식품의약품안전처는 위생용품 소분업과 위생용품 소비자 리필판매업의 세부 운영 기준을 마련하고, 회수 대상 제품의 공표 절차 등을 구체화한 '위생용품 관리법' 시행령·시행규칙 개정안을 7월 6일 입법예고하고 8월 18일까지 의견을 수렴한다고 밝혔다. 이번 개정안은 지난해 12월 개정된 '위생용품 관리법'이 오는 12월 31일부터 시행되는 데 맞춰 법률에서 위임한 세부 사항을 구체적으로 규정하기 위해 마련됐다. 개정안은 새롭게 도입되는 위생용품소분업과 위생용품소비자리필판매업의 운영 기준을 명확히 했다. 위생용품소분업은 일회용 젓가락 등 총리령으로 정하는 위생용품 완제품을 나누어 유통할 목적으로 재포장·판매하는 영업이며, 위생용품소비자리필판매업은 세척제 등 지정된 위생용품을 소비자가 원하는 만큼 덜어 별도 포장 없이 판매하는 영업이다. 식약처는 소분·리필이 가능한 품목과 영업자의 시설 기준, 준수사항 등을 구체적으로 규정했다. 소분이 가능한 위생용품은 미생물 규격이 없는 일회용 젓가락·숟가락·포크·나이프와 일회용 타월, 행주 등이며, 리필 판매가 가능한 품목은 세척제와 헹굼보조제로 정했다. 아울러 회수 사실 공표 명령을 받은 영업자는 제품명, 제조일, 회수 사유와
식품의약품안전처는 우수수입업소 영업자의 행정부담을 줄이기 위해 수입식품등 수입·판매업 영업등록사항을 변경할 경우 우수수입업소 등록사항도 자동으로 변경되도록 절차를 개선해 7월부터 우선 시행한다고 밝혔다. 이번 조치는 지난 3월 열린 '식의약 정책이음 열린마당'에서 제기된 현장 건의사항을 반영한 것으로, 우수수입업소 변경등록 과정에서 겪는 업계의 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 기존에는 우수수입업소 영업자가 대표자, 영업소 명칭, 소재지 등 등록정보를 변경할 경우 '수입식품안전관리 특별법'에 따른 수입식품등 수입·판매업 변경등록(신고)과 우수수입업소 변경등록을 각각 진행해야 했다. 이에 따라 별도의 신청 절차를 거쳐야 했으며 수수료도 각각 납부해야 하는 부담이 있었다. 식약처는 이러한 불편을 해소하기 위해 '수입식품안전관리 특별법 시행규칙' 개정을 추진 중이다. 다만 제도 개선이 완료될 때까지 현장의 불편이 이어질 수 있다는 점을 고려해 적극행정위원회 심의·의결을 거쳐 법령 개정에 앞서 우선 시행하기로 했다. 이에 따라 7월부터는 우수수입업소 영업자가 수입식품등 수입·판매업 변경신고를 하면 해당 변경사항이 우수수입업소 등록시스템인 '수입식품정보마루'와 자동 연
최근 대구광역시가 구성한 「의료데이터 활용 활성화 협의체」를 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)이 운영한다. 케이메디허브는 지난 3일(금) 대구 엑스코(EXCO) 동관에서 대구광역시와 AI·바이오 메디시티 대구협의회, 경북대학교병원 등 상급종합병원 5곳을 포함한 14개 기관과 업무협약(MOU)를 체결하고 협의체 운영에 나선다. 참여 14군데기관은 대구광역시, 대구경북첨단의료산업진흥재단, AI·바이오 메디시티 대구협의회, 경북대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 영남대학교병원, 계명대학교동산병원, 대구가톨릭대학교병원, 한국의료기기협동조합, 대구테크노파크, 대구디지털혁신진흥원, 한국산업기술시험원, (사)대경ICT협회, 대구첨복단지입주기업협의회 등이다. 그동안 산업계에서는 의료데이터 활용을 위한 병원과의 소통창구가 마땅치 않았고 기업마다 중복되는 심사절차(IRB, DRB)를 거쳐야 해 비용부담이 크다는 목소리가 이어져 왔다. 「의료데이터 활용 활성화 협의체」는 이러한 기업의 애로사항을 해소하고 지역 의료데이터 활용을 활성화해 AI·디지털의료제품 개발과 사업화를 촉진하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 참여기관은 ▲의료데이터 활용 협의체 구성·운영
