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식품의약품안전처

(주)한독 '메가포지정' 등 115개 제품 발암물질 함유 의심 원료 사용... 제조.판매 금지 이어 회수

식약처, 중국 화하이 제조‘발사르탄’사용 우려 관련 현장조사 결과 발표 ... 115개 제품 잠정 판매중지 및 제조중지 유지, 104개 제품은 해제

발암물질  함유  의심을 받고  있는  고혈압 치료제(중국산  원료 사용)에 대한 식약처의  발빠른  조치로 소비자들의  불안감이  어느정도  해소되긴 했지만  대한의사협회(회장  최대집)가  식약처장의 문책을  요구하는  등 여진은  이어지고 있다.


이런 가운데 당초 식약처가 219개  고혈압 치료제에 대해  판매중지를  내렸지만,중국 현지 실사를 통해 오늘 오전 8시 1차로 91개 제품에  대해 판금을  해제한데 이어오후  4시 여기에13개 품목을 추가, 모두  104개 제품은 문제의 원료를  사용하지 않고  제조된 것으로  최종  확인돼  판매 중지가  해제됐다. 


나머지  (주)한독의   '메가포지정10/160밀리그램' 등 115개 제품은  문제의 원료를  2018년4월9일  오후 4시  현재  사용한  것으로  확인돼 제조및 판매중지가  유지되는  것은   물론 시중 유통 약은  회수될 것으로  보인다.


식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제한다고 밝혔다.


또한, 해당 원료 사용이 확인된 115개 품목(54개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다.
 
식약처는 이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경받을 것을 당부하였다.


자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있다.


아울러, 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있다.


잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘고혈압, 발사르탄, 고혈압치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인할 수 있다.
  

잠정 판매중지 및 해제 대상 의약품 목록(2018.7.9. 16:00 기준)

연번

구분

제품명

업체명

비고

1

제조

노바살탄정5/160mg

일양바이오팜()

판매중지 등 해제

2

제조

노바살탄정5/80mg

일양바이오팜()

3

제조

노발탄정5/160밀리그램

()경보제약

4

제조

노발탄정5/80밀리그램

()경보제약

5

제조

뉴발탄정160mg(발사르탄)

대한뉴팜()

6

제조

뉴발탄정80mg(발사르탄)

대한뉴팜()

7

제조

뉴발탄플러스정

대한뉴팜()

8

제조

뉴젠포지정5/160밀리그램

()뉴젠팜

9

제조

뉴젠포지정5/80밀리그램

()뉴젠팜

10

제조

더블포지정10/160mg

조아제약()

11

제조

더블포지정5/160mg

조아제약()

12

제조

더블포지정5/80mg

조아제약()

13

제조

듀얼다운정10/160밀리그램

일양약품()

14

제조

디로포지정5/160밀리그램

이연제약()

15

제조

디로포지정5/80밀리그램

이연제약()

16

제조

디사르정(발사르탄)

()파마킹

17

제조

디자르탄정(발사르탄)

한국바이오켐제약()

18

제조

렉스파지큐정5/160밀리그램

영풍제약()

19

제조

렉스파지큐정5/80밀리그램

영풍제약()

20

제조

로지스정10/160밀리그램

삼남제약()

21

제조

로지스정5/160밀리그램

삼남제약()

22

제조

메디로텐정5/160밀리그램

()메디카코리아

23

제조

메디로텐정5/80밀리그램

()메디카코리아

24

제조

바르디핀정10/160밀리그램

우리들제약()

25

제조

바르디핀정5/160밀리그램

우리들제약()

26

제조

바르디핀정5/80밀리그램

우리들제약()

27

제조

바르사핀정10/160mg

()파마킹

28

제조

바르사핀정5/80mg

()파마킹

29

제조

발디핀정10/160밀리그램

경동제약()

30

제조

발디핀정5/160밀리그램

경동제약()

31

제조

발디핀정5/80밀리그램

경동제약()

32

제조

발사오르정320밀리그램(발사르탄)

한림제약()

33

제조

발사탄아이정80mg(발사르탄)

()인트로바이오파마

34

제조

발사핀정10/160밀리그램

()화이트생명과학

35

제조

발사핀정5/160밀리그램

()화이트생명과학

36

제조

발사핀정5/80밀리그램

()화이트생명과학

37

제조

발살정(발사르탄)

()아이월드제약

38

제조

발타란정160밀리그램(발사르탄)

코스맥스바이오()

39

제조

발타란정80밀리그램(발사르탄)

