 소아 및 청소년의 항암치료 효과를 조기에(항암치료 한 주기 후) 평가할 수 있는 연구 결과가 국내 연구진에 의해 발표돼 수술 전 항암치료 방침을 결정하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 국립암센터(원장 이진수, www.ncc.re.kr) 박병규(소아암센터), 김석기(핵의학과) 박사팀은 항암치료후 종양제거 수술을 받은 소아 및 청소년 골육종환자 20명을 대상으로 항암치료전과 치료후의 PET결과를 비교함으로써 수술전 항암치료에 대한 반응을 보다 정확하게 예측할 수 있음을 밝혔다.박병규 소아암센터장은 “기존 CT나 MRI로 소아 및 청소년 골육종환자들의 항암치료에 대한 반응을 평가하기가 어려웠다”면서 “이 결과는 PET가 골육종환자의 주요 예후 인자인 항암치료후 종양 괴사 반응을 평가하는데 유용함을 보여주는 자료로
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 식품의약품청(FDA)이 백혈병 치료에 사용되는 ‘다사티닙’ 함유 제제에 대한 국제 약물감시 데이터베이스 검토한 결과, 다음과 같은 안전성 정보가 있어 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다.미 FDA는 ‘다사티닙’ 함유 제제에 대하여 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 위험을 경고 및 주의사항에 추가하여 제품 라벨 개정을 완료했다.식약청은의료전문가에게 동 제제 치료 개시 전과 치료 중에 환자의 기저 심폐질환 증상 및 징후 여부를 평가하고, 폐동맥고혈압 확진시 동 제제의 사용을 영구중지토록하며,환자의 경우 동 제제 복용 중 폐동맥고혈압 증상 발현 시 즉시 의료진에게 알릴 것을 권고했다.
식약청은 의약품의 허가사항 등을 기초로 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 평가하여 병용금기 의약품 32개 성분 조합을 추가공고 했다.(표 참조)추가공고는 지난해에 이어 전문의약품과 일반의약품 및 단일제 와 복합제를 포함한 의약품 전반에 대해 최신 국내 허가사항을 바탕으로 외국의 문헌 정보 등을 검토해 최종 마무리했다.특히 신경계 감각기관용 의약품에 사용되는 성분 중 ‘덱스케토프로펜 트로메타몰(Dexketoprofen trometamol/해열․진통․소염제)과 시프로플록사신(Ciprofloxacin/항생제)’ 등 32개 성분 조합의 병용금기 의약품을 포함해 공고했다.병용금기 의약품이란 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처
서울대병원 의생명연구원 현판제막식이 지난 11일 오후 4시 서울대학교병원 의생명연구원 2층 로비에서 정희원 서울대학교병원장, 임정기 서울대학교의과대학장, 김노경 서울대학교병원 임상의학연구소 초대소장과 역대소장, 김동규 의생명연구원장을 비롯한 교직원 200여명이 참석한 가운데 열렸다.행사에는 김동규 의생명연구원장의 경과보고와 정희원 병원장의 기념사, 김노경 초대 임상의학연구소장의 격려사 및 임정기 의과대학장의 축사가 있었으며, 현판제막과 기념촬영순으로 진행되었다.정희원 병원장은 기념사에서 ‘오늘 새로운 이름으로 새출발하는 의생명연구원은 탁월한 연구 인력과 시설, 국제적인 수준의 임상자원들을 효율적으로 활용해 세계 최고 수준의 경쟁력을 확보한 연구기관으로 성장해 나갈 것’이라고 밝혔다.임정기 의대학장은 축사에서
식약청(청장 노연홍)은 바이오의약품 분야 국제 산업경쟁력 강화 위해지난해 2월 구성한'생물의약품 제조소 신축․이전 지원 TFT'을 바이오시밀러 분야로 확대하여 운영키로했다. 이는 식약청에서 성공적으로 대처한 것으로 평가되는 ‘09년도 ‘신종플루 신속대응단’의 운영경험을 바탕으로 그간 5개 백신제조시설에 대하여 밀착 지원하던 행정서비스를 바이오시밀러 제조시설에 확대 적용하는 것이다.이를 위해 식약청은 지난 3월 24일 삼성전자 등 8개 바이오시밀러 제조업체를 대상으로 간담회를 개최하여 제조소 신축․이전 지원, GMP 기반 구축에 관한 자문 수요 등 의견을 수렴했다.TFT 운영 5개 백신 제조업체는 에스케이케미칼, 베르나바이오텍코리아, 엘지생명과학, 일양약품, 녹십자등이다. 이에 따라 TFT은 조만간 ▲신청 업체별 실무작업팀 및 GMP 분야별 자문단
식약청(청장 노연홍)은 한약재, 한약제제를 포함한 천연물의약품 산업발전을 효과적으로 지원하기 위하여 오는 지난 28일 오송보건의료행정타운에서 식약청과 관련업계, 학계 및 단체의 전문가가 참여하는 '천연물의약품산업 발전협의체'를 발족했다.발전협의체는 식약청 바이오생약국장을 단장으로 하는 민관합동 협의체로써 ▲제도개선 분과 ▲제제 분과 ▲기준․규격 분과 등 3개 분과 총 54명으로 구성․운영된다.3개 분과는 분과별로 천연물의약품산업 지원관련 정책개발, 허가절차 개선방안 발굴 및 합리적 규격관리 방안 마련 등 12개 과제를 수행하게 되며,향후 각 분과별 회의를 통해서도 업계에서 필요로 하는 지원과제를 지속적으로 발굴 추진할 계획이다.식약청은 이번에 발족하는 협의체가 국내 천연물의약품산업 발전을 위한 구심점 역할을 수행하고, 식약
