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제약ㆍ약사

AGC바이오로직스A/S와 칼립소바이오테크BV, 칼리-002의 공정 개발 및 cGMP 제조에 관한 계약 발표

치료용 단백질의 임상 및 상용 제조 분야 글로벌 리더 AGC바이오로직스(AGC Biologics)와 염증/자가면역 치료 분야의 새로운 치료 항체 개발을 전문으로 하는 바이오기술 회사 칼립소바이오테크B.V.[Calypso Biotech B.V. (칼립소)]는 인터류킨-15(IL-15)을 억제하는 인간 단일 클론 항체 칼리(CALY)-002의 공정 개발 및 cGMP 제조에 관한 계약을 양사가 체결했다고 오늘 발표했다. AGC바이오로직스는 본 계약에 따라 칼립소가 유럽에서 진행하는 임상 실험을 지원하기 위해 덴마크 코펜하겐에 있는 동사의 세계적 수준의 설비에서 칼리-002의 cGMP 제조 공정을 개발하고 스케일업하게 된다.


IL-15는 복수 면역 세포의 생사뿐만 아니라 염증을 제어하는 면역 감시 시토킨이다. 특히, IL-15는 질병의 유지 및 재발에 간여하는 면역 세포군인 조직 내 메모리 T 세포의 생존에 필요한 핵심 요소로 최근 인정되었다. 칼립소의 과학자들은 칼리-002를 갖고 있는 조직 내 메모리 T 세포를 목표로 할 경우 전례 없는 질병 조절 효과 등 복수의 자가면역 표시에 상당한 장점과 가능성이 있다고 믿는다.


AGC바이오로직스 최고경영책임자 구스타보 말러 박사는 "이 멋지고 혁신적인 단일 클론 항체 제품에 관해 칼립소와 협력하게 되어 기쁘다"면서 "당사는 단일 클론 항체 제품 개발과 제조의 풍부한 경험을 통해 칼립소가 환자들에게 이 혁신적인 항체 치료를 제공할 수 있도록 지원할 좋은 입지를 갖고 있다"고 말했다.


칼립소의 최고경영책임자 알렝 비카리 수의학 박사는 "당사는 CMC바이오로직스를 제조 파트너로 선정했는데 왜냐하면 동사는 폭 넓은 개발 및 제조 능력과 함께 단일 클론 항체를 개발한 풍부한 경험을 보유하며 당사가 빠르게 진행하는 칼리-002 프로그램을 지원할 수 있기 때문"이라면서 "칼리-002의 성공적인 공정 개발과 제조는 칼립소가 우리의 공격적인 임상 개발 일정에 맞추기 위한 필수 요소"라고 말했다.

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케이메디허브.단백질 형태 분석 기술서비스 개시 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 분석용 초고속원심분리기(Analytical Ultracentrifuge, AUC)를 이용한 단백질 형태 분석 기술서비스를 지원한다. 신약개발에서 단백질은 질병의 원인이 되는 주요 표적(Target)이자 약물의 작용 매개체로 이러한 단백질의 형태 분석은 표적 단백질의 기능조절 메커니즘 규명, 약물 디자인, 약물-단백질 상호작용 예측 등 다양한 측면에서 중요한 정보를 제공한다. 케이메디허브 신약개발지원센터는 분석용 초고속원심분리기를 이용해 ▲재조합 단백질 ▲약물 접합체 ▲나노입자 ▲리포좀 ▲세포외 소포체 ▲바이러스 부하 등 신약개발 관련 타깃 입자에 대한 단백질 형태 분석서비스를 개시한다. 분석용 초고속원심분리기는 단백질 등 거대 분자를 초고속으로 원심 분리해 침강계수를 측정할 수 있어 단백질의 분자량, 중합 상태, 유체역학적 형태 및 생체 고분자간의 상호작용 등 분석에 활용할 예정이다. 서비스는 케이메디허브가 공공기관 최초로 지원하며 분석에 사용되는 샘플은 어떠한 처리도 하지 않은 수용액 상태의 거대분자를 그대로 이용해 신뢰도 높은 분석결과를 제공할 수 있다. 케이메디허브 신약개발지원센터는 고가의 분석

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경희대한방병원 중풍뇌질환센터 권승원, 이한결 교수 '일본한방의학 실용서, 기타사토류 한방처방핸드북’ 번역 출간 경희대한방병원 중풍뇌질환센터 권승원, 이한결 교수가 일본 기타사토대학 동양의학종합연구소에서 발간한 '기타사토류 한방처방핸드북'을 번역 출간했다. 일본한방의학의 주축이 되는 기타사토대학 동양의학종합연구소에서 발간한 이 책은 일본의 한방의학을 집대성한 서적으로 평가받는다. 대표역자인 권승원 교수는 “일본한방의학의 역사를 하나로 압축하여 담은 임상 한방의학책으로 방대한 일본한방의학을 간결하지만 간단하지 않게 구체적이지만 장황하지 않게 구체적이고 빈틈없이 채워 넣은 일본한방의학 지식과 경험이 모두 담겨있는 보고(寶庫)와 같은 책”이라고 소개하며 번역을 위해 반복해서 읽어본 역자의 입장에서 이 책을 국내에 소개하는 것 자체에 큰 기쁨을 느낀다고 설명했다. 공동역자로 참여한 이한결 교수는 “일본한방의 이론, 실제 임상에서의 처방, 침구 및 근거중심의학과 처방 및 약재 해설에 아우르기까지 실용적인 내용으로 가득하다.”며, “특히 설명을 간략화하고 도표를 적극 활용하여 내용을 빠르게 찾아볼 수 있어 임상에서 활용도가 높을 것으로 기대한다.”고 말했다.