코스맥스바이오()

40

제조

브이디핀정5/160mg

위더스제약()

41

제조

브이디핀정5/80mg

위더스제약()

42

제조

브이살탄정160밀리그램(발사르탄)

제이에스제약()

43

제조

브이살탄정80밀리그램(발사르탄)

제이에스제약()

44

제조

브이살탄플러스정

제이에스제약()

45

제조

씨르탄정160밀리그램(발사르탄)

()씨트리

46

제조

씨트포지정10/160밀리그램

()씨트리

47

제조

씨트포지정5/160밀리그램

()씨트리

48

제조

씨트포지정5/80밀리그램

()씨트리

49

제조

아모르탄정10/160mg

()씨엠지제약

50

제조

아모르탄정5/160mg

()씨엠지제약

51

제조

아미포지정10/160밀리그램

아이큐어()

52

제조

아미포지정5/160밀리그램

아이큐어()

53

제조

아미포지정5/80밀리그램

아이큐어()

54

제조

암바르탄정10/160mg

부광약품()

55

제조

암발탄정10/160밀리그램

진양제약()

56

제조

암발트정5/160밀리그램

동성제약()

57

제조

에이바스타정10/160밀리그램

크리스탈생명과학()

58

제조

에이바스타정5/160밀리그램

크리스탈생명과학()

59

제조

에이바스타정5/80밀리그램

크리스탈생명과학()

60

제조

에이포지정5/160밀리그램

()한국피엠지제약

61

제조

엑스로핀정10/160밀리그램

()휴비스트제약

62

제조

엑스로핀정5/160밀리그램

()휴비스트제약

63

제조

엑스로핀정5/80밀리그램

()휴비스트제약

64

제조

엑스포르테정10/160mg

한국휴텍스제약()

65

제조

엑스포르테정5/160mg

한국휴텍스제약()

66

제조

엑스포르테정5/80mg

한국휴텍스제약()

67

제조

엑스포스정5/160밀리그램

익수제약()

68

제조

엑스포스정5/80밀리그램

익수제약()

69

제조

엑스핀탄정10/160밀리그램

영진약품()

70

제조

엑스핀탄정5/160밀리그램

영진약품()

71

제조

엑스핀탄정5/80밀리그램

영진약품()

72

제조

엑시비탄정5/160밀리그램

케이엠에스제약()

73

제조

엔피포지정5/160밀리그램

대한뉴팜()

74

제조

유로포지정10/160밀리그램

메딕스제약()

75

제조

유로포지정5/160밀리그램

메딕스제약()

76

제조

유로포지정5/80밀리그램

메딕스제약()

77

제조

제이포지정10/160밀리그램

제일약품()

78

제조

제이포지정5/160밀리그램

제일약품()

79

제조

제이포지정5/80밀리그램

제일약품()

80

제조

카사르탄플러스정80/12.5밀리그램

삼아제약()

81

제조

코발탄정160밀리그램(발사르탄)

한국코러스()

82

제조

코발탄정80밀리그램(발사르탄)

한국코러스()

83

제조

콤비포지정10/160밀리그램

코오롱제약()

84

제조

콤비포지정5/160밀리그램

코오롱제약()

85

제조

콤비포지정5/80밀리그램

코오롱제약()

86

제조

투윈포지정10/160밀리그램

투윈파마()

87

제조

투윈포지정5/160밀리그램

투윈파마()

88

제조

투윈포지정5/80밀리그램

투윈파마()

89

제조

투투포지정10/160밀리그램

한국코러스()

90

제조

투투포지정5/160밀리그램

한국코러스()

91

제조

투투포지정5/80밀리그램

한국코러스()

92

제조

엑스핀정5/160밀리그램

()이든파마

93

제조

엑스브이정10/160밀리그램

광동제약()

94

제조

엑스브이정5/160밀리그램

광동제약()

95

제조

엑스브이정5/80밀리그램

광동제약()

96

제조

엠알포지정10/160밀리그램

미래제약()

97

제조

엠알포지정5/160밀리그램

미래제약()

98

제조

엑스폴정5/160mg

성원애드콕제약()

99

제조

엑스폴정5/80mg

성원애드콕제약()

100

제조

디오노바정10/160밀리그램

알보젠코리아()

101

제조

디오노바정5/160밀리그램

알보젠코리아()

102

제조

디오노바정5/80밀리그램

알보젠코리아()

103

제조

스타포지정10/160밀리그램

환인제약()

