최초 수입때 품질관리에 문제가 없던 의약품이 시간이 지날수록 석연치 않은 현지 GMP관리등으로 문제가 발생해 국민건강을 위협할수 있다는 판단에 따라 보건 당국이 현장 조사를 강화하는 것을 골자로한  '수입의약품 사후 관리 실무팀'을 가동할 계획이다.

이를 위해 식약청은   해외 제조소에 대한 정기적 GMP 조사를 적극 추진하기로 했으며, 제조․수입업체와 식약청 등 민관합동 전문가로 구성된 '해외 제조소 사후관리 실무 T/F'를 구성해  운영키로했다.(실무 TF 참여 명단 별표 참조)

이번 실무 T/F는 해외 제조소에 대한 정기적 GMP조사를 의무화하기 위해 ▲해외 공장 등록제도 시행 방안 ▲도입 시기  ▲약사법령 개정(안) 등의 구체적인 방안을 연내에 제시할 계획이다.

식약청은 이번 실무 T/F 운영을 통해 해외 제조소에 대한 정기적 GMP 조사의 구체적인 도입시기와 추진방안을 마련함으로써 장기적으로 수입의약품의 안전관리를 구축 하는데 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.

이와 관련 의약품관리과 김인범과장은 " 수입 의약품이 계속 늘어 나고 있는데 반해 현지 관리는 예산이 부족하다는 이유로 처음 수입때만 하는등 다소 느슨한 면이 없지 않았다"고 말하고 "앞으로는 국민의 안전과 직접 관련된 분야는 적극적으로 개선방안을 검토하여, 불량의약품 수입 조기 차단과 국민 보건 향상을 위해 노력 하겠다"고 설명했다.

     실무 TF 참여 명단