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국내 제약사 방사선 방호의약품 생산 '외면'

한국유나이트제약 3년전까지 유일하게 생산하다 중단 ...식약청 '재생산 문제없다' 결론 재가동 눈앞

일본 후쿠시마 원전 사고로 인한 방사선 오염에 대한 공포가 높아지면서 방사선 방호제의 구매 문의가 병의원 및 약국등에 쇄도하고 있으나 아쉽게도 국내에서 생산되는 의약품은 몇년전 한 중소제약회사가 생산해오다 자진취하한 이후 아직 없는 것으로 알려졌다.

한국유나이티드제약은  3년전까지 요오드화 칼륨 함유 방사선 방호 의약품을 생산했으나 수요가 매우 제한적이고, 납품 단가가 너무 낮아 생산을 중단해 안타까움을 더하고 있다.

이에따라 식약청은 일본 원전사고 이후 한국유나이티드제약에 재생산의지를 타진하고, 회사가 생산할 계획이 있을 경우 신속하게 생산에 따른 제반 후속조치를 강구한다는 방침이다. 한국유나이티드제약이 요오드화 칼륨( Potassium iodide, KI)  함유 의약품을 생산 수 있는 법적 절차에는 큰 문제가 없는 것으로 전해졌다.

식약청에 따르면 한국유나이티드제약은 3년전까지 관련 의약품을 생산한 기록이 있어 당장 요오드화칼륨 제품을 생산하는데 걸림돌은 없지만, CGMP 규정 심사와 벨리데이션은 거쳐야 한다는 것이다.

식약청은 유나이티드제약이 재생산신고를 해올 경우 최대한 빠른 시일내에 이같은 법적 절차을 마무리 짓고 즉시 생산에 돌입할수 있게할 방침이다.

한편 일반인들이 방사선 노출에 대한 요오드화 칼륨 함유 의약품에 관심을 갖는 것은 요오드 방사성 동위원소에 노출되었을 경우 이에 대한 예방과 치료가 반드시 필요하다는 전문가들의 권고 때문으로 풀이되고 있다..

서울대 임주원교수는 12주 이상의 태아, 소아, 청소년들은 방사선 취약자들로 이로 의한 갑상선암의 발생이 중요한 의학적 문제라고 지적하고 있다.

임교수에따르면 임신중이거나 수유중인 여성, 18세 이상의 성인에게 하루 130mg의 KI 경구 투여가 권장되며, 3세이상 18세 미만은 65mg이 일일 용량이다. 1개월에서 3세미만은 하루 32mg, 출생 후 1개월까지는 하루 16mg이 권장 용량이다. 노출 후 가능한 빨리 적어도 4-6시간 이내에 투여되는 것이 바람직하다는 것이다.

또 요오드 방사선 노출이 예상된다면 24-48시간 전에 미리 투여되는 것이 추천되며, 약물을 복용하지 않아도 안전하다고 판단될때까지 매일 복용하라는 것이 전문가들의 충고이다. 복용과 관련해 자세한 사항은 미국 FDA의 가이드라인(Guidance Potassium Iodide as a Thyroid Blocking Agent in Radiation Emergencies)을 참조하면 된다.  더불어 임교수는  KI는 요오드 동위원소의 방사선으로 인한 갑상선의 보호에만 효과가 있다는 사실도 명심해야한다고 충고하고 있다..

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