104

제조

스타포지정5/160밀리그램

환인제약()

105

제조

뉴젠포지정10/160밀리그램

()뉴젠팜

판매중지 및 제조중지

106

제조

동구발사르탄정80mg(발사르탄)

()동구바이오제약

107

제조

듀얼엑스정10/160mg

()마더스제약

108

제조

듀얼엑스정5/160mg

()마더스제약

109

제조

듀얼엑스정5/80mg

()마더스제약

110

제조

디로탄플러스정

이연제약()

111

제조

디르탄정160밀리그램(발사르탄)

()셀트리온제약

112

제조

디르탄정80밀리그램(발사르탄)

()셀트리온제약

113

제조

디스포지정10/160mg

()다산제약

114

제조

디스포지정5/160mg

()다산제약

115

제조

디스포지정5/80mg

()다산제약

116

제조

디오디핀정10/160밀리그램

알리코제약()

117

제조

디오디핀정5/160밀리그램

알리코제약()

118

제조

디오르반정160mg(발사르탄)

알리코제약()

119

제조

디오르반정80mg(발사르탄)

알리코제약()

120

제조

디오탄플러스정

진양제약()

121

제조

메가포지정10/160밀리그램

()한독

122

제조

메가포지정5/160밀리그램

()한독

123

제조

메가포지정5/80밀리그램

()한독

124

제조

메디로텐정10/160밀리그램

()메디카코리아

125

제조

바라탄정160밀리그램(발사르탄)

하나제약()

126

제조

바라탄정80밀리그램(발사르탄)

하나제약()

127

제조

바르사핀정5/160mg

()파마킹

128

제조

바오탄정160밀리그램(발사르탄)

한국넬슨제약()

129

제조

바오탄정80밀리그램(발사르탄)

한국넬슨제약()

130

제조

바오탄플러스정80/12.5밀리그램

한국넬슨제약()

131

제조

발사르반정160mg(발사르탄)

한국휴텍스제약()

132

제조

발사르반정80mg(발사르탄)

한국휴텍스제약()

133

제조

발사오르정160밀리그램(발사르탄)

한림제약()

134

제조

발사오르정40밀리그램(발사르탄)

한림제약()

135

제조

발사오르정80밀리그램(발사르탄)

한림제약()

136

제조

발사오르플러스정160/12.5밀리그램

한림제약()

137

제조

발사오르플러스정80/12.5밀리그램

한림제약()

138

제조

발산정80밀리그램(발사르탄)

유니메드제약()

139

제조

발살탄정80밀리그램(발사르탄)

한올바이오파마()

140

제조

발탄플러스정80/12.5밀리그램

동광제약()

141

제조

베스포지정10/160밀리그램

초당약품공업()

142

제조

베스포지정5/160밀리그램

초당약품공업()

143

제조

베스포지정5/80밀리그램

초당약품공업()

144

제조

사디반정80밀리그램(발사르탄)

아주약품()

145

제조

사르포지정5/160밀리그램

대우제약()

146

제조

사르포지정5/80밀리그램

대우제약()

147

제조

쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)

신일제약()

148

제조

쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)

신일제약()

149

제조

쎌렉탄플러스정

신일제약()

150

제조

씨르탄정80밀리그램(발사르탄)

()씨트리

151

제조

씨르탄플러스정

()씨트리

152

제조

아모르탄정5/80mg

()씨엠지제약

153

제조

안지오반플러스정80/12.5mg

()태준제약

154

제조

암디사르정10/160mg

건일제약()

155

제조

암디사르정5/160mg

건일제약()

156

제조

암디사르정5/80mg

건일제약()

157

제조

암바르탄정5/160mg

부광약품()

158

제조

암바르탄정5/80mg

부광약품()

159

제조

암발트정5/80밀리그램

동성제약()

160

제조

애니포지정10/160밀리그램

()종근당

161

제조

애니포지정5/160밀리그램

()종근당

162

제조

애니포지정5/80밀리그램

()종근당

163

제조

에이포지정5/80밀리그램

()한국피엠지제약

164

제조

엑스디핀정5/160밀리그램

한국프라임제약()

165

제조

엑스로빈정10/160mg

()씨티씨바이오

166

제조

엑스로빈정5/160mg

()씨티씨바이오

167

제조

엑스로빈정5/80mg

()씨티씨바이오

168

제조

엑스로탄정10/160밀리그램

()넥스팜코리아

169

제조

엑스로탄정5/160밀리그램

()넥스팜코리아

170

제조

엑스로탄정5/80밀리그램

()넥스팜코리아

171

제조

엑스패럴정10mg/160mg

에스케이케미칼()