대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 국내 최대 바이오헬스 기술거래 행사인 '제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2026'에서 혁신기술 11종을 선보이며 기술이전 상담 25건을 성사시키는 성과를 거뒀다. 케이메디허브는 지난 1일부터 3일까지 제주 휘닉스 아일랜드에서 열린 인터비즈에 참가해 제약·바이오헬스 분야 유망 기술 11종을 출품했다고 밝혔다. 행사 기간 동안 국내외 바이오기업 18개사가 케이메디허브의 기술에 관심을 보였으며, 총 25건의 기술이전 상담이 진행됐다. 일부 기술은 후속 미팅과 기술 검토 요청으로 이어지며 사업화 가능성을 높였다. 가장 큰 관심을 받은 기술은 PCSK9 타깃 경구용 심혈관 치료제와 PIP5Kγ 활성 억제 파킨슨병 치료제였다. PCSK9 타깃 경구용 심혈관 치료제는 기존 스타틴(Statin) 계열 약물의 부작용을 극복할 수 있는 차세대 치료제로 평가받았으며, 고지혈증과 죽상동맥경화증 치료 분야에서 활용 가능성이 높다는 점이 주목을 받았다. PIP5Kγ 활성 억제 파킨슨병 치료제는 경구 투여가 가능하고 뇌혈관장벽(BBB)을 효과적으로 통과하는 기술을 확보해 초기 파킨슨병 치료제로서 경쟁력을 인정받으며 다수의 기
대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)과 대구광역시가 공동 개최한 '2026 대한민국 국제 첨단 디지털 의료기기 및 의료산업전(KOADMEX 2026·코아디멕스)'이 수출계약과 투자유치, 글로벌 연구협력 등 다양한 비즈니스 성과를 거두며 성공적으로 막을 내렸다. '메디엑스포 코리아(MEDI EXPO KOREA)'와 함께 열린 코아디멕스는 지난 3일부터 3일간 대구 엑스코 동관에서 개최됐다. '비즈니스 성과 창출'을 목표로 100여 개 기업이 참가했으며, 참관객은 지난해보다 2천 명 증가한 약 3만2천 명을 기록해 높은 관심을 받았다. 이번 행사에서는 전시와 함께 해외 바이어 수출상담회, 투자유치 프로그램, 글로벌 연구협력 행사 등이 동시에 진행되며 의료기기 기업들의 해외 진출과 투자 연계를 적극 지원했다. 가장 두드러진 성과는 해외 수출이었다. 기존 하루만 운영하던 해외 바이어 수출상담회를 올해는 이틀로 확대하면서 수출계약 추진액은 2천100만 달러(약 321억 원)를 넘어섰다. 수출상담회에는 미국, 중국, 인도, 사우디아라비아 등 20개국에서 60명의 해외 바이어가 참여했으며, 플라즈마 의료기기, 내시경 기구, 검체채취키트, 혈관탐지기 등 다양한 의료기기
