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학술·좌담회,심포지엄

Anti-VEGF 치료 패러다임 바뀌나.."아이덴젤트 PFS 제형, 기존 유리 제형 대비 파손 위험 낮추고 부작용 최소화"

국제약품,셀트리온제약 ‘아이덴젤트’ 출시 1주년 기념 심포지엄서 집중 조명

-국내 최초 애플리버셉트 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형 발표… 주사 편의·안전성 강화


 국제약품(대표이사 남태훈)과 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt®, 성분명 애플리버셉트)’ 출시 1주년과 PFS(Pre-Filled Syringe) 제형 발매를 기념하는 심포지엄을 가졌다고 17일 밝혔다.

심포지엄은 지난 7일부터 8일까지 웨스틴 서울 파르나스에서 개최됐으며, 전국 망막 전문의 100여 명이 참석해 임상 경험과 향후 치료 전략을 공유했다.

이번 행사 주제는 ‘From Biosimilar to Innovation: 1-Year Journey of EYDENZELT®’로, 아이덴젤트가 단순 바이오시밀러 제품을 넘어 국내 최초로 애플리버셉트 성분의 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형을 선보이며 Anti-VEGF 치료의 패러다임 변화를 이끌고 있음을 조명했다.

아이덴젤트는 미국 리제네론(Regeneron)의 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러로, 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 비정상적 신생혈관 생성을 차단한다.

2024년 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 뒤 같은 해 10월 바이알 제형으로 출시되었으며, 2025년 11월 1일 실리콘오일 프리 COP 플라스틱 PFS 제형이 고시를 완료하며 제품 포트폴리오를 확장했다. 출시 1년 만에 누적 매출 100억 원을 돌파하며 빠르게 시장에 안착한 것으로 평가된다.

첫날 세션에서는 박규형 교수(서울대병원)와 장우혁 원장(장우혁안과)이 좌장을 맡았으며 우세준 교수(분당서울대병원)가 글로벌 Anti-VEGF 바이오시밀러 개발 및 사용 동향을, 황덕진 교수(한길안과병원)가 아이덴젤트의 임상적 활용 전략을 발표했다.

둘째 날에는 박영훈 교수(서울성모병원)와 최경식 교수(순천향대서울병원)가 좌장을 맡아, 김유철 교수(계명대 동산병원)가 아이덴젤트 PFS 제형의 주사 안전성과 시술 효율성 향상 효과를, 나호 교수(부천성모병원)가 Anti-VEGF 주사 시 안전성 이슈를 주제로 강연을 진행했다.

이번에 공개된 아이덴젤트 PFS 제형은 기존 유리 제형 대비 파손 위험을 낮추고 실리콘 오일로 인한 부작용 가능성을 최소화했다. 또한 시린지 내경을 좁게 설계해 용량 조절이 용이하며, 이를 통해 의료진의 주사 편의성과 환자의 안전성을 동시에 향상시켰다는 평가를 받고 있다. 특히 급여 및 비급여 환자 모두에게 오리지널 제품을 대체할 수 있는 합리적인 옵션으로 주목받으며, 

환자의 경제적 부담 완화에 대한 기대감이 높아지고 있다.

남태훈 국제약품 대표는 “아이덴젤트는 오리지널 아일리아와 동등한 효능과 안전성을 확보한 바이오시밀러”라며 “아이덴젤트 PFS 제형 출시로 주사의 안정성과 사용 편의성이 크게 개선되었다”고 강조했다.
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트라마돌 계열 잇단 회수 조치…“니트로사민 불순물 근본 관리 필요” 식품의약품안전처가 최근 트라마돌(트라마돌염산염) 계열 의약품에 대해 불순물 초과 검출 우려에 따른 행정조치를 잇따라 내렸다. 반복되는 니트로사민류 불순물 검출 사태에 따라 제조 품질관리 전반에 대한 근본 대책이 필요하다는 지적이 나온다. 식약처는 트라마돌 계열 의약품에서 니트로사민류 불순물인 N-nitroso-desmethyl-tramadol이 허용기준(일일 섭취허용량)을 초과했거나 초과 우려가 확인됐다며, 해당 품목에 대해 영업자 회수 또는 회수·폐기 명령을 내렸다고 밝혔다. 식약처는 이를 사전 예방적 조치로 규정하고, 약국·의약품 판매업자 등 유통 단계에서의 신속한 회수를 통해 국민 노출을 최소화하겠다는 방침이다. 이번 조치는 특정 제조번호에 한해 이뤄졌으나, 트라마돌 성분 의약품에서 유사 사례가 반복되고 있다는 점에서 업계 전반에 경고 신호로 받아들여지고 있다. ■ 최근 회수 사례 국내에서는 최근 트라마돌 성분 제품을 중심으로 회수 조치가 이어졌다.아트라펜정(트라마돌염산염)은 불순물 기준 초과로 2등급 긴급 회수 공표가,마리톨로주(트라마돌염산염)은 불순물 초과 검출로 2등급 회수 안내가 취해 졌으며,듀오셋정은 기준 초과로 회수·폐기 명령을 받았다. 그런

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“설 연휴, 방심은 금물”…스트레스·과식이 부르는 명절 건강 적신호 2026년 병오년 설 명절이 코앞으로 다가왔다. 다사다난했던 한 해를 보내고 맞는 긴 휴식에 대한 기대감도 크다. 반가운 가족과의 만남, 정성껏 차린 음식, 모처럼의 여유까지. 그러나 ‘건강’이 뒷받침되지 않으면 모든 기대는 한순간에 무너질 수 있다. 실제로 명절마다 건강 문제로 곤욕을 치른 뒤 트라우마로 남는 경우도 적지 않다.이에 부천세종병원 정신건강의학과·가정의학과 전문의들과 함께 명절 건강을 지키는 방법을 짚어봤다. ■ “마음의 압박, 몸으로 터진다”…명절 스트레스의 역습명절 기간 건강을 위협하는 대표적 요인은 단연 스트레스다. 반복적인 조리와 가사 노동은 손목 터널 증후군, 어깨 결림, 허리 통증을 유발하고, 장거리 운전은 관절 경직과 피로를 키운다.더 큰 문제는 ‘보이지 않는 스트레스’다. 가족 간 갈등, 가사 분담의 불균형, 친척들의 무심한 질문 등으로 생긴 심리적 압박이 억눌릴 경우, 이른바 신체화(Somatization) 증상으로 나타날 수 있다. 흔히 ‘화병’으로 불리는 상태다.고칼로리 음식 섭취와 감정 억압이 겹치면 신경성 소화불량, 두통, 어지럼증은 물론 가슴이 꽉 막힌 듯한 답답함, 심장 두근거림, 얼굴 열감 등의 증상이 동반되기도 한