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식품의약품안전처

국내 의약품등 수출활성화 위해 KOTRA 업무협약을체결

식약청,FTA 등 급변하는 무역환경 대응하고 효과적인 지원책 마련 예정

식약청은 21일 국내 의약품, 의료기기, 화장품 산업의 해외시장 진출 활성화 위하여 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와  KOTRA 본사에서 업무협약을 체결한다.
 양 기관은 이날 업무협약을 통해 FTA 등 급변하는 무역환경 변화에 대응하여 의약품, 의료기기, 화장품 산업의 수출역량을 강화하기 위한 효과적인 지원책을 마련할 예정이다.
이는 국가별로 엄격한 규제하에 관리되는 이 분야 산업의 특성을 고려하여 식약청의 전문성과 KOTRA의 무역진흥 역량이 시너지를 일으켜 이들 산업의 수출활성화를 효과적으로 지원하여 조기에 수출산업화 할 수 있다는 판단에 따른 것이다.
 협약의 주요내용은 의약품, 의료기기, 화장품 분야 해외 시장 조사 및 정보수집 분야에서 협력하고 수출시장의 의약품 규제제도 조사 사업을 함께 수행하기로 했다.
또한, 해외 규제기관 초청 설명회 등 국제 경쟁력 강화를 위한 교육․훈련 지원 사업 추진하고,수출로드쇼 등 무역활성화를 위한 정책사업의 공동 사업을 추진하기로 의견을 모았다.
 우선, 3월에 예정된 KOTRA의 말레이시아, 인도네시아 의약품 수출로드쇼에 식약청이 참여하여 ’의약품 등록 설명회‘ 개최하기로 하였다. 식약청은 이번 KOTRA와의 업무협력을 통하여 우리나라의 안전하고 우수한 의약품, 의료기기, 화장품이 세계시장에 수출되어 우리 경제의 신성장 동력으로 조기에 자리매김할 수 있기를 희망한다고 밝혔다.
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서울대병원, 방사선 없이 소아 급성림프모구백혈병 치료... "안전.유효성 입증" 국내 연구진이 고위험 소아청소년 급성림프모구백혈병(ALL) 환자들에게 방사선 없이 항암제만을 사용한 동종 조혈모세포이식이 안전하고 효과적이라는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 전신 방사선 조사로 인한 장기적인 부작용을 줄이면서도 높은 생존율과 낮은 합병증 위험을 확인하며 새로운 치료 가능성을 제시했다. 서울대병원 소아청소년과 강형진 교수와 홍경택 교수 연구팀이 2014년 2월부터 2021년 8월까지 21세 이하의 고위험 소아청소년 급성림프모구백혈병 환자 36명을 대상으로 방사선 없이 약물만을 사용한 동종 조혈모세포이식의 효과와 안정성을 평가하는 전향적 2상 임상시험 연구 결과를 19일 발표했다. 급성림프모구백혈병은 소아청소년에서 가장 흔한 혈액암으로, 대부분 항암제 치료만으로 완치가 가능하지만 재발성, 불응성, 최고위험군 환자에게는 동종 조혈모세포이식이 필요하다. 동종 조혈모세포이식은 전처치 요법을 통해 이루어지며, 이 과정에서 고용량의 방사선이나 항암제를 투여하여, 손상된 환자의 조혈모세포를 건강한 기증자의 세포로 대체한다. 전처치 요법의 목적은 환자의 골수에 남아 있는 잔존 암세포를 제거하고, 새로운 세포가 환자의 몸에 자리 잡을 수 있도록 돕는 것이