광동제약(대표: 최수부)은 11일 오전 삼성동 코엑스 컨퍼런스 센터에서 제38기 정기 주주총회를 개최하고 창조경영을 통한 지속 성장을 다짐했다. 최수부 회장은 "지난 해 어려운 환경 속에서도 전문약과 일반약 성장 등에 기반해 약 5%의 매출 성장이 가능했다"며 "올해에도 지난 1월 출시한 개량신약 에카렉스 등 신약 연구 개발이 단계별로 진행되고 있어 지속적인 성장이 기대된다"고 밝혔다.또한 최 회장은 올해 3대 중점 과제로 기존 사업의 경쟁력 강화, 새로운 성장 동력 발굴, 경영 인프라 향상을 추진해 나가겠다고 말했다. 이날 총회에서는 임기가 만료된 원도희, 최춘식 감사를 재선임하고 재무제표 승인과 함께 주당 50원의 현금배당 실시 등이 의결됐다. 배당 총액은 22억 3,184만원.한편 광동제약은 지난해 4.6%가 성장한 매출 2,894억원과 영업이익 383억원, 당기순이익
식약청은 한·미, 한·EU FTA 추진 등에 따른 의약품 GMP 선진화 및 국제경쟁력 확보를 통한 국내 제약기업의 수출기반 강화를 위하여 올해 안에 PIC/S 가입을 신청할 계획이다.‘09년 의약품 무역수지는 26.9억 달러 적자를 기록하고 있다.(수출액: 14억 달러, 수입액: 40.9억 달러)PIC/S(의약품상호실사협력기구, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 국제조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위하여 1995년 결성된 국제기구로 현재 37개국 40개 규제기관이 가입되어 있다.PIC/S 회원국간에 GMP실사에 대한 정보를 공유하고 국제 GMP기준을 일원화하여 회원국내 제약업체들에 대한 실사를 상호 인증하고 있어 가입될 경우 국내 제약사들은 해외 실사빈도가 감소되어 이에 따른 비용 절감 및 수출 촉진 등의 혜택을 가져올 수 있다. PIC/S 가입은 통상적으로
식약청은 최근 MBC 보도와 관련, 사실 관계에 나서 부적절한 언행등 일부 내용의 경우 사실로 드러남에 따라 해당 공무원을 인사조치하고 재발방지이 대책에 착수했다.식약청 감사담당관실은 보도가 나간 이후 식약청 관계자 조사 및 남양유업 확인 방문을 통한 사실관계 확인에서 녹취된 내용이 사실임을 확인하고, 당시 면담에 참여했던 2인 (과장1인, 사무관1인)에 대해 우선 공무원 품위손상 및 민원인에 대한 불친절 대응으로 인사조치할 예정이라고 밝혔다.관련 과장은 엄중경고 및 지방청 전보조치를, 사무관 또한 엄중경고 및 지방청 전보조치를 취할 예정이며 절차를 진행중인 것으로 알려졌다. 하지만 식약청은 금품수수 암시 녹취내용과 관련해선 MBC에 정식 녹취내용 협조를 요청하는 한편 남양유업의 방문결과 녹취한 사실이 없음과 금품제공을 한바 없음을 회
식약청은 지난주(‘11.2.14~2.18) 한국파마의 파마프레가발린캡슐150밀리그램 등 5개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.승인현황에 대한 상세한 목록은 별표와 같다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방 에서도 그 내용을 확인할 수 있다.생동승인 현황연번업소명제품명성분명승인일시험기관명1㈜한국파마파마프레가발린캡슐150밀리그램프레가발린2011-02-14경희약품분석센터2신일제약㈜신일프레가발린캡슐150밀리그램프레가발린2011-02-14경희약품분석센터3동광제약㈜글리텍엠정2/500밀리그램글리메피리드, 메트포르민염산염2011-02-16(주)바이오인프라4한국산도스㈜산도스몬테루카스트츄정5mg몬테루카스트나트륨2011-02-16(주)바이오인프라5한국노바티스(주)몬테레어츄정5mg몬테루
국내 임상시험이 지난해 인프라 구축과 관련 제도 뒷받침으로 양과 질 모두 크게 성장한 것으로 나타났다. 식약청은 2010년 임상시험 승인현황을 분석한 결과, 승인건수가 총 439건으로 ‘09년 400건에 비해 약 10% 증가하였다고 밝혔다.전체 승인된 임상시험 중 국내 의뢰자 임상시험은 229건(52.2%)이었으며, 다국적사 임상시험은 210건(47.8%)이었다.특히 국내 임상시험은 ‘09년 198건에서 ’10년 229건으로 약 16%가 증가하여, 다국가 임상시험(‘09년 202건 → ’10년 210건, 4% 증가)에 비해 크게 늘어난 것으로 나타났다.임상시험 신청건수는 한국화이자제약이 24건(5.5%)으로 가장 많았으며, 한국노바티스가 22건(5%), 글락소스미스클라인이 20건(4.6%), 연세대학교신촌세브란스병원이 15건(3.4%), 서울대학교병원이 13건(3%) 순으로 나타났다.임상시험 신청이 많은 상위 5개사 중 다국적 제약사