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바이오·항암제 임상 ‘쑥’…지난해 의약품 임상시험, 전년 대비 4.8% 증가한 783건 승인

식약처 분석결과,바이오의약품 및 항암제 임상시험 승인 전년대비 각 24%, 10% 증가

바이오·항암제 임상 ‘쑥’…지난해 의약품 임상시험, 전년 대비 4.8 증가한 783건 승인

식품의약품안전처(처장 오유경)가 2025년 의약품 임상시험 승인 현황을 분석한 결과, 전체 승인 건수가 전년 대비 4.8% 증가한 783건으로 나타났다. 식약처에 따르면 2024년 747건이던 임상시험 승인 건수는 2025년 783건으로 늘었다. 이 가운데 제약사 주도 임상시험은 668건(85.3%), 연구자 주도 임상시험은 115건(14.7%)이었다. 특히 연구자 주도 임상시험은 전년 83건에서 115건으로 38.6% 증가해 눈에 띄는 상승세를 보였다. 반면 제약사 주도 임상시험은 664건에서 668건으로 소폭 증가했다. 2025년 승인된 임상시험의 주요 특징으로는 바이오의약품 임상시험 증가와 항암제 개발 강세, 다국가 임상시험 확대가 꼽혔다. 바이오의약품 임상시험은 2024년 253건에서 2025년 313건으로 약 24% 증가했다. 바이오의약품은 사람이나 생물체에서 유래한 물질을 원료로 제조하는 의약품으로 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자 치료제, 백신 등이 포함된다. 항암제 임상시험 역시 같은 기간 276건에서 304건으로 약 10% 증가했다. 이 가운데 표적항암제가 207건으로 전체 항암제 임상시험의 약 68%를 차지했다. 식약처는 암종별 또는 특정 분자 변이를 겨냥한 표적치료제 개발이 전 세계적으로 확대되고 있고, 국내 임상시험 수행 역량이 결합된 결과라고 분석했다. 한편 국내 제약사가 개발한 의약품 임상시험은 2024년 305건에서 2025년 259건으로 약 15% 감소한 반면, 해외 제약사가 개발한 의약품 임상시험은 359건에서 409건으로 약 14% 증가했다. 국내 제약사 개발 의약품 임상시험 259건 중 92%에 해당하는 238건은 국내에서 단일 국가 임상시험 형태로 진행되고 있었다. 개발 분야도 이중항체, 항체-약물 접합체(ADC), 생균치료제 등 다양한 신약 기술 영역으로 확대되는 추세다. 해외 제약사 개발 의약품 임상시험 409건 가운데 404건(99%)은 다국가 임상시험으로 진행됐다. 전체 다국가 임상시험도 2024년 372건에서 2025년 425건으로 약 14% 증가해 글로벌 신약에 대한 국내 환자의 접근성이 확대된 것으로 나타났다. 식약처는 현재 운영 중인 임상시험 승인 관련 규제 운영 혁신 간담회를 통해 제출 자료 심사의 일관성과 예측 가능성을 높이기 위한 개선 방안을 지속 마련할 계획이다. 식약처 관계자는 “환자의 신약 접근성을 높이고 제약업계의 신약 개발을 지원할 수 있도록 임상시험 승인 정책을 지속적으로 추진하겠다”고 밝혔다.





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선민정 작가 개인전, 고려대안산병원 아트갤러리에서 개최 고려대학교 안산병원(병원장 서동훈)은 선민정 작가 개인전을 본관 2층 아트갤러리에서 오는 3월 31일까지 개최한다. 이번 전시는 숲의 고요한 경외와 생명의 에너지를 탐구해 온 선 작가의 작품세계를 조명한다. 선 작가는 원시 숲이 지닌 생명력과 시간의 층위를 회화적으로 풀어내며 인간과 자연의 근원적 관계를 화폭에 담았다. 작가는 숲을 하나의 유기체이자 작은 우주로 바라보며 그 안에서 생성과 소멸이 반복되는 생명의 순환과 존재의 확장을 선과 질감으로 표현한다. 특히 선 작가의 작품은 나무껍질과 잎맥, 낙엽의 결에서 비롯된 촉각적 질감을 강조하는 것이 특징이다. 여러 겹의 색과 선이 축적되며 자연 속 미세한 생명의 흐름을 환기하고 관객이 화면 속으로 스며들어 자연의 표면과 호흡하는 감각적 경험을 유도한다. 선 작가는 “숲을 바라보는 일은 결국 생명의 시간을 마주하는 과정”이라며 “이번 전시를 통해 내원객들이 자연이 지닌 깊은 호흡과 생명의 리듬을 함께 느끼는 시간이 되길 바란다”고 말했다. 작가는 동국대학교 미술학과와 홍익대학교 일반대학원 동양화과를 졸업했으며, 이중섭미술관 창작스튜디오 입주작가로 활동하는 등 활발한 작업을 이어오고 있다. 2023년 신세계 미술제

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