국회 보건복지위원회 소속 백종헌 의원(국민의힘·부산 금정구)은 아동위원 위촉 과정에서 범죄경력을 확인할 수 있도록 하는 내용을 담은 '아동복지법 일부개정법률안'을 지난 2일 대표 발의했다고 밝혔다. 현행 아동복지법은 시·군·구가 아동복지에 필요한 원조와 지도를 수행할 아동위원을 두도록 하고, 위촉과 임기, 기능, 해촉 등에 관한 사항은 지방자치단체 조례로 정하도록 하고 있다. 이에 따라 주부와 자영업자, 지역활동가 등 다양한 직종의 주민들이 시·군·구청장으로부터 아동위원으로 위촉돼 가정을 직접 방문하며 아동의 생활 상태와 가정환경을 파악하는 역할을 수행하고 있다. 그러나 아동위원이 아동과 직접 접촉하는 업무를 수행함에도 불구하고, 현행법에는 범죄경력 조회에 대한 명확한 법적 근거가 없어 위촉 과정에서 범죄경력을 확인하기 어렵다는 지적이 제기돼 왔다. 개정안은 시장·군수·구청장이 아동위원으로 위촉하려는 사람에 대해 본인의 동의를 받아 범죄경력을 조회할 수 있는 법적 근거를 신설하는 것이 핵심이다. 아울러 부칙을 통해 법 시행 후 6개월 이내에 기존 아동위원에 대해서도 동일한 방식으로 범죄경력을 확인하도록 하고, 조회에 동의하지 않거나 범죄경력이 확인된 경우에는
KH한국건강관리협회 서울강남지부(본부장 박창우, 이하 “건협 서울강남지부”)는 지난 6월 28일(일), 하남시 미사경정공원에서 열린 ‘제1회 리프레시런 마라톤대회’에서 시민들을 위한 건강체험부스를 운영하고, 임직원들이 마라톤을 함께 완주하며 건강한 생활문화 조성에 동참했다. 이번 대회는 시사저널이 주최하고 ㈜크리에이트모어, ㈜마음인베스트먼트가 공동 주관한 행사로, 마라톤과 함께 다양한 건강·힐링 콘텐츠를 체험할 수 있는 'F.R.E.S.H 체험프로그램'을 운영해 참가자들에게 색다른 즐길 거리를 제공했다. 건협 서울강남지부는 체험프로그램의 일환으로 건강체험부스를 운영하며 시민과 참가자들에게 건강관리의 중요성을 알리고 예방 중심의 건강생활 실천을 독려했다. 이날 박창우 본부장은 대회 내빈으로 참석해 출발을 알리는 스타트 세리머니에 함께하며 참가자들의 힘찬 출발을 응원했다. 또한 건강한 지역사회 조성과 생활체육 활성화의 의미를 함께하며 시민들과 소통하는 시간을 가졌다. 건협 서울강남지부는 행사장을 찾은 시민과 참가자들을 대상으로 뇌파·맥파 스트레스 검사 건강체험부스를 운영했다. 뇌파·맥파 스트레스 검사는 스트레스 수준과 자율신경계의 균형, 뇌 기능 상태를 간편하게
뇌전증 치료제 '엑스코프리'와 치료저항성 우울증 치료제 '스프라바토', 아토피 피부염 치료제 '넴루비오' 등 5개 신약이 건강보험 급여 적정성. 문턱을 넘었다.또한 카보메틱스와 크리스비타, 린파자의 급여 적용 범위 확대도 이뤄졌다. 건강보험심사평가원은 2일 2026년 제7차 약제급여평가위원회를 열고 신약의 요양급여 적정성과 위험분담계약 약제의 사용범위 확대에 대한 심의 결과를 공개했다. 이번 심의에서는 5개 품목이 요양급여 적정성 평가를 받았다. 동아에스티의 뇌전증 치료제 엑스코프리정(세노바메이트)은 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절되지 않는 성인 부분발작 환자의 부가요법에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 평가됐다. 갈더마코리아의 넴루비오프리필드펜(네몰리주맙)은 전신요법 대상인 12세 이상 청소년 및 성인의 중등도~중증 아토피 피부염 치료 적응증에 대해 평가금액 이하를 수용하는 조건으로 급여 적정성을 인정받았다. 한국얀센의 스프라바토 나잘스프레이(에스케타민염산염)는 최소 2개 이상의 경구 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인 치료저항성 우울증 치료에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐다. 또 한국세르비에의 팁소보정(이보시데닙)은 IDH1 변이 양성의 이전