172

제조

엑스패럴정5mg/160mg

에스케이케미칼()

173

제조

엑스패럴정5mg/80mg

에스케이케미칼()

174

제조

엑시비탄정5/80밀리그램

케이엠에스제약()

175

제조

엔피포지정5/80밀리그램

대한뉴팜()

176

제조

유유포지정10/160밀리그램

()유유제약

177

제조

유유포지정5/160밀리그램

()유유제약

178

제조

유유포지정5/80밀리그램

()유유제약

179

제조

이텍스발사르탄정80mg

()테라젠이텍스

180

제조

제이텐션정5/160mg

이니스트바이오제약()

181

제조

제이텐션정5/80mg

이니스트바이오제약()

182

제조

카덴자정10/160mg

삼익제약()

183

제조

카덴자정5/160mg

삼익제약()

184

제조

카덴자정5/80mg

삼익제약()

185

제조

카디포지정10/160mg

신일제약()

186

제조

카디포지정5/160mg

신일제약()

187

제조

카디포지정5/80mg

신일제약()

188

제조

코넥스정10/160mg

()바이넥스

189

제조

코넥스정5/160mg

()바이넥스

190

제조

코넥스정5/80mg

()바이넥스

191

제조

코디르탄정80/12.5밀리그램

()셀트리온제약

192

제조

코디사르정80/12.5mg

()파마킹

193

제조

코발사르정

국제약품()

194

제조

하이포지정10/160밀리그램

한국콜마()

195

제조

하이포지정5/160밀리그램

한국콜마()

196

제조

하이포지정5/80밀리그램

한국콜마()

197

제조

히포텐정

()동구바이오제약

198

제조

오스코반플러스정160/12.5밀리그램

()오스코리아제약

199

제조

오스코반플러스정80/12.5밀리그램

()오스코리아제약

200

제조

오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)

()오스코리아제약

201

제조

오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)

()오스코리아제약

202

제조

엑스핀정5/80밀리그램

()이든파마

203

제조

발사탄플러스정80/12.5밀리그램

()일화

204

제조

글로포지정10/160밀리그램

()한국글로벌제약

205

제조

브이반플러스정80.0/12.5밀리그램

광동제약()

206

제조

발데리드정160mg(발사르탄)

구주제약()

207

제조

발데리드정80mg(발사르탄)

구주제약()

208

제조

씨알비정10/160mg

구주제약()

209

제조

씨알비정5/160mg

구주제약()

210

제조

씨알비정5/80mg

구주제약()

211

제조

엠알포지정5/80밀리그램

미래제약()

212

제조

뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)

오스틴제약()

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염증·혈전 부작용 해소한 획기적 스텐트 개발...미국특허등록 성공 전남대학교병원 보건복지부 지정 심혈관계융합연구센터(센터장 정명호 순환기내과 교수)가 세계 최초로 염증 및 혈전을 방지하는 획기적인 스텐트를 개발했다. 또한 이번 스텐트 연구결과는 세계적인 과학저널인 ‘사이언티픽 리포트’에 게재됐으며, 결국엔 미국특허등록에도 성공했다. 심장혈관 스텐트는 좁아진 관상동맥의 혈관을 확장시켜 혈류의 흐름을 원활하게하기 위해 혈관에 삽입하는 의료기기이다. 이번에 개발된 스텐트는 ‘비폴리머 펨토초 가공약물 용출 심장혈관 스텐트’로 기존 스텐트의 부작용을 해소시킨 획기적인 것이며, 세계 의학계로부터 큰 관심을 받고 있다. 지금까지의 스텐트는 혈관이 다시 막히는 현상을 억제하기 위해 약물을 코팅하는 과정에 고분자를 사용해 왔으며, 이로 인해 인체 내 고분자 분해 과정에서 일부 염증 및 혈전이 발생되는 문제점이 있었다. 이에 따라 정명호 교수팀은 고분자를 사용하지 않고, 재협착 및 혈전방지 효과를 지닌 펨토초 가공 스텐트를 개발함으로써 기존 스텐트의 부작용을 해소하게 됐다. 또한 펨토초 레이저를 이용하여 심장혈관 스텐트 표면에 미세한 구멍을 내어 약물을 탑재하는 새로운 기술이다. 이같은 연구성과는 스텐트 전문기업과의 지속적인 연구개발을 통해

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