부광약품의 관계회사인 안트로젠에서는 자가유래 줄기세포 치료제인 큐피스템의 후속 제품으로 동종유래 지방줄기세포의 임상시험을 진행하고 있다.
자가유래 줄기세포로 치료하기 위해서는 환자 자신에게서 지방 조직을 채취해야 하는 어려움이 있지만 동종유래 줄기세포는 이러한 불편 없이 타인의 줄기세포를 이용하므로 환자에게 바로 주사할 수 있다는 장점이 있다.
타인의 줄기세포를 이용하므로 저용량에서 우선 안전성을 평가하고 안전함이 입증되면 다음 용량으로 용량을 증량하는 1상 임상시험이 진행 중인데, 안트로젠에 의하면 저용량군에 등록된 3명의 피험자에게서 안전성이 입증되었으므로 다음 용량군에 환자를 등록할 예정이다.
이에 앞서 1월 18일에 식품의약품 안전청으로부터 자가줄기세포 치료제인 큐피스템의 품목허가를 받은 안트로젠은 큐피스템의 보험약가는 아직 신청을 못한 상태이다. 환자들로부터 보험 급여 여부, 약가 등에 대한 질문이 많으나 줄기세포 치료제의 보험약가에 대한 제반 규정이 복잡하여 이에 따라 안트로젠에서는 보험 약가 신청 서류를 준비 중에 있다.
부광약품의 관계회사인 안트로젠에서는 자가유래 줄기세포 치료제인 큐피스템의 후속 제품으로 동종유래 지방줄기세포의 임상시험을 진행하고 있다. 자가유래 줄기세포로 치료하기 위해서는 환자 자신에게서 지방 조직을 채취해야 하는 어려움이 있지만 동종유래 줄기세포는 이러한 불편 없이 타인의 줄기세포를 이용하므로 환자에게 바로 주사할 수 있다는 장점이 있다.
타인의 줄기세포를 이용하므로 저용량에서 우선 안전성을 평가하고 안전함이 입증되면 다음 용량으로 용량을 증량하는 1상 임상시험이 진행 중인데, 안트로젠에 의하면 저용량군에 등록된 3명의 피험자에게서 안전성이 입증되었으므로 다음 용량군에 환자를 등록할 예정이다.
이에 앞서 1월 18일에 식품의약품 안전청으로부터 자가줄기세포 치료제인 큐피스템의 품목허가를 받은 안트로젠은 큐피스템의 보험약가는 아직 신청을 못한 상태이다. 환자들로부터 보험 급여 여부, 약가 등에 대한 질문이 많으나 줄기세포 치료제의 보험약가에 대한 제반 규정이 복잡하여 이에 따라 안트로젠에서는 보험 약가 신청 서류를 준비 중에 있다.