식품의약품안전처가 국민이 체감할 수 있는 식의약 안전관리 강화와 규제 혁신을 위해 '2026 식의약 안심 60대 과제'를 공개했다. 해외직구 식품을 사진 한 장으로 확인할 수 있는 서비스와 유통 달걀 살모넬라 검사 의무화, 건강기능식품 이상사례 피해구제 제도 도입 등을 추진하는 한편, 이중제형 비타민 허용과 디지털융합의약품 통합심사 체계도 마련한다. 식품의약품안전처는 2일 충북 청주시 오송 오스코에서 국민, 산업계, 학계 등 관계자 150여 명이 참석한 가운데 '국민과 함께 만드는 안심의 기준'을 주제로 '2026 식의약 안심 60대 과제 대국민보고회'를 개최했다고 밝혔다. 식약처는 이날 지난해 발표한 '식의약 안심 50대 과제'에 이어 국민과의 소통을 통해 발굴한 '2026 식의약 안심 60대 과제'를 공개했다. 올해는 '국민과 함께 만드는 안심의 기준'을 원칙으로 식의약 정책이음 열린마당과 분야별 현장 간담회 등을 통해 산업계와 학계, 소상공인 등의 의견을 수렴해 신규 과제를 마련했다. 이번 안심 과제는 국민 일상에서의 안전을 높이는 정책과 기업의 규제서비스를 개선하는 정책으로 구성됐다. 우선 국민 생활과 밀접한 식의약 안전관리 분야에서는 해외직구 식품
수면유도나 우울감·불안 증상 개선을 내세워 해외 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 일부 해외직구 식품에서 국내 반입이 금지된 의약품 성분과 위해성분이 다수 확인됐다. 식품의약품안전처는 해당 제품의 국내 반입과 온라인 판매를 차단하고 소비자들에게 구매 자제를 당부했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 수면유도 및 우울증·불안증 치료 등의 효능·효과를 표방하는 해외직구 식품 30개 제품을 직접 구매해 검사한 결과, 19개 제품에서 국내 반입차단 대상 원료·성분이 확인돼 국내 반입을 차단하도록 조치했다고 밝혔다. 이번 조사는 최근 불면과 우울·불안 증상 개선을 위해 식이보충제를 찾는 소비자가 증가하는 추세를 반영해 실시됐다. 식약처는 해외 온라인 쇼핑몰에서 수면유도 효과를 표방한 제품 15개와 우울감·불안 증상 치료를 표방한 제품 15개 등 총 30개 제품을 직접 구매해 검사했다. 검사 대상은 수면유도제와 항우울·항불안제 등에 사용되는 의약성분 39종이었으며, 국내 반입차단 대상 원료·성분 312종의 표시 여부도 함께 확인했다. 검사 결과 수면유도 효과를 표방한 제품 11개와 우울감·불안 증상 치료를 표방한 제품 8개 등 모두 19개 제품에서 국내 반입이 금지된 원료·성
(주) 메디팜헬스뉴스/등록번호 서울 아 015222/등록일자 2011년 2울 23일/제호 메디팜헬스/발행인 겸 편집인 노재영/발행소 서울특별시 송파구 송파대로 42길 45 메디팜헬스빌딩 1층
발행일자 2011년 3월 3일/청소년보호 책임자 노재영/Tel. 02-701-0019 / Fax. 02-701-0350 /기사접수 imph7777@naver.com
메디팜헬스뉴스의 모든 기사는 저작권의 보호를 받습니다. 따라서 무단사용하는 경우 법에 저촉됩니다.
UPDATE: 2026년 07월 20일 18시 22분
